抗菌药物专项整治12项目标解读由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“抗菌药物专项整治”。
抗菌药物专项整治12项目标解读
力争在今年9月底前实现以下目标：
一．各区县卫生行政部门和直属各医疗机构抗菌药物临床应用管理组织和制度体系健全；各医疗机构抗菌药物临床应用技术支撑体系完善。
解读：这一条讲的是管理组织、制度体系和技术支撑体系。
1.卫生局层面：出台了《江宁区医疗卫生机构抗菌药物综合整治工作实施方案》（江宁卫字[2011]59号），成立了“江宁区医疗卫生机构抗菌药物综合整治工作领导小组”；《转发的通知》（江宁卫字[2011]97号）。成立了“江宁区抗菌药物专项整治活动专家指导组”（另行通知）。
2．医疗机构层面：
2．1管理组织：调整充实药事管理与药物治疗学委员会（原医院药事管理委员会）和药事管理小组，除原有部门外，增加感染管理科、护理部、检验科等部门负责人为委员或小组成员。全面负责本院抗菌药物管理，主任委员全面负责此项工作。
2.2制度体系：
u 根据抗菌药物管理的目标、任务和要求，制定工作计划并组织实施与监督
u 设立抗菌药物管理办公室：（在药剂科办公室挂一个门牌）检查与指导抗菌药物管理。其职责：
其职责主要负责日常抗菌药物管理工作（落实药事管理委员会或管理小组决议；抗菌药物日常的采购、领用、监督、反馈等），药剂科主任任抗菌药物管理办公室室主任，设有联络员（职责）。
u 医院的抗菌药物购进、使用、停用审定制度；
对临床用药进行监督考核与评估制度（针对目标、任务落实情况，以及非限制使用、限制使用、特殊使用药品使用情况）。
u 制定相关部门职责。如检验科职责（二、三级医院）：
负责全院微生物学监测
开展病原体的培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，定期总结、分析，向抗菌药物管理办公室提供相关信息
2．3支撑体系：
2．3．1临床科室设抗菌药物管理小组。其职责：
u 负责本科室抗菌药物管理。
u 进行抗菌药物“分级管理”（分级管理专门讲）。
u 三级医师查房应含有抗菌药物应用内容
2.3.2对二级医院来说，建立临床药师制度，职责：
u 参加查房
u 主动为临床用药服务
u 向临床医务人员提供有关抗菌药物的信息 2．3．3开展医务人员抗菌药物合理使用专业培训。
归纳起来，医疗机构抗菌药物整治的管理组织、制度体系、支撑体系见表：
二、三级医院、二级医院、社区卫生服务中心抗菌药物品种分别控制在50种、35种、25种以内。
解读：
品种的定义：采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International Nonproprietary Names，INN）中表达化学成分的部分，主要化学成分部分相同者，不同酸根或不同盐基均为同一品种。如阿奇霉素(冻干、分散片、颗粒、软胶囊)、乳糖酸阿奇霉素、阿奇霉素磷酸二氢钠、硫酸阿奇霉素等，主要化学成分是：阿奇霉素，因此均为“阿奇霉素”一个品种。目前抗菌药物包括青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类、磺胺类、喹诺酮类、硝基呋喃类、硝基咪唑类、抗真菌药、其他抗生素（克林霉素磷霉素）十大类(不含抗结核病药，此外还有抗麻风病药，不用)，因此要在这十类抗菌药物中，由药事委员会或药事小组选择出具体品种。现以基本药物为例具体说明（见基本药物中抗菌药物列表）：
在基药中共43种抗菌药物（不含抗病毒药、抗结核病药以及各种局部用抗菌药）。
在分清了十类抗菌药物共43种后，再在每一类中选择若干种。对二、三级医院来说，则要在省招标的全部抗菌药物中选择。
比如：大环内酯类选阿奇霉素、红霉素，青霉素类选青霉素和阿莫西林（羟氨苄青霉素）两种，当然也可选Amp，但总数不得突破。三、二、三级医院和社区卫生服务中心同通用名注射剂型和口服剂型各控制在2种以内，处方组成类同的复方制剂控制在1—2种。
解读：此条有两层含义，一是选出剂型，二是结合“一品两规”要求，确定具体规格。“一品两规”是指一个通用名确定剂型后，不超过2个规格（参看月报表）。注意：若一种剂型后只有一个规格，但有多个厂家生产，只能择其一个厂家。
3．1同通用名注射剂型和口服剂型各控制在2种以内。即在确定了抗菌药物通用名后，在此通用名下可选择2种注射剂型和2种口服剂型。为充分利用政策，要尽可能选择既有口服剂型又有注射剂型的通用名，否则浪费了计划。举例说明：
