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心正大药房新版GSP考试试卷
日期部门姓名计分
1、GSP的中文全称是（）
A药品生产质量管理规范B药品营销质量管理规范
C药品经营质量管理规范D药品销售质量管理规范
2、新版GSP的实施时间是（）
A 2012年11月6日B 2013年1月22日
C 2013年6月1日D 2016年1月1日
3、制定GSP的依据是（）
A《中华人民共和国刑法》B《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》
4、药品经营企业违反GSP的，药品监督管理部门给予处罚的依据是()
A《中华人民共和国刑法》B《中华人民共和国药品管理法》
C《中华人民共和国药典》D《药品流通监督管理办法》
5、GSP对下列哪个岗位人员学历要求最高（）
A法人代表B企业负责人C质量负责人D部门负责人
6、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A质量负责人B企业质量管理部门C企业质量管理机构D企业的质量领导组织
7、GSP实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（）
A员工总人数B经营场地及仓库用房总面积C年利税总额 D年药品销售总额
8、签发质量方针正式文件的是（）
A企业法人代表B企业总经理C企业负责人D质量负责人
9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（）
A业务采购部门B质量管理部门C财务部门D企业经理室
10、下列选项中哪个表示非处方药的为()
ARxBAPCCOTCDEXP11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（）
A白色B红色C黑色D绿色
12、GSP要求记录及凭证应当至少保存（）
A2年B3年C4年D5年
13、首营品种不包括（）
A 新产品B新规格C 新批号D 新包装
14、GSP规定药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（）
A35%～60%B35%～50%C40%～60%D35%～75%
15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是（）
A每季度B每年度C岗前及年度D每两年
16、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作（）
A采购B验收C运输D销售
17、GSP要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（）
A外用药B内服药C处方药D非处方药
18、验收抽取的样品应当具有（）
A可追溯性B有效性C合理性D代表性
19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品（）相关活动
A运输B销售C使用D调配
20、拆零销售是将（）拆分销售的方式
A运输包装B储藏包装C最小包装D外包装
21、下列哪项不是实施GSP的宗旨（）
A加强药品经营质量管理B规范药品经营行为
C规范药品流通秩序D保障人体用药安全有效
下列哪项不是制定《药品管理法》的宗旨（）
A维护人民身体健康B加强药品的监督管理
C保证药品质量D增进药品疗效
22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂？（）
A《药品经营许可证》B营业执照
C《药品经营质量管理规范》认证证书D《税务登记证》
23、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品为（）
A绿色B红色C黄色D白色
24、拆除外包装的零货药品应当（）
A分开存放B分类存放C专库存放D集中存放
25、下列哪种情况不需要执行GSP？（）
A药品生产企业销售药品B药品流通过程中涉及储存与运输等环节
C药品经营企业采购、储存等环节D计划生育技术服务机构的药品采购、储存等环节
26、销售过程中应当向顾客告知有效期的是销售（）
A国家有专门管理要求的药品B含特殊药品复方制剂
C近效期药品D首营品种
27、下列哪项不符合“中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字”的要求？()
A山药B当归C以米D枸杞子
28、与药品区域明显隔离，并有醒目标志还应当设置专区的是经营（）
A中药饮片B非药品C含特殊药品复方制剂D发生不良反应的药品
29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，下列不属于重点检查的是（）
A中成药B中药饮片C拆零药品D近效期药品
30、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止（）
A近效期药品过期后销售B近效期预警失灵
C近效期药品销售顾客不知情D近效期药品售出后可能发生的过期使用
31、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）
A进口药品注册证书B进口药品通关单C进口药品许可证D进口准许证
32、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为假药（）
A超过有效期B功能主治超出规定范围C擅自添加辅料的D更改有效期
33、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为劣药（）
A变质B被污染C以非药品冒充药品D成分含量不符合国家标准
34、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为假药（）
A 包装材料未经批准B未标明有效期C不注明生产批号D未经检验即销售
35、根据《药品管理法》，下列哪种情形视为劣药（）
A未取得批准文号而生产B适应症超出范围
C成分与国家标准规定不符D包装材料未经批准
36、根据《药品管理法》，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，该药品为（）
A假药B劣药C不合格药品D合格药品
37、列入国家药品标准的药品名称为（）
A商品名B别名C英文名D通用名
38、《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）
A国家药品标准B化学化工标准C药用要求D医用要求
39、药品包装必须按照规定印有或者贴有（）
A药品的标签并附有合格标志B合格标志并附有说明书
C标签并附有说明书D广告审查批准文号
40、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的哪种媒介上介绍？（）
A电视B大众报纸C专业刊物D互联网
41、处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍，其刊物必须是（）
A国务院工商管理部门和国务院药品监督管理部门共同指定的B国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的C省级工商管理部门和药品监督管理部门共同指定的D省级卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的42、根据《药品管理法》国家实行（）制度，药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效和反应。
A中药品种保护B处方药与非处方药分类管理
C药品储备D不良反应报告
43、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品（）
A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度
