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名词： 1.浸出制剂 2.制剂 3.剂型 4.GMP 5.溶解 6.药典 7.辅料 8.乳剂 9.芳香水剂 10.表面活性剂 11.方剂 12.制剂学 13.调剂学 14.处方药 15.非处方药 16.注射剂 17.增溶 18.热原 19.法定处方
简答
1.大容量注射剂生产流程示意图 2.包糖衣的生产工艺流程
3.压片过程中易出现的问题、原因及防治措施 4.糖浆剂的制法 5.注射剂质量检查项目 6.颗粒剂的分类 7.增加药物溶解度方法 8.液体制剂的特点 9.乳剂制法 10.丸剂的分类
11.热原的性质、污染途径 12.常用浸出制剂的分类、制法 13.热熔法制备栓剂的工艺流程 14.离子交换法制备纯化水的工艺流程 15.软膏剂的制备过程 16.药物制剂的基本要求 17.片剂常加入的辅料有哪些 18.处方药与非处方药的管理原则 19.安瓿剂生产工艺
20.片剂制备过程中加入辅料的目的 21.注射剂的质量要求 22.注射剂生产过程中如何避免污染热源，除去热源的方法 23.湿法制粒压片工艺流程 24.表面活性剂的分类和特点 25.蜂蜜炼制的目的 26.散剂质量检查的项目 27.酒剂与酊剂的区别 28.胶囊剂的特点
29.浸渍法、渗漉法的操作过程 30.一、单选
1．单糖浆的蔗糖含量为（）
A.75%（g/ml）B.85%(g/ml)C.85%(g/g)D.75%(g/g)2.常用粉末直接压片的助流剂是()。
A.微粉硅胶 B.滑石粉 C.聚乙二醇 D.硬脂酸镁 3.影响片剂成型的因素不包括()。
A.药物的可压性和药物的熔点 B.粘合剂用量的大小 C.颗粒的流动性的好坏 D.润滑剂用量大小 4.不宜制成胶囊剂的药物为()。
A.液体药物 B.对光敏感的药物 C.药物的水溶液 D.具有苦味及臭味的药物 5.造成片剂崩解迟缓的可能原因是()。A.疏水性润滑剂用量过大 B.原辅料的弹性强 C.颗粒吸湿受潮 D.颗粒大小不匀 6.液体药剂的防腐剂是()。
A.胭脂红 B.NaCl C 苯甲酸 D.糖粉 7.下列哪一个是非离子型表面活性剂()。
A.硬脂酸钠 B.司盘80 C.月桂醇硫酸钠 D.苯扎溴铵 8.液体药剂按分散相大小可分为（）A低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂 B 低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂 C低分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂
D溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂、乳剂、低分子溶液剂 9.下列不是滴丸剂优点的是（）A 起效快 B可增加药物稳定性 C可掩盖药物不良气味 D每丸含药量大 10.关于糖浆剂的制备方法错误的是（）A 热溶法 B 冷溶法 C 混合法 D 乳化法 11.丸剂常用的粘合剂（）
A 水 B 药材粉末 C 蜂蜜 D 淀粉浆 12.胶囊壳的主要成分是
A 明胶 B 阿拉伯胶 C 甘油 D 水 13.当片剂重量小于()时必须加入填充剂
A 50mg B 100mg C 200mg D 10mg 14.分散相质点大小在1-100nm之间的液体药剂属于（）A.混悬液 B.低分子溶液 C.溶胶剂 D.乳浊液
15、软膏基质中，凡士林属于（）
A 油脂性基质 B 水溶性基质 C 乳剂型基质 D 以上都对
16、下列不属于油脂性基质的是（）
A.石蜡 B.羊毛脂 C.卡波姆 D.凡士林
17、输液剂灌封室的洁净度应在（）
A B/C级 B A/B级 C C/D级 D B/D级
18、一般注射液的pH值应为
A．3~8
B．3~10
C．4~9 D．5~919、下列哪个不是热原的性质（）