仍以基药“阿奇霉素”该品种为例。该品种有阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素、阿奇霉素磷酸二氢钠三个通用名，？，只有“阿奇霉素”通用名具有注射剂型和口服剂型，若选其它两个通用名则剂型不全。在注射剂型中只有“冻干粉”，故只能选此1种剂型[注射剂型括粉针、注射液（也就是通常说的水针）和浓缩液3种]，再按“一品两规”选出2个规格，了结；在口服剂型中，有肠溶片、分散片、颗粒、软胶囊四种剂型，但只能选其2种剂型，然后再在每种剂型中按“一品两规”选出2个规格，了结。
3．2处方组成类同的复方制剂控制在1—2种。这也是对复方制剂剂型的要求。即处方组成类同的复方制剂“同通用名注射剂型和口服剂型各控制在1-2种”，以二、三级医院的“阿莫西林克拉维酸钾”品种为例，处方组成类同但有多个通用名，如阿莫西林克拉维酸钾(4:1)、阿莫西林克拉维酸钾(7:1)、阿莫西林克拉维酸钾(2:1)等多个通用名，在这些通用名中宜选择既有口服剂型又有注射剂型的通用名，以充分利用政策。而在社区基本药物中只有“阿莫西林克拉维酸钾”口服剂型(分散片和薄膜衣片)而无注射剂型，因此对社区而言, “阿莫西林克拉维酸钾”只能选择口服剂型（见Eexcel表）
以上第2条、第3条是对抗菌药物宏观要求，不涉及具体品种，但从第四条开始，就对具体品种的抗菌药物作出具体品规要求了。
四．
二、三级医院三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规；社区卫生服务中心三代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服和注射剂型各不超过2个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。
解读:
4.1二、三级医院三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规（如头孢噻肟、曲松、地嗪、匹胺、克肟、唑肟、他啶、咪唑、拉氧头孢、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠他唑巴坦钠等三代中和头孢吡罗、吡肟、克定等四代头孢中，口服剂型总数不得突破5个品种规格。即品种数最多5个，那每个品种的口服剂型最多只能选1个规格）；注射剂型不超过8个品规（同上。建议：虽然这里的口服剂型和注射剂型没提到通用名，但从抗菌素用药原则来说，轻症感染口服，重症或全身感染则静脉—口服序贯疗法，一般用至体温正常后72～96小时，若静脉—口服不是同一种抗菌素，那就是更换抗菌素，而更换抗菌素是有规定的，不是随便的。所以最好根据口服剂型的通用名来选择该通用名的注射剂型）；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规（如硫霉素、亚胺培南、帕尼培南、美洛培南等）；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
4.2 社区卫生服务中心三代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服和注射剂型各不超过2个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。以三代头孢菌素为例，基药中无复方制剂，只有：
头孢曲松钠注射剂型7个规格
头孢噻肟钠注射剂型6个规格
头孢唑肟钠注射剂型5个规格（已全部停止采购但在库中可用）
头孢克肟口服剂型8个规格
因此，三代头孢菌素类口服剂型只能从头孢克肟口服剂型中选2个具体规格（虽然有分散片和胶囊，但不认剂型只认规格）；注射剂也只能从头孢曲松钠和头孢噻肟钠、头孢唑肟钠注射剂中选2个具体品规（说明）；而氟喹诺酮类口服和注射剂型“各不超过4个品规”，在基药中有
诺氟沙星 口服 诺氟沙星胶囊 0.1g 60
诺氟沙星胶囊 0.1g 10
诺氟沙星胶囊 0.1g 24
环丙沙星 注射剂 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g 1
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g 1
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g 1
乳酸环丙沙星氯化钠注射液 250ml:0.25g 1
口服 盐酸环丙沙星片(薄膜衣)0.25g 10
盐酸环丙沙星胶囊 0.25g 12
盐酸环丙沙星胶囊 0.25g 24
盐酸环丙沙星胶囊 0.25g 12
