医疗器械验收管理制度_医疗设备验收管理制度

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医疗器械产品验收管理制度

验收人员必须严格依据有关标准及供货合同对于购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整，规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。

查验项目应包括：

产品名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货凭据一致。产品存储是否符合有关标准的要求，是否干净整洁。产品的完整性。产品标识是否清楚、完整

进口医疗器械应该具有完好的中文标签、说明书。

由于经营的是植入类的导引导管等需要特殊处理的产品，按照国家有关规定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 局令第24号》相关标准进行验收：

企业建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、生产日期、出厂编号、检验项目、检验日期、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。

购进验收记录应保存至产品有效期可使用权限过后二年以上。