化验室管理制度由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“化验室日常管理制度”。
化验室管理制度
1、化验室组织结构
主任、化验员
2、化验室人员岗位职责
2.1、化验室主任职责
2.1.1负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工作。
2.1.2负责按照化验规则，组织化验人员对原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测、检验并及时出据《检验报告单》给到相关部门。2.1.3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。2.1.4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。
2.1.5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁，做到窗明几净，台面物品、仪器摆放有序，不可杂乱无章。2.2化验员岗位职责
2.2.1负责原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验，做到准确无误。要及时准确地向被检部门、报送成品和原辅料检验单。2.2.2负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器、设备正常运转。
2.2.3负责认真填写《检验原始记录》。
2.2.4负责认真填写《检验报告单》，（化验结果核对后填写，合格报告一式二份，不合格报告一式三份）。
2.2.5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。
2.2.6负责化验室的清洁卫生，按照要求搞好本岗的日常卫生，（包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备）
3、化验室的检验标准和方法
3.1根据公司内控标准，按照国标的检验方法进行检验
3.2下发的标准及时转换成原辅料或成品检验规则，并将受控标准按要求定位管理
4、质量记录等分析数据管理 4.1目的原始记录、检检报告、车间过程质量控制记录等分析数据是化验室重要的需要保存的资料，原辅材料、成品分析及过程质量控制记录要求保留二年，以便于监督管理，满足可追溯性的要求。4.2.对记录的要求：
4.2.1 根据检验材料的品种选择相适应的检验原始记录本，并在实验同时用圆珠笔或钢笔进行记录，应保证数据的原始性，不应事后抄在原始记录本上。4.2.2 根据表格设计的特点，要详尽、清楚、真实地记录实验测定条件、数据，若检测的数据需通过计算得出，则应保证数据的可追溯性。
4.2.3 数据记录应用法定计量单位，并依据计量设备的有效位数进行记录。发现观测失误时应注明，数据记录错误的更改方法为在原数据上划“==”表示消去，并就近写上正确的数据，并签名。
4.2.4 检验报告要根据原始数据的结果来填写和作出判断，检验报告数据不能更改，如误写需从新写过一份检验报告。
4.2.7 数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。
5、化验室采样、留样用样品保存管理制度
5.1目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理的要求、分清质量责任，特制定本制度。5.2 采样管理要求 5.2.1取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的盛器，若该样品做微生物实验，需保证取样工具和盛器无菌（在取样前对取样工具和盛器灭菌）。5.2.2取样，取样量：固体成品抽取3-7件，原料取样量为200克-500克，液体为50-100ml,包材为总体的3%-5%个样本量，车间过程控制样品根据分析用量取适量样品。采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有随机性、代表性和真实性，封存好样品。若所取样品做微生物实验，要保证在取样过程中没有任何微生物污染或影响原样品中的微生物的行为。
5.2.3 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、厂家、生产日期和采样日期，时间，采样人等。
5.2.4 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。非常温保存样品需放冰箱中冷藏或冷冻。5.3 留样管理要求
5.3.1留样的保留同样品的分析化验员负责，在有效保质期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
5.3.2 保留样品的容器（包括口袋）要清洁，一般情况下要密封，在该物料标识条件下保存，并做好标识，并按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
5.3.4 全分析实验剩下的样品做好留样登记，成品需在保质期内进行留样保存，于样品室，原辅材料留样三个月保存在相应检验室内。检验员定期对留样样品进行观察整理。
5.3.5样品留样期满后，作报废处理，若样品在保质期标识贮存条件下内变质，应向上司报告，并分析可能的原因。5.4 记录要求
5.4.1 取样留样均需有留样记录，要填写《化验室取样留样登记表》。5.4.2 检验员将每月的登记表归档保存，保存期限一年。5.5 留样间（区）的管理要求
5.5.1 留样间（区）要通风、避光、干燥、阴凉、防火、防爆、专用。5.5.2 留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。5.5.3 样品要分类、分品种有序摆放。
5.5.4 保持留样间（区）卫生清洁，样品间（区）最化验员管理。
6、化验室检验和试验管理制度
6.1 目的为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。6.2 范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。6.3 管理要求
6.3.1按规定要求采集样品，并做好登记和标识。
