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2014年质管试题
姓名_成绩______
一、填空题（每空1分，共15分）
1.食品检验机构应当依据,制定相应的、和。
2.内部审核的原则是、和
3.在审核中发现问题应及时采取和措施。
4.药品检验人员需经过，经所长核准后方可上岗操作。
5.通过、二、判断题(√与×)（每小题1分，共37分）
1.实验室对以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。（）
2.内审员可以对自己承担的工作进行审核,但必须确保审核的公正性和客观性;（）
3.委托样品验收：提供的样品是否适合检验，做好验收记录，必要时拍照留存。样品和资料不真实时，可以拒绝接收。需要检验机构抽样的，必须合同约定进行取样，并填写抽样凭证。（）
4.实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其有效运行。（）
5.药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以省（区、市）为主。（）
6.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。（）
7.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检验科室为主.（）
8.所有员工的培训记录都必须妥善保存。（）
9.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。（）
10.准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确。
（）
11.每次检测的记录应包含足够的信息以保证能够再现。（）
12.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（）
13.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应商档案。（）
14.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所给的时间内保证其稳定可靠。（）1
15.实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。（）
16.对所出具的食品检验报告由食品检验机构负全责。（）
17.国家认监委规定，2011年11月1日后，没有取得食品检验机构资质认定证 书的一律不得从事食品
检验工作。（）
18.食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域 每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。（）
19．质量负责人应至少每年组织一次管理评审;（）
20.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（）21技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量负责人负责保证管理体系的有效运行。（）
22.定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。（）
23.仪器设备的标示管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。（）
24.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（）
25.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务.（）
26.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督;（）
27.实验室的《管理手册》必须经质量负责人签发后才能实施;（）
28.采购供应品只包括实验室消耗性材料,不包括实验室所用的仪器设备.（）
29.内审和管理评审可结合起来同时进行.（）
30.实验室在确认了不符合工作时,应采取预防措施.（）
31、食品检验机构应当是依法设立（注册）的，并能够承担法律责任的独立法人检验机构，非独立法人 的检验机构不得从事食品检验。（）
32、在食品检验资质认定中，由于没有要求对某类或多类食品中全部的理化检验项目都具备能力，实验 室只要具备对某类或多类食品的大部分理化检验项目能力就行了。（）
33、食品检验机构的检验场所可以是固定的，也可以是流动的。（）
34、食品检验机构必须设有独立的动物实验室。（）
35、从事食品检验活动的人员应当持证上岗。（）
36、食品检验机构不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。（）
37、食品检验机构应当在所从事的物理、化学、微生物和毒理学等食品检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。（）
三、单选题（每空2分，共48分）
1.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力
人员的比例应当不少于（）。A、10%B、20%C、30%D、50%
2.0.06010的有效数字位数是（）。
A.3位B.4位C.5位D.6位
3.检验报告书最后须经（）审核签字后才能发出。
A.技术负责人B.质量负责人C.授权签字人D.业务主管领导
4.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行。（）
A.管理评审B.合同评审C.监督检验D.管理体系内部审核
5.下述不属于检验标准范畴的是（）
A.《中国药典》B.《省药材炮制规范》 C.《保健食品检验规范》 D.《药品检验仪器操作规程》
6.我国标准代号由()构成。
A.汉语拼音字母大写B.英语字母大写C.阿拉伯语字母大写D.都不是
7.留样应按规定时间储存；自检验报告发出之日起，()，鲜活产品及餐饮环节易腐烂类的食品原则上不留样。留样储存时间有特别规定的，按规定时间留存。
A.一般样品留样保存期为1年，中药材、中药饮片为9个月，医院制剂为6个月;
B.一般样品留样保存期为1年，中药材、中药饮片为6个月，医院制剂为6个月;
C.一般样品留样保存期为1年，中药材、中药饮片为6个月，医院制剂为3个月;
D.一般样品留样保存期为2年，中药材、中药饮片为1个月，医院制剂为6个月。
8.实验室取得计量认证合格证书后，准许在检验报告上使用（）标志。
A.CMAB.CALC.CMCD.CNAS
9.实验室取得食品检验机构资质认定证书后，准许在食品检验报告书上使用（）标志。
A.CMC FB.FCMAC.CMA FD.FCMC
10.关于复验，下述说法不正确的是（）
A.食品检验内部复验应按照药品检验外部复验程序进行。B.药品检验复验样品来源于留样室留样。
C.性状不属于复验项目。D.化妆品、食品、保健食品微生物检验项目不予复验。
11.管理评审由（）主持。
.A.审核组B.最高管理者C.审核组长D.质量负责人
12.实验室从事抽样、检测和校准、签发检测和校准报告、操作设备的人员都必须（）。
A.经过培训B.持证上岗C.确认能力D.实施监督
13.测试设备经校准某一量程不合格，但测试所需的量程合格，其状态标志应使用（）。
A.合格（绿色）B.限用（黄色）C.停用（红色）
14.实验室使用危险有毒物品的保管应有（）保管。
A.实验室负责人B.专人专柜C.双人双锁和专柜D.双人双锁和双柜
15.每台仪器设备应有（）标识表明其状态。
A 出厂B明显C现有D考核
16、（）组织制定国家食品安全事故应急预案。
A、食品安全委员会B、质检总局C、国务院D、卫生部
17、食品检验实行（）负责制。
A、食品检验机构法人代表或其授权人B、检验人C、食品检验机构与检验人
18、食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在（）食品检验机构中执业
A、一个B、二个C、三个D、本单位
19、食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和（）。
A、质量管理人员B、技术管理人员C、法人代表D、管理人员
20、微生物实验室应当配备生物安全柜，涉及病原微生物的实验活动应当依据国 务院（）在相应级 别的生物安全实验室进行。
A、《动物防疫法》B、《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》
C、《病原微生物实验室生物安全管理条例》
21、食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当接受（）
及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。
A、《食品检验机构资质认定管理办法》 B、《食品检验机构资质认定评审准则》C、《食品安全法》
22、对某类或多类食品、食品添加剂或食品相关产品的检验能力进行认定时，食品检验机构必须具备全部 检验能力的是（C）项目。
A、物理B、化学C、微生物D、毒理学
23、食品检验机构质量管理体系的建立、运行应当符合本《食品检验机构资质认定评审准则》和（）的要求。
A、《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01）B、《实验室资质认定评审准则》
C、《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC 17025）
24、食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检 验资料档案管理制度和（）等。
A、食品安全事故应急检验预案B、实验室物品管理制度C、工作人员奖励制度
答案：
一、填空题
1.《食品安全法》；检验责任追究制度、检验资料档案管理制度、食品安全事故应急检验预案
2.客观性；独立性；系统性。
3.纠正措施、预防措施
4.专业技术培训、岗位考核
5.能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核
二、判断题(1-10题答案)
1.X2 X3.√.4.√5 √.6 √.7 X.8 √.11.√12 X13.√.14.X15 X.31.X.32.√33.X.34.X.35.√.36.√.37.√
三、单选题
1.C2.B3C.4.D5 D6 A7.C8A.9C.10.C11.B
15.B16D17C18A19B20C21C22C23B24A
9√.10.√13.B14.D12.B
