采购一次性使用医疗用品要求厂家出示由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“一次性医疗用品的采购”。
采购一次性使用医疗用品要求厂家出示
哪 些 证 明
答：要求厂家出示：产品注册证、生产许可证、卫生许可证及备案凭证，以确认产品的质量，防止假冒产品进入医疗单位。
对一次性医疗用品如何实施监督管理
答：对一次性医疗用品的监督管理主要体现在3个环节：
(1)产品的市场准入审批。未经注册登记和备案登记的产品不得销售。
(2)对三类和二类产品的生产企业进行资格认可。认可的方式有质量认证的强制管理，颁发生产许可证、卫生许可证和企业(卫生)质量管理状况的审查认可。
(3)对产品的日常监督抽查。
一次性使用医疗用品行政监督有哪些体系
答：行政监督有：
(1)标准法规体系，是主要法律依据，某次有规章和规范。
(2)评审认证体系，是行政监督职权的助手
(3)生产环境卫生学评价和产品质量检测体系，是监督的技术保障。
对一次性使用医疗用品产品说明书的审查重点有哪些 答：
(1)产品的适用范围是否确实在临床中获得证明。
(2)产品的性能参数是否由第三方检验证明。
(3)产品的安全性注意事项是否已做出明确提示。
