可吸收内固定物申请_可吸收骨科内固定

申请书 时间:2020-02-28 03:59:41 收藏本文下载本文
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关于可吸收骨折记忆螺钉申请

医院医务科:

我科目前所使用可吸收螺钉,由于厂家对产品的升级换代,目前使用的可吸收螺钉产品已停产。新研发、生产的新一代具有更好机械活性及强度的BIOFIX可吸收骨折内固定物已广泛被临床使用。

BIOFIX可吸收内固定物由生物可吸收材料聚丙胶脂酯-乙胶酯(PLGA)制成。经多年临床应用证明,该材料具有临床应用安全性及良好的生物相容性,且具有较强的形变记忆,在体内持续加压力量可达6周以上。植入人体后,在人体组织中能水解长α-羟基酸。α-羟基酸是人体新陈代谢的产物。

BIOFIX第四代产品采用了独特的预设纵向应力技术,此技术使内植物在植入人体后直径增加,长度缩短,从而达到术后自动加压的功能。BIOFIX可吸收骨折记忆螺钉经由精湛的工艺制成,具有超高的初始机械强度和刚度。内植物植入人体后,随着骨折和截骨部位愈合强度的增强,可吸收骨折记忆螺钉强度逐渐下降,固定强度可维持16周以上。材料完全吸收时间约为2年。无应力遮挡作用,无需二次取出手术。

可吸收固定棒的优势:表面呈凹槽型,大大增强了抗旋转能力;提高了转孔不当时固定棒的固定性能(例如:重复转孔);凹槽表面为血管形成、血流以及质液提供了足够空间,从而能够保证骨的有效愈合;高强度的特性确保了植入的便捷性和临床应用安全性。可吸收固定棒植入人体后,在水解过程中,棒的尺寸会发生变化:直径增大,长度缩短1-2%,从而实现水解自锁功能。

可吸收固定棒适应症为:锁骨远端骨折、关节孟缘骨折、肱骨头骨折、儿童骨骺分离骨折、肱骨小头关节内骨折(穿过关节面)、肱骨外侧髁骨折、肱骨内侧髁和外上髁骨折、尺骨鹰嘴骨折、桡骨小头骨折、桡骨远端骨折、手部骨折、踝关节骨折、距骨骨折、跟骨骨折、股骨头骨折、股骨髁关节内骨折、髌骨骨折、剥脱性骨软骨炎。

可吸收螺钉和可吸收空心螺钉的优势:产品种类齐全,包含全螺纹螺钉和半螺纹螺钉;较强的形变记忆,持续记忆加压,固定更牢靠,独特取向技术,大大提高材料的强度和刚度;等量弹性,与金属植入物相比,可吸收螺钉的弯曲强度与皮质骨的弯曲强度非常接近;高强度性实现了植入的便捷性和临床应用安全性;生物可吸收内植物逐渐将应力传递到骨,从而消除了用力遮挡作用;无需二次内植入物取出手术;生物可吸收性降低了生产长期并发症的风险;内植物产品为伽马射线灭菌,无残余气体,从而降低了交叉感染的风险;可吸收固定螺钉植入人体后,因水解作用会引起内植物尺寸变化:螺钉直径增大,而长度缩短1-2%,因此产生自动加压效果。

可吸收螺钉与可吸收空心螺钉适应症为:腓骨外髁或胫骨内踝骨折、双踝骨折、三踝骨折、Pilon骨折。

综上所述,根据现代骨科内固定医学的发展趋势,结合我科的发展方向,特申请使用可吸收内固定物给病人更多选择,望批准采购。

申请科室:骨科

申请人:

2017年4月21日

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