A 耐热性、滤过性 B 水溶性 C 不挥发性 D 耐酸碱性 20、下列关于注射剂的质量要求不符合的是（）
A 澄明度合格 B 无菌、无热原 C 与血液等渗 D 细菌总数合格
21、下列软膏基质中吸水性较强的是（）
A 凡士林 B 羊毛脂 C 液状石蜡 D 蜂蜡
22、W/O型乳剂基质常用的乳化剂是（）
A 十二烷基硫酸钠 B 羊毛脂 C 钠皂 D 吐温类
23、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2.0%的 滴眼液200ml需加多少克氯化钠 调等渗。
A．0．42g B．0．84g C 1．68g
D．0.96g24、关于输液剂的叙述不正确的是（）A 应无菌、无热原 B 澄明度合格 C 不添加抑菌剂 D 不可加热灭菌
25、注射液的精滤可采用哪种滤器（）A砂滤棒 B 钛滤器
C 0.65-0.8μm的微孔滤膜 D 板框滤器 26.配制滴眼剂的溶剂是（）
A 蒸馏水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 自来水
27、输液剂从配液到灭菌以不超过（）为宜。
A 6小时 B 4小时 C 8小时 D 12小时
28、我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为几个等级 A A级、B级、C级 B A级、C级、D级 C A级、B级、C级、D级 D A级、B级、C级、D级、E级
29、下列不属于抗氧剂的是（）
A 枸橼酸钠 B 焦亚硫酸钠 C 亚硫酸氢钠 D 维生素C 30、眼膏剂基质黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂的比例是（）A 1：8：1 B 4：2：1 C 8:1:1 D 6:1:131、脂质体材料主要是
A 磷脂、胆固醇 B 环糊精 C 聚乙二醇类 D 明胶
32、口服剂型在胃肠道中吸收的快慢顺序一般为
A 混悬剂>溶液剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 B溶液剂> 混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂 C胶囊剂>溶液剂>混悬剂>包衣片剂 >片剂 D包衣片剂>胶囊剂>片剂>混悬剂>溶液剂
33、膜剂最常用的成膜材料是
A PVA B PEG C PVP D HPMC34、配制注射剂的溶剂是（）
A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 饮用水
35、羟苯乙酯溶液常作液体药剂的（）A.防腐剂 B.矫味剂 C.着色剂 D.助悬剂
36、生产酒剂所用的溶剂是（）
A 白酒 B 蒸馏酒 C 乙醇 D 丙酮
37、药典规定糖浆剂的含蔗糖量应不低于（）
A.45%（g/ml）B.75%（g/ml）C.70%（g/ml）D.85%（g/ml）38.青霉素钠制成粉针的主要原因是（）
A 防止氧化 B 防止水解 C 防止微生物污染 D 便于包装 39.不属于炼蜜目的的是（）
A 除去杂质 B 减少水分，增加粘性 C 增加甜味 D 杀死微生物
40、标签上应注明“用前摇匀”的是（）
A 乳剂 B 混悬剂 C 溶胶剂 D 糖浆剂
41、《中华人民共和国药典》现行版是（）
A 1995年版 B 1953年版 C 2000年版 D 2010年版 42.属于非离子型表面活性剂的是（）A 十二烷基硫酸钠 B 苯扎溴铵 C 吐温—80 D 卵磷脂
43、药筛的“目”是指：（）
A 每平方厘米上的筛孔数 B 每平方英寸上的筛孔数 C 每厘米长度上的筛孔数 D 每英寸长度上的筛孔数
44、配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（）A润湿性 B溶解度 C溶解速度 D稳定性
