医疗器械品种所需资料 2由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械首营品种资料”。
医疗器械所需首营资料
1.生产企业首营资料
① 营业执照(副本,最新年检过的)
② 医疗器械生产许可证
③ 税务登记证
④ 组织机构代码证(副本,最新年检过的)
2.产品品种资料
①医疗器械注册证或备案凭证；
② 质量执行标准。
③ 产品检验报告（在有效期内的全检）
④ 物价批文，品种商标注册证
⑤ 包装、标签、说明书备案凭证
⑥ 最小包装原件（样盒）和说明书原件
3.供货商要提供的企业资料
① 营业执照(副本,最新年检过的)
② 医疗器械经营许可证
③ 税务登记证
④ 组织机构代码证(副本,最新年检过的)
⑤ 合格供货方档案表（或质量体系调查表）。
⑥ 质量保证协议书（必须盖公章和人员签字）
⑦ 产品销售合同，业务员委托书、购销人员上岗证、身份证，销售委托书 ⑧印章印模样式，出库单样式、发票样式。