盐酸环丙沙星片(薄膜衣)0.25g 10
左氧氟沙星 口服 盐酸左氧氟沙星胶囊 0.1g 10
盐酸左氧氟沙星胶囊 0.1g 12
盐酸左氧氟沙星胶囊 0.2g 12
乳酸左氧氟沙星片(薄膜衣)0.1g 10
盐酸左氧氟沙星片(薄膜衣)0.1g 10
盐酸左氧氟沙星片(薄膜衣)0.2g 12
乳酸左氧氟沙星分散片 0.1g 18
注射液 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9g 1
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:0.25g:0.9g 1
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 100ml:左氧氟沙星0.3g与葡萄糖5.0g 1 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9g 1
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 100ml:0.25g:0.9g 1
无菌粉未 注射用甲磺酸左氧氟沙星(冻干)0.1g(以左氧氟沙星计)1 注射用甲磺酸左氧氟沙星(冻干)0.3g(以左氧氟沙星计)1
注射用甲磺酸左氧氟沙星(冻干)0.3g(以左氧氟沙星计)1 洛美沙星 口服 盐酸洛美沙星分散片 0.1g 12
盐酸洛美沙星胶囊 0.1g 12
盐酸洛美沙星分散片 0.1g 24
注射 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液 100ml:0.2g:5g 1
门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液 100ml:0.2g:5g 1 加替沙星 口服 加替沙星片(薄膜衣)0.2g 6
加替沙星胶囊 0.2g 10
注射液 加替沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9g 1
加替沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9g 1
加替沙星氯化钠注射液 100ml:0.2g:0.9g 1
无菌粉未 注射用加替沙星(冻干)0.2g 1
上述基药中氟喹诺酮类有38个品规，其中品种就有5个（诺氟沙星、左氧、洛美、环丙、加替），口服有20个品规，注射剂有18个品规。具体选择时先确定品种，最多4个品种，再按“口服和注射剂型各不超过4个品规”的要求确定规格。另外在选择时还有一个技术问题，以FPA为例。基本药物中
诺氟沙星 口服 诺氟沙星胶囊 0.1g 60
诺氟沙星胶囊 0.1g 10
诺氟沙星胶囊 0.1g 24
如果在选的4个品种中有之，因其无注射剂，故还可在另外3个品种中选多选1个规格的注射剂，同时兼顾抗菌药物序贯疗法。FPA最好选用，因其便宜家喻户晓。
总结：抗菌药物选择方法：
五、严格落实抗菌药物分级管理制度。根据相关规定，各级医师必须经培训合格后授予相应级别的抗菌药物处方权。明确限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物的临床应用程序。社区卫生服务站和村卫生室严格控制限制使用抗菌药物，禁止购用特殊使用抗菌药物。
解读：
这一条讲的是抗菌药物的处方权管理和“限制使用以及特殊使用抗菌药物的管理”。处方权管理不再采购中心也不在药剂科，因此我这里就针对“限制使用以及特殊使用抗菌药物的管理”作解读。《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）中界定了“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三级。
列表说明：见2011年最新抗菌药物分级管理目录（也是没有酸根碱基的，复方制剂也是没有配比的，只是品种，一旦赋予酸根碱基或复方配比就是通用名了）。
5．1在这张分级管理目录中，对社区来说需要注意的是：“限制使用的抗菌药物”如头孢噻肟、阿奇霉素、左氧氟沙星、洛美沙星、奥硝唑等都在基本药物目录内，社区卫生服务中心可以选择使用，但“社区卫生服务站和村卫生室严格控制限制使用抗菌药物”，也就是说这些抗菌药物在卫生服务站（中心站）也可以使用但要控制品规，不能与中心本部平起平坐一样多（以前大家反映妥布霉素、卡那、氯霉素、克拉霉素等不在基药目录内，现在我们知道它们原来是“限制使用的抗菌药物”）。
