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交口县人民医院药品不良反应监测
工作人员制度
1、负责全院药品和医疗器械不良反应/事件报告表的收集、整理、上报工作。
2、对普通药品和医疗器械不良反应/事件报告表须及时填写《药品不良反应报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》，报县食品药品监督管理局。
3、一般的药品和医疗器械不良反应/事件在30个工作日内审查上报；
4、新的严重的药品和医疗器械不良反应/事件报告处置程序：接报后立即对相关信息进行核实，将有关情况向县食品药品监督管理局汇报，并在15个工作日内网络直报；
5、导致死亡、突发、群体、影响较大的严重药品和医疗器械不良反应/事件报告处置程序：
医院工作人员在接报后立即对相关信息进行核实，将有关情况立即通过电话或传真向县食品药品监督管理局、卫生局和药品不良反应监测机构汇报，必要时可越级上报。同时填写《药品群体不良事件基本信息表》。
6、建立并保存药品不良反应报告和监测档案。
交口县人民医院二0一二年七月十日
