纠正预防[材料]_纠正和预防

其他范文 时间:2020-02-29 03:51:07 收藏本文下载本文
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1.目的对不合格和潜在不合格原因采取必要的措施,对不合格的纠正和预防措施进行控制,实现公司质量管理体系的持续改进。

2.范围

适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格的原因制定、实施纠正和预防措施,并进行验证。

3.职责

3.1办公室是纠正预防措施的归口管理。

3.2各部门负责检查本部门不合格原因及采取纠正和预防措施,保证其有效性。

3.3管理者代表负责监督、协调纠正和预防措施的实施。

4.工作程序

4.1纠正措施

对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。

4.1.1识别不合格

对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:

a.过程、产品质量出现重大问题时;

b.管理评审发现不合格时;

c.顾客对产品质量投诉时;

d.内审发现不合格时;

e.出现重大环境污染或环境事故;

f.供方产品或服务出现严重不合格;

g.其他不符合质量方针、质量目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.1.2发现不合格原因

责任部门对不合格原因进行分析,确定产生不合格的主要原因。

4.1.3措施的制定、实施与验证

a.对某个部门的质量问题,由办公室填写“纠正和预防措施处理单”,经管理者代表批准,交责任部门负责改进。

b.对涉及多个部门的质量问题,由办公室请示管理者代表,由管理者代表组织公司有关部门召开质量问题专题分析会,分析问题产生的原因,落实责任部门,由办公室根据专题会议的决定,填写“纠正和预防措施处理单”,经管理者代表批准后,发至责任部门处理、改进。

4.2预防措施

公司应识别潜在的不合格,消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生,预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.2.1识别潜在不合格

办公室要及时分析如下记录:

a.供方供货、服务质量情况;公司对顾客满意程度调查情况;

b.以往的内审报告、管理评审报告;

c.纠正措施执行情况记录等;

d.过程和产品的特性及趋势。

通过以上记录分析,及时了解质量管理体系运行的有效性,过程、服务质量趋势及顾客的要求和期望,负责组织研究确定消除不合格原因应采取的预防措施,特别是应有效处理顾客报怨和产品不合格。

4.2.2发现有潜在的不合格事实时,由办公室、生产技术部会同相关部门讨论原因,制定预防措施和确定责任部门,明确责任人和实施进度,予以实施并作好记录。

4.3纠正和预防措施的实施控制

4.3.1纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责监督措施实施的过程。

4.3.2办公室负责对纠正预防措施实施效果进行跟踪检查、实施控制,保证有效,并作好记录,由管理者代表负责验证。

4.6对有效果的纠正/预防措施若涉及到质量管理体系文件的更改,应经审批后纳入

质量体系文件。

4.7对在规定时间内未能完成的纠正和预防措施,办公室应对此进行调查,查明未能完成的原因,向管理者代表报告,责任部门无正当理由,应追究部门负责人的责任。

4.8对重要纠正、预防措施的相关记录及有关信息应提交下次管理评审输入资料之一。

5.相关文件

5.1《不合格品的控制程序》

5.2《内部审核程序》

6.记录

6.1《不合格原因分析报告》

6.2《纠正和预防措施整改单》

8D又称团队导向问题解决方法、8D问题求解法(8D Problem Solving)是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对於统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁。

8D的八个步骤你知道吧,我就不说了,现在你就参考以下步骤:

1.报告表头,写点比较实际的,名称啊,编号啊,日期啊,从谁那里得知的啊,等等,这些有利于追溯。解决问题小组成员也要在这里写清楚。

2.8D步骤一:问题描述,把客户反馈给你的问题全部简洁清楚的描述出来,那里发现的,不良数量多少,不良率多少,最好拍点照片,让人看起来很舒服,像报告的样子,追溯信息也要写上去。有几种不良就分几种不良分开写。

3.8D步骤二:原因分析,把你的这些问题产生的原因分析一遍,条理清晰一点,是什么就是什么,比如说员工失误,设备故障,等等。最好分成两部分:发生原因和流出原因,为什么发生,为什么没有在你自己公司发现,跑到客户那里发现。

4.8D步骤三:暂时对策,意思就是你现在采取什么围堵措施,建议从以下几点着手,库存处理,包括你这里的库存,客户端的库存,在途品的库存,怎么处理,怎么标示。如果产线现在还在生产此产品,在线品怎么控制,怎么检查,怎么标示。

5.8D步骤四:永久对策,就是针对你的原因分析制定永久改善对策,力求能彻底杜绝不良原因再次发生。

6.8D步骤五:永久对策验证,追踪产线一个月或更长时间,看有没有再次发生此不良。

7.8D步骤六:预防措施,这个呢最好分成两点来写,首先是平行展开,说以上永久对策平行展开到贵司所有产品,或者你们公司的所有产品;其次是标准化,意思就是把永久对策以文件的形式规定下来,便于后续产品的质量管控。

8.8D步骤七:预防措施有效性验证,跟6差不多。

9.8D步骤八:结案(关闭)或祝贺,随便写点东西,说明结案了,并且祝贺一下就行了。

其实写8D无非就是让你按照一定的流程解决不良,保证不会再次发生。想想你的供应商如果出现问题你会如何审核供应商给你的8D。

然后再站在客户角度看看自己的8D是不是解决了问题。

小建议:图片尽量多,客户不是读者,他们不喜欢看小说,怎么直观怎么来,但是一定要说清楚,能用图片描述的就绝不用文字。

8D(8 Disciplines)问题解决8步法

8D的原名叫做8 Disciplines,意思是8个人人皆知解决问题的固定步骤。原始是由Ford公司,全球化品质管制及改善的特殊必备方法,之后已成为QS9000/ISO TS16949、福特公司的特殊要求。凡是做FORD的零件,必须采用8D 作为品质改善的工具,目前有些企业并非 FORD 的供应商或汽

车业的合作伙伴,也很喜欢用这个方便而有效的方法解决品质问题,成为一个固定而有共识的标准化问题解决步骤。

Discipline 1.成立改善小组(Form the Team):由议题之相关人员组成,通常是跨功能性的,说明团队成员间的彼此分工方式或担任的责任与角色。

Discipline 2.描述问题(Describe the Problem):将问题尽可能量化而清楚地表达,并能解决中长期的问题而不是只有眼前的问题。

Discipline 3.实施及确认暂时性的对策(Contain the Problem):对于解决 D2 之立即而短期行动,避免问题扩大或持续恶化,包含清库存、缩短PM时间、加派人力等。

Discipline 4.原因分析及验证真因(Identify the Root Cause):发生 D2 问题的真正原因、说明分析方法、使用工具(品质工具)的应用。Discipline 5.选定及确认长期改善行动效果(Formulate and Verify Corrective Actions):拟订改善计划、列出可能解决方案、选定与执行长期对策、验证改善措施,清除 D4 发生的真正原因,通常以一个步骤一个步骤的方式说明长期改善对策,可以应用专案计划甘特图(Gantt Chart),并说明品质手法的应用。

Discipline 6.改善问题并确认最终效果(Correct the Problem and Confirm the Effects):执行 D5 后的结果与成效验证。

Discipline 7.预防再发生及标准化(Prevent the Problem):确保 D4 问题不会再次发生的后续行动方案,如人员教育训练、改善案例分享(Fan out)、作业标准化、产出BKM、执行FCN、分享知识和经验等。

Discipline 8.恭喜小组及规划未来方向(Congratulate the Team):若上述步骤完成后问题已改善,肯定改善小组的努力,并规划未来改善方向。

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