5．2社区卫生服务站“禁止购用特殊使用抗菌药物”的，当然在国家基本药物目录中确实也没有“特殊使用的抗菌药物”。这一条已经落实了。
5．3社区卫生服务站可用哪些抗菌药物呢？首先是“非限制使用”的抗菌药物，只要基药目录中有且被本中心选了（25种以内），无论是中心本部还是服务站（中心站）都可以常规使用，平起平坐一样多，因为它们是“经临床长期应用证明安全,有效,对细菌耐药性影响较小”。注意：若你中心在25种抗菌素中对“非限制使用” 的抗菌药物没有选或者选的较少，那么显然就影响了服务站（中心站）的用药，所以社区卫生服务中心一定要兼顾服务站（中心站）的抗菌素需求。其次是控制使用“限制使用的抗菌药物，也就是5.1规定”。因此，要落实好“抗菌药物分级管理制度”，需做到：
注释：抗菌药物使用权限：临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方（医师以上职称用）;患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时,应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意,并签名（主治医师以上）;患者病情需要应用特殊使用抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意,处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名（高级职称）.抗菌药物使用程序：紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量，并做好相关病历记录（备查）。药剂科要发药时，按医生职称和抗菌素级别发就不会错了，否则药师也有责任的（对越级使用和不按程序使用的抗菌药物处方拒绝调配）。
6．二、三级医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；社区卫生服务中心住院和门诊患者抗菌药物使用率不超过40%；医疗机构抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。
解读：
6.1二、三级医院住院患者抗菌药物使用率（？）不超过60%。
计算公式：抗菌药物使用率=使用抗菌药物的患者例数/调查患者的例数×100。注意：抗菌素不包括抗结核用药、抗菌药物雾化吸入、抗病毒药、局部用药（眼、耳鼻喉、腔道、烧伤抗菌药物覆盖等），也不论使用几种抗菌药物。（见卫生部全国医院感染监测网）。
6.2二、三级医院门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。随机抽取100份门诊处方，含抗菌药物的处方不超过20%，同样对每张处方中抗菌药物品种数、金额不作限制（这实际上与6.1相同，只是门诊病人看完病走了，不好调查只能通过处方调查）。
6.3社区卫生服务中心住院和门诊患者抗菌药物使用率不超过40%。含义同上。
6.4医疗机构抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。
这一条小复杂，暂不做要求，不容易做到（临床医生要经过药效学和药动学培训）。DDD：指每百人每天的抗菌药物使用频度（次数），按照WHO对每种药日剂量的规定，按规定服用一次药就是1个DDD（例如左氧胶囊，日剂量常规用法Bid，即2DDD，但它是浓度依赖性抗菌素而非时间依赖性，它对致病菌的杀菌作用取决于峰浓度Cmax，而与作用时间并不密切，因此可将日剂量改为qd，将2DDD降到1DDD。这类药物还有氨基苷类、硝基咪唑类、头孢曲松等）。据了解，现在我国医院抗菌药物平均使用频度达到81DDD，要达到40DDD目标尚有很大的差距。顺便说一下“时间依赖性抗菌药物”是指其抗菌效果取决于维持最低有效浓度的时间而非最高血药浓度（如 青霉素类、头孢菌素类、氨曲南、红霉素等老一代大环内酯类、林可霉素类），这也体现了药学工作者指导临床用药的重要性啊！
7．医疗机构I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时，I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
解读：这主要是预防用药
Ⅰ类--清洁级
u 提倡不进行预防用药!！30%使用在下列情况。
u 手术范围大、时间长、污染机会增加；
u 手术涉及重要脏器；
u 异物植入手术
u 高龄或免疫缺陷者等高危人群
u Ⅱ类--清洁-污染级
u 需预防用抗菌药物 由于手术部位存在大量人体寄殖菌群
