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云南经济管理学院-医学院2017-2018上学年
医院药学复习提纲
1、医院药学是以药学为基础，以病人为中心，以用药有效、安全、经济、合理为目的的，研 究并实施以优质的药品用于患者之应用性、综合性分支学科。
2、开展以病人为中心的药学服务将是医院药学的重要任务。（研究内容）
3、P4医院药学工作模式由单纯供应型逐渐向技术服务型转变，药剂科的管理由传统的主要对物（药品）的管理逐渐过渡到以病人为中心的合理用药的系统管理。
4、P6一般由主管院长担任主任委员，药学部（科）主任应为副主任委员兼秘书。
5、P6选择题 医院药事管理委员会的任务： ①审核本单位全院性有关药事工作的规章制度； ②审核本单位用药目录和处方手册；
③审核本单位临床各科申请购入的新药或申请配制的新制剂以及新药临床实验用药； ④组织评价药物的临床疗效与药物安全性，审定淘汰药品品种建议； ⑤负责教育、培训和检查指导本单位临床各科的合理用药。
6、P7填空/简答 精麻药品五专是指：专人保管、专柜枷锁、专册登记、专用账册、专用处方。
7、P7▲效期药品严格按照“近期先出的”原则。
8、P7调剂活动的程序是：收方→审方→配药→包装和贴签→复核→发药。
9、选择题 医院内处方颜色及分类:白色：普通处方、淡黄色：急诊处方、淡绿色：儿科处方、淡粉色（或红色）：麻醉药品、第一类精神药品处方
10、P8填空配伍 处方前文后记（四查十对）
①处方前记包括患者姓名、性别、年龄、日期、住院号或门诊号、病室床位号或科室。②处方正文包括药物名称、剂型、规格、数量、用药方法、药物配伍变化及相互作用。③处方后记（尾）包括医师签章及药价等。
11、P18医院制剂仅限于医院内部使用。（仅限本单位临床使用，经批准方可使用固定制剂，不得在市场销售）
12、医院制剂的审批：因临床医疗需要配制医院制剂，首先要取得“医疗机构制剂许可证”。该证有效期5年。
13、填空/简答
医院制剂是医疗机构/医院根据本单位临床需要，经批准常规配备自用的固定处方制剂且不得在市场销售的药物制剂。
14、P22常用的避光剂：二氧化钛
15、P30中药制剂处方的组成部分：君药、臣药、佐药、使药。
16、P34选择题 不同给药途径吸收速率由快到慢 ①从给药途径讲，吸收速度、起效时间
由快到慢的的排序：静脉>吸入>肌肉>皮 下>直肠或舌下>口服>皮肤。②从剂型来看，达峰时间从快到慢依次为：注射剂>溶液剂>散剂>片剂。
17、P44多选题 质检科的结构（部门，五点）：①化学分析室；②仪器分析室；③微生物检查室；④留样观察室；⑤动物实验室。
18、P55多选题/填空题 药动学是研究药物在人体内的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）、排泄（E）过程的量时变化的动态规律的科学。
19、P55 常用药动学参数，包括吸收速率常数、生物利用度、半衰期等。吸收速率常数（Ka）：表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度。生物利用度（F）：表示药物进入体循环的速率和量。半衰期（T1/2）：表示药物在体内清除一半所需的时间。
20、药物安全性评价是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程。实验室安全性研究与临床研究互相支持，彼此印证，可对新药的毒性反应做出确切的评价。
21、药物经济学对疾病治疗的相对经济结果，为临床合理地、经济地、科学地使用药物提供依据。
22、P59成本效益分析方法（BA），该方法是一种费用和结果均以钱数（货币）进行测量和评估。
23、P59-P60治疗药物方便性的评价包括： ①使用的方便性；
②贮存、运输、携带的方便性； ③获得的方便性； ④药品包装的方便性。
24、P63选择题 药物经济学是卫生经济学研究的内容之一，指应用经济学的原理和方法对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析。
25、P63药物经济学的目的：①找到最有效的治疗方案②合理运用医疗卫生资源，控制医疗费用
26、P64最小成本分析：是比较两种或两种以上临床效果相同的药物治疗方案中，哪一种治疗方案的成本最低。
27、P64药物经济学：研究中的成本可分为直接成本和间接成本两大类。
28、P71药物流行病学：是一门研究药物在人群中的应用及效应的科学，即是一门将流行病学的理论、方法与知识应用于研究药物的应用与效应的学科。
29、P71选择题、填空（考简称）
药物不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR）。30、选择题 几个常用的统计学基本概念：P74-P75 ⑴率：即某一现象发生的频度或强度，又称频率指标。
⑵构成比：即某一事物内部各组成部分所占的比重，又称构成指标。⑶相对比：即两个有关指标之比，常以百分数或倍数表示。⑷
概率：概率是描述事件发生可能性大小的一个度量。
P75▲⑸发生（病）率和患病率：
①发生率是用来衡量原无某病的人群在特定的时间内发生该病的比率。发生率=新病例数/暴露人群 ②患病率用来衡量人群在特定时间内的病人数。患病率=病例总数/暴露人群
31、P82随机临床研究（试验性研究）：是研究人员对每一受试者所受的治疗均予干预的研究方式。
32、P82随机临床研究（试验性研究）的优势：最具说服力的方法，唯一可控制不明或不可检测的混杂的方法
33、P84考英文全称 药物警戒（Pharmacovigilance）
34、P90-P91药物不良反应中病因学可分为以下几类：①A型药物不良反应；②B型药物不良反应；③C型药物不良反应
