关于开展药品市场监管督查工作的通知由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“开展药品安全监管工作”。
关于开展药品市场监管督查工作的通知
甘食药监市〔2012〕322号
各市州食品药品监督管理局,甘肃矿区食品药品监督管理局,省局稽查局,省食品药品检验所:
为全面贯彻落实2012年药品市场监管重点工作任务,省局决定由药品市场监督处牵头,抽调省局稽查局、省药检所相关工作人员组成督查组,自8月6日至20日期间对各地药品市场监管工作集中进行督查,督查期间分三个片区召开药品市场监管工作座谈会,通过现场督查和座谈交流,针对面临的形势和存在的问题,进一步明确下半年工作任务。现将有关事项通知如下:
一、督查座谈重点内容
(一)药品流通领域集中整治工作进展情况。重点是打击药品批发企业“走票”、“挂靠”等出租、转让证照、零售药店出租出借柜台、药品购销不纳入企业经营质量管理等行为的安排部署和落实情况。
(二)中药材市场专项整治工作进展情况。重点是中药材专业市场和集贸市场定期巡查和不定期抽查制度的建立和落实情况;利用已批准的中药材补充检验方法对容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等违法违规行为的中药材进行监督抽验,对我省地产党参、当归等中药材的二氧化硫残留量进行针对性抽验情况;对中药饮片加工企业、中成药生产企业、药品经营企业等流通环节中药材中药饮片监督检查工作情况。
(三)铬限量超标胶囊剂药品的市场查控和处置工作。重点是国家局公布的33批、各省(区、市)局公布的669批不合格药品停售下架,监督涉药单位协助召回工作的落实情况;国家局通知暂停销售使用所有胶囊剂药品的9家药品生产企业的胶囊剂药品停售下架、按规定解封销售的执行情况和后续处理情况;对2012年4月30日以前出厂的胶囊剂药品按照国家局批批检要求,进行质量确认的执行情况和后续处理情况;省局药品市场监督处通知的108家外省药品生产企业主动召回胶囊剂药品的暂停销售使用和协助召回工作落实情况。
(四)药品抽验工作进展情况。重点是本辖区内药品生产企业生产的基本药物品种全品种覆盖抽验、我省中标基本药物流通环节计划抽验、中药材中药饮片评价性抽验的进展情况,以及国家基本药物地方抽验品种系统录入工作的实施情况。
(五)创建药品安全示范县工作推进情况。重点是先期确定的5个国家级、13个省级试点县创建工作的推进情况。
(六)药品电子监管工作的实施情况。重点是药品批发企业核注核销监督检查工作的开展情况;督促引导企业将电子监管工作融入企业质量管理体系的开展情况。
二、座谈会安排
(一)会议地点
1、嘉峪关市、酒泉市、张掖市、武威市、金昌市、甘肃矿区局在嘉峪关市参会;
2、平凉市、庆阳市、天水市、陇南市局在天水市参会;
3、兰州市、白银市、定西市、甘南州、临夏州局在白银市参会;
4、会议地点和时间由嘉峪关市、天水市、白银市局负责通知。
(二)参会人员
各市州局分管市场监管工作的局领导、市场监管工作的负责人。
(三)有关事项
1、请各市州局参会时提交督查重点内容阶段性工作的书面材料;
2、参会人员食宿费用由省局承担(各市州局含司机1人),交通费自理。
联系人:柳煊0931-2***102518
张燕玲0931-2***499379
甘肃省食品药品监督管理局
二○一二年八月二日