第一次GMP自查的总结报告由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“gmp自查报告”。
GMP自查的总结报告
检查时间：2002.11.4-11.5
检查项目：文件管理、人员和组织机构、生产管理、质量管理、仓库、销售、厂房设施、设备、卫生。
检查结果总结：
在自检的过程中，对各种记录和文件进行了检查，从9月份开始执行的时候，出现了填写混乱、记录不全、职责不分等情况，经过指正、再培训和帮助的过程，以上错误逐渐得到纠正。到目前为止存在的一些问题：
1.厂房、外墙卫生没有及时进行清理，草坪和围厂河尚未治理完全。仓库内某些一般区域尚未做温湿度控制。
2.文件管理中缺乏规范的文件撤消和报废制度。文件有待于进一步完善。
3.物流对原料供应商的评估力度不够。物料堆放部分区域较杂乱。有些物料的领用台帐记录不完全。
4.生产过程中的某些溶液的标签不完整。
5.生产人员在进出洁净区时更衣的程序，物料进入洁净区不够严格，必须进一步强调洁净区操作规程。
自查结论：总的说来，在这次全厂范围的检查中，我们发现各部门到目前为止执行GMP文件的情况都比较好。但是还是有很多细节的问题需要严格要求。
整改方案：
1、加强对各部门标准操作规程执行情况的监督，进一步规范操作人员的操作，加强对原始记录填写的规范及管理；
2、加强对原料供应商的评估；
3、定期对厂房、外墙卫生进行清理。
自查小组
2002-11-8