C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应
44、国务院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准。
A《中华人民共和国药品管理法》B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《中华人民共和国药典》D《药品经营质量管理规范》
45、根据《药品管理法》，药品必须符合（）
A行业药品标准B地方药品标准
C国家药品标准D企业药品标准
46、未取得《药品经营许可证》经营药品的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法熊搜药品货值金额相关的罚款，其中销售的药品是指（）
A已售出的B未售出的C违法购进的D已售出的和未售出的47、销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A二倍以上五倍一下B一倍以上三倍以下C百分之五十以上三倍以下D三倍以上五倍以下
48、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A二倍以上五倍一下B一倍以上三倍以下C百分之五十以上三倍以下D三倍以上五倍以
49、从事销售假劣药情节严重的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员（）不得从事药品生产经营活动。
A 一年内B五年内C八年内D十年内
50、根据《药品管理法》对药品的定义，下列哪项不属于药品的作用（）
A预防疾病B治疗疾病C抑制疾病D诊断疾病
51、《药品管理法》施行时间是（）
A 1985年7月1日B 2001年2月28日C 2001年12月1日D 2013年6月1日
52、药品经营企业销售（），必须标明产地。
A中药材B中药饮片C中成药D化学制剂
53、药品经营企业未按照规定实施GSP的，给予警告，责令限期改正，逾期不改的，责令停业整顿，并处（）的罚款。
A一万元以上二万元以下B二万元以上五万元以下
C五千元以上二万元以下D三万元以上四万元以下
54、药品经营企业未按照规定实施GSP情节严重的处罚措施是（）
A吊销GSP认证证书B吊销经营许可证C给予警告责令限期改正D停业整顿
55、下列哪项不是《药品管理法》规定的药品价格管理？（）
A政府定价B政府指导价C市场调节价D擅自提价
56、依法实行市场调节价格的药品价格的制定原则是（）
A、企业自行定价B、市场供求关系定价
C、公平竞争D、公平、合理、诚实信用、质价相符
57、根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品，必须有（）
A真实完整的购销记录B票、账、货相符的购销记录
C有效的购销记录D合法的购销记录
58、药品经营企业应当坚持的经营原则不包括（）
A诚实B守信C合法D虚假
59、企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括（）
A质量管理体系B制定质量管理体系文件C质量档案D确定质量方针
60、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）
A调研B评估C控制D内审
61、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应采用的方式是（）A前瞻B回顾C前瞻或回顾D不定时
62、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全可靠的方式出场，其备份的频率是（）
A按时备份B按日备份C按月备份D按季备份
63、药品的分类陈列要求不包括（）
A按剂型B按规格C按用途D储存要求
64、除（）外，药品一经售出，不得退换。
A药品规格原因B药品剂型原因C药品厂家原因D药品质量原因
65、药品经营企业门店的管理应当符合GSP（）相关规定
A药品批发企业B药品经营企业C药品零售企业D药品连锁企业
66、GSP中“相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责”的含义是（）
A在职B在册C在岗D在编
67、原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的相关公章或专用章的（）。
A印刷印记B原始印记C影印印记D复印印记
68、国家有专门管理要求的药品不包括（）
A蛋白同化制剂B肽类激素C含特殊药品复方制剂D抗生素
69、根据《药品管理法
69、GSP规定除经营哪项外，必须有符合安全规定的专用存放设备（）
A毒性中药品种B罂粟壳C第一类精神药品D第二类精神药品
70、根据GSP规定，药品经营企业药品质量的主要负责人是（）
A企业质量管理机构负责人B企业执业药师C企业的负责人D验收部门负责人
71、根据GSP规定，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）
A药品拆零销售所需的调配工具、包装用品B监测、调控温度的设备
C专用冷藏设备冷藏药品D不合格药品专用存放场所
72、根据GSP规定，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）
A非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识C拆零销售药品集中存放于拆零专柜D第二类精神药品在专门的区域陈列
73、根据GSP规定，有关药品零售说法错误的是（）
A在岗执业的执业药师应挂牌明示B配备执业药师负责处方审核，指导合理用药C无医师开具的处方不得销售非处方药D处方药销售不得采用有奖销售等方式
74、根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A依法经过资格认定的药学技术人员B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备C保证所经营药品质量的规章制度D能对所经营药品进行质量检验的机构
75、根据《药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括（）
A依法经过资格认定的药学技术人员B与所经营药品相适应的营业场所、设施设备C保证所经营药品质量的规章制度D与所经营规模相适应的药品品种与数量
75、根据《药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）
A通用名称B商品名称C生产日期D储存条件
76、《药品管理法》未作规定的制度是（）
A药品储备制度B药品不良反应报告制度C中药品种保护制度D基本药物制度
77、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）
A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处
78、某药店销售的安乃近片的主要含量超过国家标准规定，该药品应（）
A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处
79、药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）
A国外引种的药材B二级野生药材中人工制成品
C没有实施批准文号管理的中药材D医疗机构制剂
80、根据《药品管理法》，有关中药管理说法错误的是（）
A国家实行中药品种保护制度B新发现的药材须经国务院药品监督管理部门审批后方可销售C销售中药材，必须标明产地D企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材
81、根据《药品管理法》规定，除哪项外，标签上必须印有规定标志的药品是（）
A非处方药B处方药C外用药D精神药品
82、根据《药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A市场调节、保证质量B合理布局、保证质量
C合理布局、方便群众D品种齐全、方便群众
