基本药物生产情况总结_基本药物使用情况总结

其他工作总结 时间:2020-02-29 07:40:05 收藏本文下载本文
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四川中方制药有限公司

关于基本药物生产供应情况总结

我公司生产的基本药物有7个品种:板蓝根颗粒、复方丹参片、元胡止痛片、复方黄连素片、牛黄解毒片、甲硝唑片、盐酸小檗碱片。常年生产的品种有板蓝根颗粒、复方丹参片、元胡止痛片、复方黄连素片、牛黄解毒片等5个品种,并且均为中标品种。

我公司基本药物严格按照GMP的要求进行生产。生产品种所需原辅料均采取外部采购,原辅料供应商的审计均按规定的审批程序进行审核批准,保证了所供原辅料的质量稳定,供应及时。

我公司基本药物的生产严格按照规定的生产工艺规程进行生产,严格按处方投料,质量部QA人员进行现场监督检查。中间产品及成品均按质量标准进行检验,成品放行前也经过成品放行审核,保证了所有出厂的成品质量合格。

为了加强国家对基本药物监管力度,我公司对基本药物全面实施药品电子监管,争取在2011年3月前保证所有出厂的基本药物均实行电子监管。同时加强基本药物不良反应监测,我们公司还专门成立了不良反应监测办公室,并且指定专人负责。主要职责是负责药品不良反应报告和监测工作,对发生的药品不良反应和质量投诉,要及时分析调查,发现存在安全隐患的药品应按规定及时召回,确保临床用药安全。下一步争取在省一级进行招投标,进一步扩大市场。

四川中方制药有限公司2010年11月23日

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