SFDA申请材料打印要求由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“打印申请书怎么写”。
申请材料打印、装订等要求
(一)企业制作的申请材料应用A4规格纸张打印,其他机构出具的原始文件按原件尺寸提供。
(二)申请材料中注册产品标准及编制说明、医疗器械检测机构出具的注册检测报告、临床试验合同、临床试验方案、临床试验分中心报告和/或临床试验总报告必须提交原件。
(三)申请材料凡需提交复印件的,复印件应清晰。复印件上应注明“与原件相符”的字样或者文字说明,加盖单位印章。
(四)申请材料应按相应的序号排列,装订成册,并在每份材料的第一页作一标签,注明该材料的序号。每份申请材料均需加盖企业印章(除原件外)。
(五)所有申报材料左页边距应大于 20mm(用于装订)。
(六)申请表及注册申请材料各报一份,必须同时报送该资料盘。
(七)须提供注册医疗器械产品的照片。