大连富生制药有限公司(毕业实习部分总结)_毕业生客服实习总结

公司工作总结 时间:2020-02-28 08:32:14 收藏本文下载本文
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毕业实习个人部分部分

充实的毕业实习生活,让我在短短的几个月里,学会了如何将书本上的理论知识与个人的亲身实习实践内容联系起来,更快、更准确的适应实习工作。我在大连富生制药有限公司,担任了实习生生产操作员岗位(片剂、胶囊剂生产车间)。下面我将结合实习过程中经历过的部分实习工作环节,并借鉴在校期间课堂上老师所授的中药药剂学知识和科研经验,以及富生制药有限公司人事部经理讲授的企业生产实习培训内容,谈谈我个人粗浅的实习总结。

药品是直接用于人体预防、治疗、诊断疾病,或者用于人体保健的成品。合格药品的前提,离不开制药卫生环境以及制药过程的严格规范化的GMP管理。制药环境的卫生管理主要包括:生产厂区的选址和厂区周边的绿化,厂区的合理布局,厂房设计和设施装备,以及厂房内空气的洁净度控制等诸多方面,生产车间分控制区和洁净区,控制区要求洁净度达到10万级标准,洁净区要求达到1万级或100级标准。100级的洁净区适用于不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封,1万级的洁净区适用于须除菌滤过,但不能在最后容器灭菌的无菌制剂的配液,10万级的控制区适用于片剂、胶囊剂、丸剂以及其他制剂的生产。灭菌操作过程中通常设置F于F0值,作为验证灭菌可靠性的参数,富生公司制药生产通常采用热压灭菌法,这一行业通用灭菌法,为尽量避免微生物污染,保证灭菌的绝对效果,我们采用F0值≧12进行灭菌控制,对于不宜用加热灭菌的无菌制剂的制备,我们通常采用无菌操作法,并经处理后在层流洁净工作台上进行无菌检查,采用直接接种法用来检验微生物是否存在,方可使用。防虫主要采取防虫措施,注意杜绝虫源,分析害虫感染的可能途径,进行必要的灭虫处理。防腐主要使用防腐剂以抑制微生物生长繁殖,比如苯甲酸钠、山梨酸等。

散剂制备的关键操作是均匀混合,保证外观色泽均匀,无花纹与色斑等。药厂最常使用万能粉碎机将购买的中药材粉碎,然后选择适当的筛网进行粉末粗细分选。散剂的混合通常采用打底套色法或等量递增法,特别需要注意毒烈性药物散剂的稀释倍数,防止药物应使用超剂量,引起不必要的后果,给企业声誉带来不利影响;含低共熔混合物的散剂应注意利用好低共熔特点,发挥其低共熔的优势,避免其劣势。散剂的水分不得超过9.0%,用于严重创伤的外用制剂,应为细粉。

中药的前处理包括浸提、分离与纯化,以及中药提取液的浓缩与干燥。

浸提、分离与纯化,其目的是尽量提出有效成分或有效部位,最低限度地浸出无效甚至有害的物质,减少服用量,增加制剂的稳定性,提高疗效。中药浸提分为浸润、渗透、解吸、溶解、扩散等过程,浓度递增是影响浸提的主要因素,药厂通常使用多功能提取罐并采用煎煮法提取,当然有时也采用浸渍法和渗漉法浸提,但是相比较而言煎煮法成本低,操作简便,因此煎煮法是目前药企浸提的经典实用方法。提取液的分离方法有沉降法、离心法以及滤过法等3类,3种方法在实际分离过程中结合使用,互相补充。提取液的纯化,通常结合工艺

设计依据,采用水提醇沉或醇沉水提的方法进行,并注意稠膏的浓缩程度,通常使用波美计测其相对密度数值,以精确控制对浓缩程度要求高的制剂中间体。

另外,对于中药的浓缩与干燥,片剂、胶囊剂、注射剂、环糊精包合制剂、中药新剂型以及生物药效学和药物动力学等部分,总结方法如上,可参考新世纪(第二版)《中药药剂学》张兆旺主编,中医中药出版社出版。故不再详述……

实习生签字:文勇

时间:2013年12月15日

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