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药品质量信息分析汇总
一、目的：
对药品质量信息、资料收集在收集、分析的基础上，为药品质量管理工作提供可靠地裁决、处理依据。
二、信息来源：
质量管理科、业务科、配送中心、各零售门店、提供的相关记录。
三、分析部门：质量管理科
四、分析内容综述：
1、设施设备使用运转情况
1）、库房（阴凉库）、各药店干湿温度符合规定要求（见各库房干湿温度表日记录表）。空调、排风扇经检查，可以正常运转。
2）、防鼠、防虫设备基本到位。其中防鼠夹（平均每库房3个）、各库房均配备有使用正常的诱虫灯。
2、药品经营状况
2014年一季度本企业共经营1800多个品种，其中包括，中药饮片、进口药品、普通药品。
3、药品供货方分析
药品供货方共有7家，其中经营企业6家，生产企业1家，首营企业各种相关资料齐全（药品生产或经营企业许可证、营业执照、GMP/GSP认证证书、组织机构代码、税务登记证、开户银行证明、各相关印章备案、随货同行单票样、法人委托书、销售人员身份证复印件，质量体系调查表或合格供货方档案）。中药饮片：1家经营企
业（安国药兴药材有限公司）。
供货方能够按照购销合同及时、准确交货，其运输状况符合药品运输要求。
进口药品10种，均具有药品注册证、进口药品检验报告书。
4、药品验收情况分析：
验收员能够根据药品验收程序在规定的区域和时间内按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批验收，并按规定键入计算机系统形成验收记录。
对购进药品做到了100%验收，抽样率符合国家规定要求。
进口药品均具有药品注册证、进口药品检验报告书。内包装内有中文说明书。
5、储存与养护情况分析
保管员能够在养护员的指导下合理储存药品，药品能够按照色标、效期、生产批号合理堆码。
各库房防光设施齐全，空调运转正常。
库房各个角落配有鼠夹，挡鼠板安置到位。
库房整件药品外包装没有破损现象，无液体渗漏现象。
库房温湿度维持在2-20℃以、湿度基本维持在35%--75%之间。
养护品种共计为695中，其中普药：569个品种，中药饮片：126个品种。重点养护品种共计18种。
普通药品由养护员按照养护计划按三、三、四原则进行养护，重点养护品种每月进行养护一次。
6、药品退货情况分析：
药品进货退出，退货单位主要为九州通医药有限公司、滨州宏德医药有限公司、安国药兴药材有限公司。
退货原因：
一、药品价格偏高，二、开票员开错，三、其它，如：产地与客户要求不符、规格与客户要求不符。
采取措施：
1、对供货单位重点监控，验收要严格把关。
2、对开票员要加强业务知识的培训，防止个人差错事故的发生。
7、存在问题与措施：
问题：监督检查力度不够，相关部门的专业素质还需加强，个别药品摆放不整齐，还存在卫生死角，干湿温度记录不够及时。
措施：加强员工培训，加强检查力度，加强个别药品的养护次数。
8、结论：经过分析，本企业质量体系健全，运转正常，质量、购进、验收、养护、储存、运输能够把住药品质量关，药品经营状况正常。
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2014年3月31日
