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南宁市茂诚药品零售连锁凭祥佳和大药房
关于GSP认证跟踪现场检查的整改报告
崇左市食品药品监督管理局凭祥市分局:
2013年8月9日,市药品食品监督管理局GSP认证跟踪检查组对南宁市茂诚药品零售连锁凭祥市佳和大药房进行了现场检查。检查中检查组发现本企业存在一般缺陷项目5项,我企业经整改,现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后,我企业召集全体员工,立即组织再学习、再自查,对缺陷项目分析问题、找原因,制定明确且行之有效的整改措施和方案,并逐条落实,做到不走过场、责任到人,下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业质量管理人员未能收集药品质量信息。
1、责任人员:质量负责人潘成勇质量管理员黄小爱
2、整改措施:
对在网上收集到的信息进行剪辑分析并进行分类汇总成表,存档。组织企业全体员工学校。
3、完成时间:2013年8月10日
二、6012企业未开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
1、责任人员:质量负责人潘成勇质量管理员黄小爱
2、整改措施:
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间:2013年8月12日
三、6601 企业质量负责人未进行健康检查。
1、责任人员:潘成勇
2、整改措施:
企业负责人潘成勇于检查后次天去医院做了体检,体检结果符合相关
要求。
3、完成时间:2013年8月12日
四、7101企业购进药品时不对购进的药品进行逐批验收并做好记录。
1、责任人员:质量负责人潘成勇质量管理员黄小爱
2、整改措施:
。即日起对购进的药品进行逐批验收,严格按照标准要求,对药品的外观,标签包装,说明书等有关内容进行检查,切实进行验收检查,并对电脑进行记录。
3、完成时间:2013年8月12日
五、企业未按规定凭处方销售处方药
1、责任人员:质量负责人潘成勇
2、整改措施:
今后药店严格按照管理规定凭医师处方销售处方药。审方,调配,销
售,并做好记录
3、完成时间:2013年8月12日
以上是本企业对本次GSP认证跟踪现场检查的整改,所有项目均与2013年8月12日整改完成,通过本次检查,我店在整改过程中再次学习《药品管理法》《药品质量管理规范》等相关法律法规。使得本企业的药品经营质量管理工作进一步完善。今后本企业将一如既往做好GSP的各项管理工作,为广大顾客提供安全和优质的的销售服务。
特此报告!
南宁市茂诚药品零售连锁凭祥市佳和大药房
2013年8月13日