GMP认证申请报告1_gmp认证申请报告

申请书 时间:2020-02-28 21:09:22 收藏本文下载本文
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关于申请《药品生产质量管理规范(2010修订)》认证的报告

江苏省食品药品监督管理局:

********有限公司自****4年*月*日取得《药品生产许可证》后,我公司按照新版GMP的规定建立了质量管理体系,涵盖了生产、包装、检验、仓储等环节,明确了各部门职责,并积极组织实施。我公司组织全体员工认真学习和吸收消化《药品生产质量管理规范(2010修订)》及《中药饮片 附录》的各个条款,经过一个阶段的运行,使GMP管理水平有了进一步的提高。

经过自检,我们认为:本公司已基本符合《药品生产质量管理规范(2010修订)》的要求,今特提出《药品生产质量管理规范(2010修订)》现场认证验收的申请。

在此,恳请省局领导能给予审核和进行现场认证。特此报告!

************* ****年*1月*日

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