45、包糖衣的工艺正确的是（）
A隔离层—粉衣层—糖衣层—有色糖衣层—打光 B隔离层—糖衣层—粉衣层—有色糖衣层—打光 C粉衣层—隔离层—糖衣层—有色糖衣层—打光 D糖衣层—有色糖衣层—隔离层—粉衣层—打光
46、药物制剂的基本要求是（）
A安全、有效、经济 B安全、有效、稳定 C有效、安全、方便 D稳定、安全、实用
47、下列软膏基质属于烃类的是（）
A.羊毛脂 B.硅酮 C.凡士林 D.蜂蜡 48.下列属于水溶性栓剂基质的是（）
A.可可豆脂 B.聚乙二醇 C.羊毛脂 D.半合成脂肪酸酯 49.大输液精滤应选用（）
A 砂滤棒 B垂熔玻璃滤器 C 钛滤器 D 微孔滤膜 50、下列片剂辅料中常做崩解剂的是()A 羧甲基淀粉钠 B 硬脂酸镁 C 淀粉浆 D 糖粉
51、洁净室的温度一般应控制在（）
A 10-20℃ B 18-26℃ C 20-30℃ D 15-30℃
52、复方碘溶液中，碘化钾的作用是（）
A 抗氧化 B 增溶 C 助溶 D 矫味
53、下列剂型中吸收最快的是（）
A 散剂 B 溶液剂 C 胶囊剂 D 混悬剂 54.输液剂的灭菌应采用（）
A 热压灭菌法 B 干热灭菌法 C流通蒸汽灭菌法 D 辐射灭菌法
55、洁净室的相对湿度一般应控制在（）
A 45%—65% B 45%—75% C 40%—60% D 30%—70%
三、填空题（每空1分，共20分）
1.复方碘口服溶液中碘化钾的作用是__________。
2.中国药典2010版二部规定，普通片剂的崩解时限为________分钟.3增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂，称为______剂，而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，从而增加药物溶解度的小分子物质称为______剂。
4.中国药典现行版是 年版。
5.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是。6.散剂的制备工艺流程为____、_____、_ __、、、包装。7.根据包衣材料不同包衣片通常分为______、_______和______三种。8.能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料叫做。
9、除另有规定外，浸膏剂每g相当于原药材____ ___g；流浸膏剂每ml相当于原药材 _______g；含毒剧药物的酊剂每100ml相当于原药材____ ____g。
10、物理灭菌法主要包括______________、_____________、滤过除菌法、___________和辐射灭菌法等。
11、栓剂系指药物与适宜_______________制成供_____________的制剂
12、目前检查热原的方法有家兔法和 法。
13、注射用水是指。
14、凡是 的药物，均需制成粉针剂。
15、注射用水的储存采用 以上保温、或４℃以下存放。
16、注射剂的配液方法有 和 两种。
17、乳剂型软膏基质是由水相、油相和_________三种成分组成，其中被叫做“雪花膏’的乳剂属于_________型。被叫做“冷霜”的属于_________型。
18.散剂的制备工艺流程是：粉碎、______、______、质量检查、_______、包装。
19．常用的惰性气体有 和。20.中国药典的内容由凡例、、正文、和索引几部分组成。
21.表面活性剂的HLB值越大，其亲水性越______.(强/弱)22.除另有规定外，浸膏剂每g相当于原药材 g； 23.输液剂的灌封要求的洁净级别是 级。
24.常用的浸出方法有、、。25．注射剂的配液方法有 和 两种。
26、注射用水的储存应采用 以上保温、以上保温循环或4℃以下存放。
27、除菌过滤应选用孔径为 um的微孔滤膜。
