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个人工作总结
入职QC这个岗位已经有五个月了，经历了培训、实习之后，自己已经可以很好的适应在康缘的工作了。在高晓燕、李娴等的指导下，已经可以很好的完成一些检验任务。
伊始成为技术创新组的一员，就加入了RDN-近红外在线检测建模实验中，主要工作就是完成样品的处理以及指标成分的含量检测任务。至此已经完成金银花青蒿提取过程样品检测（A13-A16：各取10批，样品数分别为：294、279、274、264;B13-B16：各取5、9、6、6批，样品数分别为：157、282、207、200）总计1801个，金银花青蒿萃取过程样品检测（共取样10批，样品数：312）312个，金银花青蒿浓缩过程样品检测（8号罐2批，样品共77个；7号罐2批，样品共40个）118个，栀子萃取过程样品检测（4批，样品共97个）25个。根据样品检测数据及图谱分析结果显示，有效数据情况（共1660个），详情如下：
1.有效数据情况（共1660个）
金银花提取：A13：184个；A14：179个；A15：170个；A16：162个；
B13：93个； B14：212个；B15：137个； B16：150个。金青萃取：227个。
金银花浓缩：8号：30个。
7号：29个。
栀子萃取：97个。
2.数据损失原因
样品原因
因存放时间过久绿原酸降解未检测；
样品未检测就误丢掉；
人为误差
样品处理过程中操作误差
系统原因
样品量过大，样品放置时间过长，指标成分已降解，得不到准确数据。
样品检测过程中色谱柱使用时间过长，色谱柱柱效降低而导致的误差； 检测时序列设置不合理，色谱柱中含其他杂质过多，导致指标成分峰分离度较差，由于杂质峰干扰，无法计算含量。
仪器运行时，流动相不足或有气泡进入系统，从而使成分无法分离； 样品检测方法中，样品进样量过低，微小的样品量导致过大的误差。
备注：由于仪器故障，分析仪器由1290超高压液相色谱仪改为1200高效液相色谱仪（9月之后），样品检测时间由原来2min变为20min，检测速度显著下降，取样速度也随之降低。
实验过程中，因仪器从超高效液相色谱仪变为普通高效液相色谱仪，样品检测时间增大为原来的十倍，故而对样品保存时间进行了进一步的考察： 金银花提取液、浓缩液保存时间考察试验（冷藏保存：冷库0-4℃）
方法：金银花提取1煎液和2煎液分别取样3个，浓缩液稀、浓各取2个样，以绿原酸含量为指标进行考察，共考察3天。
结果：含量较低的2煎提取液最多只能存放1天，而含量较高的药液可以存
放2-3天。2煎液中绿原酸含量很低，故微量的变化就会引起较大的误差。
另外又将含量较低的2煎提取液又进行了冷冻保存1天，含测结果显示较冷藏结果无明显改善。即取来的样品最好及时检测，不宜长时间放置。
在进行RDN-近红外在线检测建模实验的同时，也完成了大株红景天、银翘解毒软胶囊、桂枝茯苓片的药品有效期的延长实验（实验主要包括性状、水分、崩解、鉴别以及含量测定等项目），并且完成了样品数据分析，原始资料、药品注册批件等的收集等工作。同时也在李娴的指导下学会了香菇多糖的红外检测，pH值测定，含量测定等，学会了液相色谱仪的使用，初步了解了气相色谱仪的操作，并且可以独立使用液相、红外扫描仪、紫外-可见分光光度计、旋光仪的完成一些实验项目。
回顾这五个月的工作历程，在一场场培训中更加了解了许多与药品生产息息相关的规范，在实践操作中不断地提升自己的工作能力，最与同事的交流中获得很大的升华。在未来的工作中我必将更加兢兢业业的完成每一个工作任务。
至于来年的工作计划，暂且主要为完成加味藿香正气软胶囊、金红片、三七
片等的有效期延长实验，完成近红外建模样品的检测(之后主要是栀子的萃取、浓缩过程中的栀子苷含量测定)，其他的就是完成公司交代的新的工作任务。
技术创新组QC:张小洁
2011年11月23日 星期三
