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（原辅料）质量保证协议书
甲方（供应商/生产厂家）：
乙方（采购方）：
为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》，遵守《药品经营质量管理规范》和《药品生产质量管理规范》的要求，保证药品的安全性、有效性、稳定性，明确质量责任，经甲乙双方协商签订质量保证协议。
文中“原辅料”包括样品或产品。
第一条 质量保证协议（略）
第二条 变更前联络协议
(1)甲方在发生本条规定的变更之前，应及时以书面或其它有效方式通知我公司资材部。并提供书面变更资料，使得我公司相关部门做好变更的应对准备。新的原辅料质量标准应不低于双方认可的质量标准。变更包括但不限于以下情形：
①甲方（供应商/生产厂家）名称或企业性质发生变化
②甲方在生产原辅料过程中对质量有重要影响的技术或工艺参数发生变更 ③甲方生产原辅料的生产工艺发生变更
④甲方生产的原辅料质量标准发生变化的情况
⑤甲方提供的原辅料的原辅料材料材质等化验结果与质量标准发生偏差
⑥甲方提供的原辅料的包装形式变化
⑦甲方提供的原辅料的包装规格发生变化
⑧甲方生产用原辅料或原辅料生产厂家发生变更
第三条 双方责任（略）
第四条 协议说明：（略）
甲方（供应商/生产厂家）：乙方（采购方）：
年月日年月日
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