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268 具有挥发性或吸湿性和腐蚀性的固体，应将样品置于 具塞称量瓶中称量。269 计量仪器设备实行三种标志管理： 合格、准用、停用。
270 检验报告书是件。
271 药品检验报告书的结论应包括：检验依据和检验结论。
272 药品检验依据中的质量标准应写明、274 为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书
写，做到 记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。
275 检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP进行检验，并按要求记录。
276 药品检验报告书要求做到依据准确、数据无误、结论明确、文字简洁，书写清晰、格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。
277 热不稳定的药品溶液或原料的除菌常用法。
278 静压差的判断：洁净室（区）与室外大气≥，不同级别之间≥。279 我国最早的重要本草是。
281 药品质量标准有关质量控制部分主要包括性状、鉴别、检
查、含量测定四大项目。
282 原料药（化学药品）的鉴别方法最有效的是。制剂的鉴别方法要考
虑赋形剂干扰，常采用色谱法、紫外法、化学反应。
283 核磁共振英文缩写为，质谱英文缩写为，质谱最主要用途
为分子量测定。
284 试验等，如毒性试验为其一种。
285 含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料以及制剂有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定法。
286 医疗机构的药剂人员在调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改
或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
288 药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，量监督检查所需的药品检验工作。
289 当事人对药品检验机构的检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院设置或者确定的药品检验机构申请复验。
290 责令改正、给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。
291 地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。
292 的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。
293
295 药品抽样应当在被抽样单位存放药品的现场进行，被抽样单位应当派专人协助抽样。抽样地点由抽样人员根据被抽样单位的特点确定，一般为药品生产企业的 成品仓库和药用原、辅料仓库，药品经营企业的 仓库和药品零售企业的营业场所，药品使用单位的仓库和药品零售企业的营业场所，以及其他认为需要抽样的场所。296 抽样人员完成药品抽样后，应当及时将所抽取的样品移交药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的内容相符、承担检验任务的、“药品抽样记录及凭证”、“药品封签”完整等情况下予以收验。
297 药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照定周期内完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门批准。
298
299 收到复验申请的药品检验机构，应当在个工作日内进行审核，并开具 请回执”，告知当事人是否受理复验。
300 我国法定的国家药品标准有和类。
302 列入国家药品标准的药品名称为使
用。
303304 各类压力容器的存放、使用，应有
305 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。
实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。
306 对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验
时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目。
307 最终样品是指由从不同汇集制成的供 检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。309310 当事人对药品检验机构的结果有异议的，原检验机构或者上一级药品监督部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。312 更改有效期的药品，按 论处。
313 CMA是A的缩写。
A、计量认证B、实验室认可C、中国计量认证/认可D、质量认证E、都不是
314 计量认证依据中华人民共和国计量法。
A、第二十三条B、第三十二条C、第三十三条D、第三十四条E、第三十五条 315 中国药典的内容主要由凡例、药品标准正文、附录三部分组成。
316 恒重除应有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
317 崩解时限检查法规定，凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩
解时限检查。
318 取用量为“约”时，指不超过规定量的±10%。
319 制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。
320 中成药的颗粒剂溶化性检查中所需的热水是70～80℃。
精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。
322 显微鉴别系指：用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。323 标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续
使用。
324 相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有
规定外，温度为20℃。
325 配置标准缓冲液与溶解供试品的水，应是新沸过并放冷的纯化水，其pH值应为
5.5～7.0。
326 酸不溶性灰分测定法中的无灰滤纸是定量滤纸。
327 可见异物检查法规定，无色注射液或滴眼液的检查，光照度应为，透
明塑料容器或有色溶液注射液或滴眼剂的检查，光照度应为2000～3000lx，混悬型注射液和混悬型滴眼剂，光照度应为4000lx。
328 崩解时限检查法规定，吊篮下降时筛网距烧杯底部25mm，吊篮上升时筛网在水面下15mm处。
329 中国药典2005年版二部崩解时限检查法中规定，普通片应在15分钟内全部崩解，薄膜衣片应在30分钟内全部崩解，糖衣片应在1小时内全部崩解。
330 最低装量检查法中使用的量筒必须洁净、干燥并经定期检定，其最大刻度值应与供
试品的标示装量一致，或不超过标示装量的2倍。
331 散剂的外观应色泽均匀，无花纹与色斑。
332 天平室温度一般应控制在10～30℃，相对湿度一般在70%以下。
333 电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。
334 有效数字系指可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值。
335 《实验室资质认定评审准则》从2007年1月1日起实施。
336 国家认监委要求各计量认证/审查认可实验室应于2007年12月31日前完成转版工
作。
337 《实验室资质认定评审准则》规定，实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动。338 实验室内部审核工作由质量负责人负责组织实施，实验室管理评审工作由最高管理者负责组织实施。
339 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。
340 资质认定证书有效期为年，实验室应当在资质认定证书有效期届满前申请。
如发现记录有误，可用单线划去并保持原有字迹可辨，不得擦抹涂改，更改人并应在修改处签字或盖章以示负责。
342 测量误差是表明测量结果偏离真值的一个差值。
343 在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性称为测量结果的重复性。
344 资质认定的形式包括计量认证和审查认证。
345 基本条件和能力。
346 独立法人须具备四个条件：一是依法成立；二是有必要的财产与经费；三是有自己的名称、组织机构和场所；四是能独立承担民事责任。
347 实验室分包项目仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目，并非所有的项目都可进行分包。
348 采购供应品包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。
349 通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。
350 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测/校准的依据。351 溯源的目的就是强调所有测量结果或标准的量值都能最终溯源到国家基准或国际计量基准。
352 实验室应及时出具检测/校准数据和结果，同时要做到一是依据的正确性；二是报告的及时性；三是报告的准确性；四是使用法定计量单位。
353 药品监督管理部门及其设置的药品检验
354 辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂或附加剂。
355 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操作。356 药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。
留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。357
358 验方法和检验项目进行药品检验。
