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销售管理部质量管理职责
目的;为了贯彻《卫生部第90号令》,加强对药品销售环节的质量管理,保证药品销售流向真实、合法。特制定销售管理部质量管理职责。
依据;《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及附录
适用范围;本职责适用于公司药品销售环节。
一,将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实,保证药品销售流向真实、合法。
二,严格审核购货单位的经营范围或者诊疗范围,并按照相应的范围销售药品。
三,销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。
四,药品营销宣传合法合规,按照说明书介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
五,建立销售记录,销售记录应当包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
六,加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品。
七,按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。
八,配备兼职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录。
九,发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知购货单位停售、追回并做好记录,同时向药品监督管理部门报告。
十,协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录。