安全监管处工作职责（定稿）_安全监管工作职责

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1.组织制定、修订医疗器械生产企业许可证实施细则和质量管理体系规范并监督实施。2.组织对医疗器械生产企业的监督检査工作。-3.负责医疗器械质量管理规范评审机构的资格认定工作。4.负责组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。