(标准草稿)药品入出库验收操作规范由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药品检验标准操作规范”。
药品入出库验收操作规范范围
1.1 本标准规定了药品入出库验收的内容及要求。
1.2 本标准适用于新疆油田公司所属医疗机构。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其所后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用与本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第45号 《医疗机构药品监督管理办法（试行）》国食药监安【2011】442号
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发【2005】438号术语、定义
3.1批准文号
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
3.2生产批号
用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。关于药品批号的现行编制方法，国内大致可以分为两种。按照卫生部的有关规定，批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字，分号则以一短横线与日号相连结，其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定1）如批号980113-12，其中980113是日号，表示该批药品的生产日期是1998年1月13日，12是分号，其表示的意义只有生产者知道。
2）其正常批号组成形式是：年＋月＋流水号。如批号980113，其中9801表示生产时间为1998
年1月，13是流水号，表示该批为1998年1月第13批生产。
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3.3有效期指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药效损失10%所需的时间.如有效期规定为2002年12月，就是指这批生产的药品至2002年12月31日前仍然有效。有效期表示方法有以下几种：
1）直接标明有效期：有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。
2）从生产批号推算有效期：如某药品的批号为970908—113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。
3）直接注明失效期：某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。
4药品入库验收操作规范
4.1票据核对
4.1.1药品送到药库后，库房保管应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于3年。
4.1.2核实供货单位，按照凭证中开列的药品名称、规格、数量、单位、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等具体内容与药品各项标志进行核对。
4.2数量查验
4.2.1大数点收。按照药品的大件包装（运输包装）进行数量清点并查验相关项目，点收必须做到准确无误。
4.2.2当购买药品数量为零散数量时，应按以下方法进行抽样检查。
4.2.2.1购买药品数量为X，当X≤2时，应逐盒抽样查验；
4.2.2.2当X≤50时，应抽样检查2盒；
4.2.2.3当X＞50时，在抽样检查2盒的基础上，每增加50盒应增抽1盒，不足50盒的增加盒数应按50盒计，也增抽1盒；
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4.2.2.4如发现外观异常时，应加倍抽样复查。
4.3包装检查
4.3.1在药品点收的同时查看药品的包装和标识是否完整、牢固，有无破损、受潮等。
4.3.2发现异状包装，会同送货人员当场检查。
4.3.3发现问题拒收并在送货回单上详细注明。
4.4签字确认
4.4.1收货人员经以上步骤检查完毕后，在送货回单上盖章或签字负责。
4.5建立验收登记制度
4.5.1购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
4.5.2药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
4.6药品入库
4.6.1药品验收合格后，应及时入库。
4.6.2药品按储存要求及固定货位存放。
4.6.3药库保管员及时向采购人员报告到货情况及验收发现的问题，同时将送货的各种凭证除留存外移交药品微机操作人员和采购人员入库做帐。
4.6.4所收药品必须符合计划订购的品种与数量，对供货方以营利为目的计划外药品，一律拒收。
4.6.5除特殊情况外（临床必需，医药公司无远效期）有效期不足6个月的药品不得入库。
4.6.6验收药品在黄色待验区进行，一般药品到货2小时内验收完毕，需冷藏的药品30分钟内验收完毕。
4.7 特殊药品的入库
4.7.1麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验。
4.7.2至少双人开箱验收，清点验收到最小包装。
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4.7.3验收记录双人签字。
4.7.4入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
4.8如有下列情况之一者拒绝接受
4.7.1 帐物不符：实物的品种、数量、生产厂家、批号等与货单不符；
4.7.2 药品破损：药品内外包装是否完整、清洁、无渗漏、变色等；
4.7.3 药品过期或近失效期(3个月内)；
4.7.4 不恰当的运输条件如需冷藏的药品在运输过程中未放置在冷藏容器中。
5.药品出库验收操作规范
5.1药品微机操作人员根据各调剂室的请领计划，打印药品出库单，并交药库保包管员作为药品发放依据。
5.2库管人员根据出库单的内容，积极准备药品。
5.2.1注意品名、规格、数量的一致性。
5.2.2严格遵循“急用先发、先进先出、近期先出、按批号发药”的原则；
5.2.3在药品准备过程中，同时检查库存情况，并核对无误后在验收出库单上签字负责。
5.3药品出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发药：
5.3.1药品包装内有异常响动和液体渗漏：
5.3.2外包装出现破损、封口不牢：
5.3.3包装标识模糊不清或脱落；
5.3.4药品已超过有效期。
5.4药库人员带三联验收出库单，把药品送达各调剂室后，当面清点，交接清楚。
5.4.1注意在药品运送中防止药品的丢失。
5.4.2由各调剂室人员负责核对，若有差错，应立即报告及时纠正。
5.4.3送药人员在收货方认为准确无误后，请调剂室接收人员在三联单上签字，并带回两联保管备查。
5.5对近效期药品、有特殊储存要求的药品、需特殊管理的药品应告知领用部门，注意加强管理。
5.6特殊药品的出库
5.6.1 麻醉药品第一类精神药品出库时，要有专人对药名、规格、数量、质量进行检查。
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5.6.2 由调剂室专管人员或组长凭申领计划单到药库领取，发药人、复核人和领用人签字，其它人员不得随意领取。
5.6.3 对出库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，出库逐笔记录，内容包括：品名、剂型、规格、单位、库存数量、批号、有效期、生产单位、出库日期、凭证号、领用部门、领出数量、剩余数量、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符。
