2007生化室内质控操作规程由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“生化室内质控流程”。
漕河泾街道社区卫生服务中心检验科
2-007 生化室内质量控制操作规程
1、名称：室内生化质量控制品操作规程
2、方法：不同项目方法学不同。参照后面具体的单项目操作规程。
3、目的：室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。测定结果的可靠性包括两个方面的含义，一是精密度高，即测定的重复性好；另一个方面是准确度高，即测定结果正确，接近真值。
4、试剂：
：华宇亿康：ALB、TP、ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL、GLU、TG、CHOL、BUN、CREA、URCA、P、ApoA1、ApoB诊断试剂；：HDL-C、LDL-C、AMY诊断试剂，江苏奥迪康电解质试剂；山东潍坊工程：LDH、CK、CKMB、HBDH5、仪器：欧宝 XL-600全自动生化分析仪；AC9000电解质分析仪;
6、质控品名称：郎道质控品
7、质控品的存放：干粉置2-8℃保存，溶解、分装后置-20℃冰箱冷冻保存。
8、质控结果的判定程序：质控结果传输到LIS系统，9、操作： 使用欧宝 XL-600全自动生化分析仪
9.1从冰箱中取出质控品，将质控品高、低二液分别滴入样品杯，放入H试管架；开机时做的位置为H1-H5，LIS系统序列号为1001-1005，机器运行途中做的位置为H6-H10，LIS系统序列号为1005-1010；在单项目TEST小于100时，可只做一次质控。9.2质控品应避光摆放在室温下10分钟左右进行测试。
9.3若有失控,首先寻找原因，进行分析，根据具体情况决定是否需要重新操作或纠正，重做或纠正结果需在失控分析报告上注明，同样当天的结果需根据失控的原因进行分析，若判断为质控品问题，重新用新的质控品，检测结果良好，则测试病人标本；若质控品无问题，则需找寻其他原因，必要时应该进行重新校准定标，再重新测定质控。质控标本结果在控才能发出报告,并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值做书面纪录。
使用XD-683电解质分析仪
9.4质控品从冰箱中取出溶化后放入样品杯中，将样品杯放入反应盘的1号和2号位，19
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中途测试放入3号和4号位。
9.5若有失控,首先寻找原因，进行分析，根据具体情况决定是否需要重新操作或正，重做或纠正结果需在失控分析报告上注明，同样当天的结果需根据失控的原因进行分析，若判断为质控品问题，重新用新的质控品，检测结果良好，则测试病人标本；若质控品无问题，则需找寻其他原因。质控标本结果在控才能发出报告,并将失控原因、分析、采取的措施及复做质以及辅佐质控的值做书面纪录。使用DS5系列糖化血红蛋白分析仪
9.6质控品从冰箱中取出，溶解后放入样品盘的1号和2号位。
9.7如若有失控,首先寻找原因，进行分析，根据具体情况决定是否需要重新操作或正，重做或纠正结果需在失控分析报告上注明，同样当天的结果需根据失控的原因进行分析，若判断为质控品问题，重新用新的质控品，检测结果良好，则测试病人标本；若质控品无问题，则需找寻其他原因。质控标本结果在控才能发出报告,并将失控原因、分析、采取的措施及复做质以及辅佐质控的值做书面 纪录。※ 注意事项：
各检测项目需严格按操作规程操作。
10、测试结果的判定：采用国际通用Westgard多规则质控方法。包括12S警告规则和5个失控规则13S、22S、R4S、41S、10x11、失控情况处理及原因分析:发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人；当天的该项目化验报告不可填发；并应尽快查清原因，采取纠正措施。失控原因的查找过程并无固定模式。一般采用原则是由易到难，由近到远地查找。
11.1分析原始数据及初步估计失控原因，结合近期室内质控图和平时的经验进行分析，往往有助于估计失控原因地大体方向，提示误差类型和失控原因，使查找工作更有重点。11.2对具体检测过程进行回顾分析：分析有无特殊情况，如电压波动、仪器不稳、试剂过期，质控品瓶盖松动、未充分溶解混匀等，同时复查计算结果。
11.3通过选择性复查进一步分析判断失控原因和处理方法：为了验证上述地初步分析，并进一步查清失控原因，一般应进行复测。复测时包括，失控时使用的质控品、重新打开一瓶相同批号地质控品等。
失控发生后，应详细记录具体情况、查找原因地步骤、分析推理过程及最后处理办法等，及时在全体人员中召开会议，进行分析、讨论。
12、室内质控数据地管理：
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12.1每月室内质控数据统计处理：每个月末，应当对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，利用上海市临检中心的在线质控软件系统能仔细阅读各种质控数据。12.2每月室内质控数据的保存：每个月末，应当将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，利用上海市临检中心的在线质控软件系统能方便的进行此类操作，最后，当月的失控报告单要单独保存（包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施）。12.3每月上报的质控数据图表：每个月末到下个月的前3天，是在线上传室内质控数据的时间，上海市临检中心经过汇总整理后，会将当月的结果反馈给科室。室内质控数据的周期性评价：对于临检中心反馈的质控数据分析图表，应当要仔细查看，认真总结，对于当月室内质控数据的均值、标准差、变异系数及累计均值、标准差、变异系数进行评价，查看与市内同组仪器或同类型数据之间的均值、标准差、变异系数之间是否有明显不同，如果发现有显著性差异，也需要分析原因，对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法进行重新设计。
13、意义:质量控制品的运用及质控规则的判定，其重要性在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。开展合理的质控工作能保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施，也是建立和保证检验结果的溯源性。
14、参考文献：
《全国临床检验操作规程》（第三版），叶应妩、王毓
三、申子瑜主编，P82-98,东南大学出版社出版
编写日期：2011年
修订日期：2012 编写者：毛华宇
科主任认可：
