新药证书及生产技术转让合同范本由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“产品技术转让合同范本”。
磷酸二酯酶(III)抑制剂(HYYY-001)原料及其片
剂技术转让合同
甲方:
乙方:
依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定,经甲乙双方充分协商一致,就乙方向甲方转让磷酸二酯酶(III)抑制剂(HYYY-001)专利和技术签定本合同。
一、甲方的责任和义务
1、负责支付本合同规定的技术转让费。
2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。
3、对所有相关的研究成果有保密的义务。
二、乙方的责任和义务
1、按照《药品注册管理办法》(局令28号)化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料。
2、负责指导申报用三批样品的生产。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。
3、在甲方将资料报送SFDA后,积极协助甲方获得新药证书及批文。
4、该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方,不得再转让第二家;
5、对所有相关的研究成果有保密的义务。
三、成果归属
本合同转让的技术成果归乙方所有,并享有独家生产权、销售权。
四、转让费及付款方式、时间
1、本项目的专利及技术转让费共计 ××××
2、付款方式及时间
(1)甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时,乙方应向甲方支付合同总金额的60%(共计×××);
(2)向SFDA申报新药技术转让受理之日起一周内,支付合同总金额的20%;(共计×××)
(3)取得生产批件之日起一周内,支付余款20%(共计×××)。
三、违约责任
1、本转让为独家转让,甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方,任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。
2、如果甲方不能按本合同规定按时足额付款,则每延期半年,按延期付款额的2%罚息。
3、若因乙方的原因未能取得生产批件,甲方应在15天内将乙方已支付给甲方的转让费如数退还乙方。
4、其他违约情况。按《中华人民共和国技术合同法》的有关条款执行。
5、合同未尽事宜,另行协商解决。
本合同自签字盖章之日起生效,一式四份,双方各持两份。
甲方:乙方:
法人代表:法人代表:
联系人:联系人:
年月日年月日