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鲁南制药集团股份有限公司
国家认定企业技术中心2013年度工作总结
在上级主管部门和技术中心主任的正确领导和决策下, 一年来，鲁南制药集团股份有限公司全体员工，发扬“团结拼搏、改革创新”的企业精神，生产经营再创辉煌，2013年实现销售收入513170万元，实现销售利润86105万元，上交税金68320万元，研发投入251433万元。
鲁南制药集团股份有限公司技术中心在中心主任的直接领导下，坚持以市场为导向，加大科技投入，广泛产学研联合，广纳人才，大力完善开发、研制、试验条件，完善组织、管理机构和技术创新体系，取得了很好的效果，为企业技术中心持续健康发展奠定了良好基础。现将主要工作情况总结如下：
1、企业技术创新战略与规划的实施情况
企业是创新的主体，一个国家自主创新能力集中表现为企业的创新能力，因此，要建立以企业为主体，市场为导向，产学研相结合的技术创新体系。根据我们公司的具体情况，结合本公司的技术开发体系，公司制定了企业技术创新发展战略：继续坚持“以科技为先导”的发展方针，不断培养自主创新能力，研制出有自主知识产权的、有市场竞争力的产品投放市场。
加快新产品研发速度，提高产品技术水平。科研人员及生产技术人员对地西他滨、瑞舒伐他汀钙分散片等产品的工艺技术进行了创新-1-
及技术改造，积极开展了技术革新，攻克工艺技术难点，完善和改进了盐酸表柔比星、异氟烷、盐酸替罗非班等产品工艺，顺利地应用于大生产，提高了产品质量。加大了西药、中药、抗生素、生物工程药物新产品的研发力度。
近几年来，公司有目的和系统性地引进新技术、新产品，加强了
信息平台建设，培养和提高了自主创新能力。目前，企业技术中心仪器配备达到国际先进水平，医药高科技攻关项目已全面启动并取得预期效果。产业化项目有替吉奥、法罗培南钠、米格列醇、4-AA等。现有120余个项目正在进行小试和中试。
我国的医药行业整体上是一个弱势行业，增长方式粗放，自主创
新能力低，缺乏核心竞争力，缺乏拥有自主知识产权的拳头产品。我们也深刻认识到，必须依靠科技创新，促进增长方式的根本转变，才是企业发展的必由之路。
“鲁南制药”的“活力”来自高科技，“鲁南制药”驰骋天下靠的是高新技术产业化，走的是坚持自主创新、创高新名牌的企业之路。一个企业要想站得住、站得稳，就必须开发出具有本企业特色的新产品，形成自己的产权体系。鲁南制药通过不断的技术创新，加大科技投入及多方位的产学研联合，公司以企业技术中心、山东省“泰山学者”岗位、博士后科研工作站等平台，不断引进国内外专家、学者到公司主持或参与科研项目开发。公司与国内30多家科研院所建立了长期合作关系；经常聘请国内知名院士、美国、加拿大和意大利以及国内知名院所相关专业的专家来公司进行技术指导或学术交流。通过国家级技术中心、博士后科研工作站及科研人才队伍的建设，大大增强
了企业活力，促进了科研成果的迅速转化，从而使鲁南制药迅速走上依靠高新技术快速发展的道路，使鲁南制药的竞争力大大提高。“保持化学制药的优势，大力发展中药，做强生物制剂”的发展目标已经确定，规模宏大、门类齐全的鲁南制药集团正在成为国内领先、世界一流的医药综合科研生产基地。
2、技术创新活动开展情况
（1）坚持技术创新，重视新产品开发
2013年，科研工作取得显著成绩，瑞舒伐他汀钙列入国家通用名化学药专项、山东省重点建设项目，海鞘多肽一类新药的临床前研究列入国家重大新药创制，手性药物大品种质量升级项目列入国家科技支撑计划项目，小儿消积止咳口服液列入山东省自主创新重大专项，成功申报20个国家、省、市重点发展计划，20个项目通过验收，4项科技成果通过鉴定，获得省、市科技进步奖7项。
全年共获得6个新药生产文号、1个临床批件；申报生产的品种29个，申请临床的品种7个；完成补充申请事项20次；新开展临床品种8个，继续进行临床的品种9个，完成临床试验的品种2个。完成现场核查并申报生产品种2个。
近年来，技术中心综合势力得到大提高，技术创新能力有了显著的提高，中心成功承担各项科研课题，其中国家科技支撑计划课题5项，国家863计划2项，国家973计划2项，国家重大新药创制专项项目10项，国家火炬计划项目35项，国家重点新产品计划18项，国家创新能力建设项目3项，国家技术创新项目3项，国家技术改造项目2项，104个产品通过专家鉴定，37个产品达到国际先进水平，53个产品达到国内领先水平，115个项目获得科学技术进步奖，其中国家科技进步二等奖6项，省科技进步奖26项。
“十二五”期间，继续瞄准世界科技前沿和先进水平，大力开展原始创新、集成创新和消化吸收再创新，科研项目要面向产业化、面向市场，全面提升企业的核心竞争力。重视科技进步，推动技术创新，提高国际竞争力。重视科研人员培养和使用，引入竞争机制，建立公平竞争的客观环境，提高科研队伍的整体素质。重视专利、商标等知识产权的保护和运用，加强科技信息的利用。
加强科研立项、研究与申报、生产计划、国际业务等环节的协调配合。提高新产品研发系统的国际化程度，加强对工艺、质量、安全、环保等同步研究。产品研究、小试、中试都要进行完整的投入、产出统计，进行安全和环境保护评估，提高研发质量和速度。
未来五年，继续加大科技投入，每年拿出销售收入的6％以上用于科技创新和技术改造，发挥科技创新平台优势，加快技术创新体系建设，提升自主创新能力。以科技进步提升企业的综合实力，靠自主创新培育企业的国际竞争力。以技术改造降低生产成本，提高产品质量。产业结构明显优化，技术研发能力明显增强，生物工程技术、中药现代化技术等高端技术得到进一步推广应用。
（2）提高研发水平，加快科研项目产业化
地西他滨等项目顺利实现工业化生产并上市，奥利司他等产业化项目不断优化工艺，对阿昔莫司、利伐沙班等品种进行了技术升级，2个项目具备了产业化的条件。一批科研项目的中试、小试进展顺利。研发
进度加快，研发质量提高，产品结构更加优化，自主创新能力进一步提高。
深入开展群众性技术革新，及时解决生产中出现的问题，提高了工艺水平，降低了生产成本，充分做好对在研发产品试产的前期准备，确保收到生产批件后立即投入生产，保证了新产品及时投放市场。
（3）加强知识产权保护 做好专利申报及商标注册工作
全年申报发明专利73项；成功获得33项发明专利证书、4项香港专利证书。1项专利获山东省专利奖，4项专利获临沂市专利奖。申请13个商标，新注册14项商标。
到目前为止，目前集团公司共申请发明专利511项，获得授权发明专利357项，发明专利拥有量居全国同行业第二位，除注重专利保护外，我公司高度重视商标权的保护，走名牌产品战略，并取得了丰硕成果：几年来我公司共申请注册商标1365项，获商标注册证书1323个。
（4）大力开展国际认证，开发高端市场
国际注册认证取得新成绩：克拉维酸钾等4个原料药通过美国FDA现场检查，七氟烷等3个品种获得欧盟COS证书，七氟烷、异氟烷原料成功进入了欧洲市场，两个制剂产品完成了美国FDA申报。继续巩固巴基斯坦、伊朗等成熟市场，加大欧美市场的开发力度。
