工艺验证由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“制造工艺验证”。
DANDONG YI-CHUANG PHARMACEUTICAL DUTY CO.,LTD（宋体8号居中）
XXXXX公司（宋体四号居中）
标准技术程序－验证文件（宋体五号居中）
XXXX 验证方案（黑体三号居中）
方案批准：（黑体小四）此处空一行
你的签名证明了你已清楚了解本文件及附件内容，并理解认可本文件的所有条款 此处空两行
此处空两行
文件目录（黑体小四）1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.验证概述（宋体小四）......................3 验证目的.........................3 验证范围.........................3 职责..........................3 文件及资料............................3 验证时间与计划...........................3 人员培训.........................3 验证的实施............................3 总结报告.........................4 最终审批结果........................5 再验证.............................5 附件清单.........................6 附件..........................6
1.2.3.4.验证概述（宋体小四）
正文宋体小四（没有特殊要求，下方正文均为宋体小四）验证目的验证范围 职责
4.1.验证组长职责： 4.1.1.4.1.2.4.1.3.4.2.QA职责 4.2.1.4.2.2.4.2.3.4.3.其他验证员职责 4.3.1.4.3.2.4.3.3.5.文件及资料
6.7.验证时间与计划
本次XX设备XX确认计划于XXXX年XX月XX日-XXXX年XX月XX日实施 人员培训
验证过程中，确认方案以及验证中应该掌握的技能应该进行培训，培训应遵循《人员
培训考核管理规程》。8.验证的实施 8.1.XX确认 8.1.1.目的8.1.2.方法5.1.8.1.3.接受标准
8.1.4.本项要附的附件
例如：附表7.1表头名称 8.1.5.结果
测试结果
[] []
通过
带有偏差，执行《偏差处理管理规程》（）和《纠正和预防
措施管理规程》（），纠正后通过
9.总结报告 9.1.目的总结报告的目的是文件性证明在执行本XX确认过程中获得的结论，总结已经完成的确认讨论结果和对偏离规格说明书、方案程序或接受标准的解释。总结报告圆满完成并被批准之后，可以完成本XX确认报告。
[]失败，执行《偏差处理管理规程》（），填写偏差号
10.最终审批结果
10.1.签字人员必须检查本方案中所有内容的完成情况，只有在所有内容都完成并符合要求，或有偏差但经过分析或纠正，确认不影响系统预期功能的情况下，才能签字。10.2.表10.0签字完成后，本XX确认报告完成。10.3.XX确认最终结果批准。
11.再验证
什么情况下，什么时候进行再验证 12.附件清单
此验证方案的所有附件列于以下表格中。
13.附件
