药品经营质量管理体系文件目录(推荐)_药品经营质量体系目录

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质量管理制度目录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度﹒

2、质量管理体系文件检查考核制度﹒

3、质量记录管理制度﹒

4、特殊管理药品管理制度﹒

5、药品购进管理制度﹒

6、药品验收管理制度﹒

7、药品储存管理制度﹒

8、药品陈列管理制度

9、药品养护管理制度﹒

10、首营企业和首营品种审核制度

11、药品销售管理制度

12、药品处方调配管理制度﹒

13、药品拆零管理制度

14、中药经营管理制度﹒

15、效期药品管理制度﹒

16、不合格药品管理制度

17、药品质量事故处理及报告制度

18、药品信息质量管理制度﹒

19、药品不良反应报告制度﹒

20、卫生管理制度﹒

21、人员健康管理制度﹒

22、人员教育培训制度﹒

23、服务质量管理制度﹒

二、各岗位管理标准

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理人员岗位职责﹒

3、处方审核人员岗位职责﹒

4、药品购进人员岗位职责﹒

5、药品验收员岗位职责

6、药品保管岗位职责﹒

7、药品养护员岗位职责

8、营业员岗位职责

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序﹒

2、药品购进程序

3、首营企业审核程序﹒

4、首营品种审核程序﹒

5、药品质量检查验收程序﹒

6、药品养护程序﹒

7、不合格药品控制程序

8、药品拆零销售程序﹒

四、质量记录表格

1、文件编制申请批准表

2、质量管理制度执行情况检查考核记录表

3、质量信息处理记录﹒

4、质量记录清单﹒

5、质量文件销毁记录表

6、文件更改申请﹒

7、文件销毁申请﹒

8、药品供货企业(供方)一览表

9、企业员工一览表

10、企业员工履历表

11、企业员工个人培训档案﹒

12、年度GSP培训计划表﹒

13、企业培训记录表

14、健康检查汇总表

15、首营企业审批表

16、首营品种审批表

17、药品购进记录﹒

18、药品质量验收记录﹒

19、中药材/中药饮片验收记录

20、药品质量复查通知单

21、不合格药品报损审批表﹒

22、不合格药品登记表﹒

23、报废药品销毁表

24、近效期药品催售表﹒

25、温湿度记录表﹒

26、企业设施设备一览表

27、设施设备使用维修记录﹒

28、处方调配销售记录﹒

29、处方登记记录﹒

30、药品拆零销售记录﹒

31、中药饮片销售记录﹒

32、中药饮片装斗复核记录

33、药品拒收报告单

34、销出药品退回记录﹒

35、中药材/中药饮片在库养护记录表﹒

36、药品养护检查记录﹒

37、陈列药品质量检查记录﹒

38、药品不良反应报告表

39、顾客健康档案﹒

40、顾客健康跟踪检查表

41、顾客意见及投诉受理表﹒

42、顾客满意度征询表﹒

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