GSP考试_gsp考试

其他范文 时间:2020-02-29 07:17:28 收藏本文下载本文
【www.daodoc.com - 其他范文】

GSP考试由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“gsp考试”。

一、选择题。(每题4分,共20分)

1、药品出库应遵循()和按批号发货的原则。

A、“先产先出“、”近期先出“B、“先产后出”、“近期后出”

C、“后产先出”、“远期先出”D、“先产先出”、“近期后出”

2、药品质量验收的主要内容包括()

A、药品外观形状检查B、药品内外包装及标识的检查

C、整件包装合格证D、以上都是

3、药品验收管理中对于做好验收记录有明确要求,记录应记载()。

A、供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格 B、批准文号、批号、生产厂商

C、有效期、质量状况、验收结论、验收人员D、以上都是

4、药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于(),与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。

A、30CMB、50CMC、40CMD、10CM

5、药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定:待验药品库(区)和退货药品库(区)为________;合格药品库(区)、零货称取库(区)和待发药品库(区)为________;不合格药品库(区)为________。()

A、黄色、绿色、红色B、绿色、红色、黄色

C、黄色、红色、绿色D、红色、黄色、绿色

二、填空题。(每空3分,共30分)

1、企业应按经营规模设置相应的仓库,对于大型企业而言,其建筑面积应不低于________平方米,中型企业不低于________平方米,小型企业不低于________平方米。

2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中____________37项,____________ 95项。

3、GSP中对库区环境的基本要求是:库区地面应平整、____________、____________。

4、仓库应进行合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、______________、______________、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的____________。

三、判断题。(每题3分,共30分)

1、GSP检查和认证过程中,允许出现3项以内的严重缺陷。()

2、GSP检查和认证过程中,对于出现的一般缺陷,限期3个月内整改后追踪检查()

3、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,无污染源。()

4、GSP对装卸作业场所是否具备顶棚没有明确要求。()

5、企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给具有合法资格的单位。()

6、GSP要求对库房温湿度的监测作出定时记录,其频率是每天一次。()

7、销售人员应正确介绍药品,不得夸大和误导用户。()

8、库房内必须设置保持药品与地面之间一定距离的的设备。()

9、企业验收养护室及经营场所内的计量器具,应具有合格证,并按《计量器具》的管理要求定期送交检测机构进行检定。()

10、库房的养护设备和仪器应定期检查、保养,填写《养护设备检修维护记录》。()

四、简答题。(每题10分,共20分)

1、公司建立的程序、制度、职责分别是多少个?

2、请简述GSP仓库设备与设施要求中对各类型库房温湿度要求的具体数值,请分别具体描述。

下载GSP考试word格式文档
下载GSP考试.doc
将本文档下载到自己电脑,方便修改和收藏。
点此处下载文档

文档为doc格式

相关专题 gsp考试 考试 GSP
    热门文章
      整站推荐
        点击下载本文