申请新版GSP认证所需材料_新版gsp认证申请材料

申请书 时间:2020-02-28 05:38:11 收藏本文下载本文
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新版GSP申请材料

1、《药品经营质量管理规范认证申请表》;

2、加盖企业公章的《药品经营许可证》正本及副本、《营业执照》复印件;

3、企业实施GSP情况的自查报告;到期再认证的还应提供《GSP认证证书》复印件;

4、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件;

5、企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件;

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表;

7、企业所属药品经营单位情况表;

8、企业药品经营质量管理制度目录;

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;

10、企业经营场所的平面布局图和地理位置图;

11、企业自我保证声明;

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