四、名词解释（每题3分，1.药剂学 2.潜溶 3.HLB值 4．乳剂 5.辅料
6、靶向制剂
7、缓释制剂
8、热原
9、脂质体
10、剂型
11、注射用水
五、简答题
1、写出小容量注射剂生产工艺流程）
２、常用的灭菌方法有哪些？简述热压灭菌法的适用范围
3、简述热熔法制备栓剂的工艺过程
4、简述注射剂的质量要求？ 5.写出湿法制粒压片的工艺流程 6.片剂的质量检查项目有哪些？
7.写出Stokes定律，根据该定律回答应如何减慢混悬微粒的沉降速度？
二、多选题（每题2分，共20分）
1、下列哪些属于经胃肠道给药的剂型？（）
A．散剂
B．混悬剂
C．洗剂 D．舌下片剂
E．片剂 2.包糖衣的工艺包括（）
A隔离层 B糖衣层 C粉衣层 D打光 E有色糖衣层
3、下列方法能够除去热原的是（）
A 100℃30分钟 B 180℃180分钟 C 126.5℃15分钟 D 350℃5分钟 E 250℃45分钟
4、滴眼剂中常用的PH调节剂为（）
A 磷酸盐缓冲液 B 硼酸盐缓冲液 C 醋酸盐缓冲液 D 硼酸缓冲液 E 碳酸盐缓冲液
5、关于注射剂的质量检查项目为（）
A 澄明度、B 微生物限度 C 热原 D 无菌 E PH值
6、属于水溶性软膏基质的是 A 甘油明胶 B 凡士林 C 羊毛脂 D 可可豆脂 E聚乙二醇
7、软膏剂的制备方法有
A 研合法 B 乳化法 C 熔合法 D 溶解法 E 研磨法
8、气雾剂的组成包括（）
A、耐压容器 B、阀门系统 C、抛射剂 D、药物 E、附加剂
9、配液时加入活性炭的目的是
A助滤 B脱色 C提高澄明度 D吸附热原 E 增溶
10、注射剂生产过程中污染热原的途径有
A 原料中带入 B容器中带入 C 操作过程污染
D溶剂中带入 E输液器污染
11.混悬剂中常加入的稳定剂有（）
A.矫味剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂
12.下列片剂辅料中常作为崩解剂的是（）
A 交联羧甲基纤维素钠 B硬脂酸镁 C羧甲基淀粉钠 D乳糖 E干淀粉 13.片剂的制备方法包括是（）
A 湿法制粒压片法 B 干法制粒压片法 C 粉末直接压片法
D 结晶直接压片法 E 研磨压片法 14.片剂常用的辅料包括
A 黏合剂 B 填充剂 C 润滑剂 D 崩解剂 E 防腐剂 15.丸剂的制备方法有（）
A 塑制法 B 滴制法 C 压制法 D 泛制法 E 以上都对 16.溶液型液体药剂包括（）
A.甘油剂 B.糖浆剂 C.醑剂 D.高分子溶液剂 E.芳香水剂
17、液体药剂常用的防腐剂有（）
A.羟苯乙酯 B.枸橼酸钠 C.苯甲酸钠 D.山梨酸 E.新洁尔灭
18、输液剂的包装材料包括（）
A玻璃输液瓶 B.丁基橡胶塞 C.铝塑盖 D.塑料输液瓶 E.曲颈安瓿
19、软膏的制备方法有（）
A.研和法 B.熔合法 C.乳化法 D.研磨法 E.冷压法
20、防止药物氧化的方法有（）
A 减少与空气的接触 B 避光 C 加抗氧剂
D 加入EDTA-2Na E通入惰性气体
21、注射剂生产过程中污染热原的途径的有（）A 原料中带入 B输液器污染 C 操作过程污染
D溶剂中带入 E容器中带入
六．处方分析并写出制备方法：（10分）
1写出复方磺胺甲噁唑片处方中各物质的作用，并简要地说明该片剂的制备过程（10 分）。
处方 用量（1000片）作用（5分）
磺胺甲噁唑
0.40kg __________ 三甲氧苄氨嘧啶
0.080kg __________ 干淀粉 0.040kg __________ 10%淀粉浆 0.024 kg __________ 硬脂酸镁
0.003kg __________
简述制备过程（5分）：
2、分析处方中各成分的作用，并写出制备方法（7分）
维生素C注射液 作用（5分）
[处方]： 维生素C 1050克
碳酸氢钠 490克 焦亚硫酸钠 30克 依地酸二钠 0.5
注射用水 制法：（2分）克
加至 10000毫升