6.3.2采样作业，要执行《2.化验室采样、留样用样品保存管理制度》。6.3.3 采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验，若不能及时做实验的，要做好标记，第二天再做实验。
6.3.4 检验过程中要严格遵守《检验操作技术规程》，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自己的离开工作岗位。
6.3.5 检测过程中，要按方法进行平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。6.3.6若发现检测结果异常或实验偏差与方法有偏离时，检验人员不要轻易下结论。应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复检。
6.3.7 要认真填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“==”注销，就近由本人更正并签名确认。
6.3.8 质量记录分为分析检验原始记录，检验报告单两种。分析检验者需根据原始记录填写检验报告单。
6.3.9 分析数据应及时填入原始记录，需计算的分析结果在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人真写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性，检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。
6.3.10部门负责人接收到分析数据，经审核无误后，立即填写检验报告单。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对检验报告单的质量负责。
6.4 质量记录管理要求
6.4.1 质量记录要分门别类做好归档管理。
6.4.2 质量记录要按年编成册，做好标识，归档保管。
6.4.3 严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原辅材料和产品分析原始记录，分析检验报告单，留样记录等所有记录均要保存二年。
6.4.4 质量记录在保存过程中，应防止潮湿、霉变、虫蛀；丢失和盗用，注意防火与通风。质量记录的使用与管理遵守质量体系程序文件的规定。6.4.5 质量记录等文件借阅时要写借阅条。
7、化验室试剂、药品的管理控制
7.1化验室试剂、药品的采购
7.1.2化验室根据工作需要制定化验仪器的采购及后续补充
7.1.3化验室各种化学试剂的采购，须经主管部门批准，经验收确保药品安全有效后，方可入库。
7.1.4化验仪器、药品验收时，首先对外观进行检查，如果质量没问题，应对其品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等详细询问、验证
7.1.5化验仪器、药品购进后，由仪器、设备、药品保管员和化验室主任共同验收，同时填写登记台账。7.2化验室药品的管理 7.2.1药品入库后，要分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放
7.2.2对标明有效期的药品，应在效期管理表上作出标记，并按效期分开存入，原则上先进先出，效期近的和贮存期短的先出。
7.2.3药品室要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。
7.2.4药品领须经化验室主任签字办理手续，填写药品领用单。
7.2.5药品室应由专人负责，下班关闭门窗，房间内不准吸烟，明火，做好防火、防盗工作。
7.3化验室化学试剂、危险品的管理
7.3.1根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止药品变质。
7.3.2化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记，禁用失效药品。7.3.3药品使用须遵照有关规定，避免药品相互污染。
7.3.4剧毒药品须遵照有关规定，持证上岗进行使用和处理，严禁乱用并做好使用及处理记录。
7.3.5对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存，并明显标志，分别管理。7.3.6建立药品登记制度，以便合理配制药液。
8、化验室仪器、设备使用管理规定
8.1使用仪器、设备必须及时验收调试，以便发现问题及时解决，并妥善保管好使用说明书。
8.2建立仪器、设备台账，便于了解仪器和设备的使用情况做好仪器的维护保养工作。
8.3仪器、设备要严格按操作程序进行操作，严禁盲目操作仪器、设备，以免损坏或发生意外事故，出现异常情况时及时上报领导解决。8.4使用精密仪器化验室必须填写使用记录，以便备查。
8.5仪器、设备放置要合理，保证防震、防潮、防尘和防止互相干扰。仪器、设备使用完毕，随手关机，切断电源，经常保持仪器的完好性能。8.6按规定及时搞好仪器、设备的卫生，保持清洁的状态。8.7做好仪器、设备使用的登记记录。8.9玻璃器皿的管理
8.9.1化验室购入玻璃器皿后要分类存放，专人保管。8.9.2建立玻璃器皿登记制度和领取制度。
8.9.3玻璃器皿使用时要轻拿轻放，避免由于疏忽大意造成损坏。
8.9.4要严格按照规定，对使用过的玻璃器皿经高压灭菌后，清洗干净后存放。
9、化验室人员的管理
9.1进入本实验室人员为本实验室工作人员，非实验室人员需征得本实验室工作人员的同意方可进入本实验室。
9.2工作人员进入实验室必须穿工作服（或厂服），进入无菌室需换无菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非实验室人员不得进入无菌室。
9.3禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、气、门窗是否关好。9.4 实验室工作人员工作内容按相关规定执行。
10、化验室卫生的管理
化验室的物品需摆放整齐，分区摆放，做完实验后要清洁工作台面，打扫垃圾。确保实验室随时保持干净整洁。无菌室门始终关闭，工作人员进出无菌室时随手关门。在无菌室做完实验后，要及时打扫无菌室的卫生，并做好消毒工作。化验室每个星期至少一次以上做全面清洁卫生，包括地面（拖地）、工作台面（毛巾擦拭）、仪器设备表面（毛巾擦拭）、文件柜表面、内部）、窗台等。窗户、沙窗每个月清洗或擦拭一次。
