药事管理简答由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“药事管理小抄”。
（1）药事管理的重要性：1.建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理2.保证人民用药安全有效，必须加强药事管理3.增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。
（2）药品监督管理的作用：1.保证药品的质量2.促进新药研究开发3.提高制药工业的竞争力4.规范药品市场，保证药品供应5.为合理用药提供保证
（3）执业药师的职责、权利和义务：1.执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则2.执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告和制止、拒绝执行或像上级报告3.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理4.执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的检测及药品疗效的评价等临床药学工作。
（4）药品管理法的立法目的和宗旨：1.加强药品监督管理2.保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康3.维护人民用药的合法权益
（5）药品注册中需要进行临床研究的情况：《药品注册管理办法》中规定，申请新药注册，必须进行临床试验。申请仿制药一般不需要进行临床试验，单化学药品仿制药中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验：需要用工艺和标准控制药品质量的，应当进行临床试验；生物制品仿制药需要进行临床试验。申请进口药品注册，依照国内相应药品注册类别要求进行临床试验；申请已有国家药品标准的原料药不许进行临床试验；单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床试验。
（6）临床不合理用药的现状：1用药不对症2.使用无确切疗效的药物3.用药不足4.用药过度5.使用毒副作用过大的药物6.合并用药不适当7.给药方案不合理8.重复给药
（7）临床用药管理的具体措施：1.发挥药事管理委员会的作用2.制定和完善医院处方集3.做好处方和病历用药调查统计4.加强医德医风教育5.开展临床药学工作，建立医学保障模式。
