不良事件自查报告_不良事件报告记录

自查报告 时间:2020-02-28 09:40:17 收藏本文下载本文
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陌南镇中心卫生院

医疗器械不良反应事件自查工作报告

接上级主管部门文件精神,《关于开展医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》专项检查实施方案的通知要求,我院立即按照通知进行自查,现将在自查过程中发现的问题汇报如下:

1、没有设立组织领导机构和建立医疗器械不良事件报告制度。

2、没有专(兼)职监测人员、3、宣传培训工作开展的不到位。

根据以上在自查过程中所发现的问题,院领导高度重视,认真组织我们立即进行整改,逐一落实,具体措施为:

1、加强领导,贯彻落实。为进一步加强监测管理工作,我院成立以院长为组长,副组长为两位副院长,下设各科室主任为成员,负责全院的医疗器械不良事件监测工作。

2、深化思想,提高认识。结合本单位实际,建立和完善相应的管理组织和制度,落实配备专(兼)职人员,并承担管理工作职责。

3、开展对此项工作的知识宣传 和培训。

总之,通过此次对医疗器械不良事件的自查,使我们认识到还存在着诸多不足,虽然我们对有的问题进行了整改,但离上级的要求还有很大差距,这就要求我们对此项工作常抓不懈,对此我们有信心和义务去完成。

二0一0年十二月二十日

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