质检室主任岗位职责_质检主任岗位职责

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1.熟知(M、QC，懂得GMP的管理全过程，熟悉兽药各工序的工艺规程以及各质量监控点，以及常见的质量问题处理方法，对批记录审核熟练。2.参与过人药或兽药GMP认证的全过程。熟悉质量部管理文件、内控标准、质量档案等文件以及所有验证过程的编写，供应商档案的建立，熟悉药品补充申请材料的编写以及申报过程。3.熟悉样品留样室的管理。4.对供应商、批生产记录、检验记录等档案的管理熟悉。5.负责SMP、SOP等文件的更换、自检实施及文件报告。