u Ⅲ类--污染级
u 需预防用抗菌药物 由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开放性创伤等已造成手术野严重污染手术
《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）。这个很好。
附件1 常见手术预防用抗菌药物表
手术部位 抗菌药物选择 头颈外科手术 第一代头孢菌素
经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素+甲硝唑
心脏手术 第一、二代头孢菌素
神经外科手术 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 血管外科手术 第一代头孢菌素
乳房手术 第一代头孢菌素
腹外疝手术 第一代头孢菌素
应用植入物或假体的手术 第一、二代头孢菌素
骨科手术(包括用螺钉、钢板、金属、关节置换)第一、二代头孢菌素
胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素；头孢曲松
胃十二指肠手术 第二代头孢菌素
胆道手术 第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松，头孢哌酮，头孢哌酮／舒巴坦
阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟；+甲硝唑
结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑
泌尿外科手术 第二代头孢菌素；环丙沙星
妇产科手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；+甲硝唑
注意：对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素；耐甲氧西林葡萄球菌发生率高的医疗机构，如果进行异物植入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染。
8．二、三级医院要充分利用信息化手段监测抗菌药物临床应用情况；建立异常购用预警机制、细菌耐药预警机制和不良反应报告机制。
解读：
8．1做好以上各项工作并建立如实的信息台账，并进行数据分析。如采购（是否超目录）、领发（站是否对限制性抗菌素过多）、分级（是否有越级使用或不按程序使用）、使用率（住院、门诊20-60%）等 8.2积极开展临床药师工作，做好记录备查。
8.3认真开展不良反应监测，做好记录备查。
9．二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%。
解读：
样本送检率=样本送检的患者数/接受抗菌药物治疗住院患者数*100 主要指药敏试验。社区不作要求。需要设备。没设备搞不起来。
10．二级以上医院细菌耐药监测工作开展率100%。
解读：做到这一条也艰难。需临床、药学、检验和医院感染管理部门密切分工协作。包括临床要采集感染病人标本（）；临床药师深入病房查房会诊，为病人建立药历（）；检验科作标本培养和药敏试验（）；院感部门要做好耐药菌感染病人的隔离（）等。有条件的医院可以开展这项工作或派人到三级医院进行细菌耐药监测工作培训进修。
11．医疗机构落实抗菌药物处方、医嘱点评制度，每月组织对不少于25%的具有抗菌药物处方权医师开具的处方、医嘱进行点评（每名医师分别不少于50份）；卫生行政部门和医疗机构对抗菌药物临床不合理使用情况规范查处率100%；
解读：无论是社区还是二、三级医院都要开展处方点评。程序：
11．1组织者：药事管理委员会或药事小组（药剂科主任要向分管领导提出每月开展一次）
11．2内容：围绕抗菌药物，分析、讨论抗菌药物使用是否合理（包括药物选用、用法、用药时间、配伍等）、是否越级、是否有ADR、是否有明确的适应症或药敏支持、是否有耐药现象、是否会引起二重感染等等。
11．3总结：对点评过程、结论做好记录。
11．4处理意见：对未按规定执行抗菌药物分级管理的医疗机构和违反规定使用抗菌药物的医师应严肃处理（包括警告、戒免谈话、取销抗菌药物处方权等）。在《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）中明确规定。
12．2011年内，二级以上医院和社区卫生服务中心抗菌药物收入占药品收入的比例较上年下降10%以上。解读：只要我们大家齐心协力做好上述工作，就能达此目标。因此这也是对我们抗菌药物整治的一个检验。