35、P91多选题/填空题 “三致”指某些药物可致癌、致畸、致突变。35-1药物不良反应程度的一般分级可分为：（轻度、中度、重度三级。）轻度：指轻微的反应或疾病，症状不发展，一般无需治疗。中度：指不良反应症状明显，重要器官或系统有中度损害。
重度：指重要器官或系统有严重损害，可致残、致畸、致癌，缩短或危及生命。
36、导致药物不良反应发生的机体因素包括： ①病人生理、病理状态的改变；
②病人个体差异性、敏感性不同或遗传因素引起先天性代谢异常。
37、P96药物不良反应监测方法： ①自愿呈报系统；②集中检测系统；③记录联结；④记录应用。（了解自愿呈报系统的概念，在课本P96）
38、P97我国药物不良反应监测报告工作由国家药品监督管理局（CFDA）主管。监测报告系统由国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告单位组成。
39、P100我国对新药的定义为上市5年内的产品。
40、P105临床上使用的药品有新药和老药之分，通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应症、改变给药途径及改变剂型的药品均归属于新药范畴。
41、P106填空题 限定日剂量方法（DDD），也就是平均日剂量。
42、新药系指我国未生产过的药品;已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成复方制剂，亦按新药管理。
43、中华人民共和国 国家食品药品监督管理总局（CFDA）
44、P113▲药物质量管理规范的全称及缩写
①药品非临床研究质量管理规范（GLP：Good Laboratory Practice）②药品临床研究质量管理规范（GCP：Good Clinical Practice）③药物生产质量管理规范（GMP：Good Manufacturing Practice）④药品经营质量管理规范（GSP：Good Supply Practice）
⑤中药材生产质量管理规范（GAP： Good Agricultural Practice）⑥医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP： Good Pharmacy Practice）⑦药品使用质量管理规范（GUP：Good Use Practice）
45、P117-121新药临床实验分为Ⅰ、患者：Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。①Ⅰ期临床实验原则上在健康志愿者中进行。
②Ⅱ、Ⅲ期临床实验在病人中进行。目的：是进一步评价有效性、安全性 ③Ⅳ期以特殊病人为对象的临床实验。上市后的临床实验
46、P128药物动力学过程包括药物的吸收、分布、代谢（生物转化）和排泄四个环节。
P129吸收部位在小肠：分布部位在血液中;代谢部位在肝脏、肾脏、消化道、皮肤和肺;肾脏是排泄的主要器官。
影响药物分布的相互作用：可表现为相互竞争血浆蛋白结合部位，改变游离型药物的比例，或者改变药物在某些组织的分布量，从而影响它的消除。
47、P137多选/单选
合理用药是指以当代的系统的医学和药学知识指导用药，使药物治疗达到有效、安全、经济的基本要求。
48、P139某些具有首过效应的药物可以舌下给药（例如:硝酸甘油）。
49、P148配伍选择 药物不良反应 ①氯霉素可引起“灰婴综合征”;②氨基糖苷类可引起“耳毒性、肾毒性”;③四环素可引起“四环素牙”。④喹诺酮类可影响软骨发育。⑤糖皮质激素易诱发库欣综合征
50、糖皮质激素除影响糖、蛋白质、脂肪和水盐代谢外，同时有抗炎、抗毒素、抗免疫和抗休克等药理作用。
51、P164多选题
有机磷农药中毒中毒症状: ①M样作用症状（毒蕈碱样）;②N样作用症状（烟碱样）;③中枢神经系统症状。
52、P164有机磷农药中毒可用碘解磷定。及早给予阿托品解除M样症状;（碘解磷定+阿托品：解除M样症状）
53、P167氟马西尼为苯二氮䓬类药物的特异性拮抗剂。
54、P170纳洛酮和丙烯吗啡（纳洛芬）为阿片类药物中毒的首选拮抗剂。美沙酮用于阿片受体类药物的戒断治疗。
55、单选题 亚硝酸盐小剂量中毒应用特效解毒剂亚甲蓝。
56、P175氰化物中毒可用亚硝酸异戊酯、亚甲蓝或亚硝酸钠，硫代硫酸钠。
57、P195-P196胃肠外营养（TPN）的适应症: ①由于各种原因不能从胃肠正常摄入营养的患者;②胃肠需要充分休息或消化吸收障碍时;③存在超高代谢，热能消耗明显增加时;④特殊病，如心、肝、肾、脑组织衰竭的患者。
58、P196胃肠外营养的代谢并发症:①糖代谢;②蛋白质（氨基酸）③脂肪代谢异常;④电解质和微量元素代谢异常。
59、P205填空题 治疗药物监测（TDM）是临床药学的重要内容之一。它采用现代分析测定技术，定量测定生物样品的药物或其代谢物的浓度。
60、供作体液中药物分析的样品，最常用的是血液，尿液和唾液。61、P210多选题
监测药物浓度的方法有:
①紫外分光光度法（UV）;②荧光分光光度法（Fluor）;③薄层层析法（TLC）;④气相色谱法（GC）;⑤高效液相色谱法（HPLC）;⑥放射免疫分析法（RIA）⑥均相酶免疫法（EMIT）;⑦非均相酶免疫法（ELISA）;⑧荧光偏振免疫分析法（FPIA）;⑨微生物法（Micro）。62、用药方案个体化是药物成功治疗的关键。个体间遗传特性的差异，以及生活、生长环境的差异导致药动学和药效学的差异。63、个体化用药方案设计的一般步骤（四部曲）
①疾病明确诊断并确定药物后，患者按一定给药剂量、一定间隔用药； ②根据药物的药动学特征，选择取血点，测定血药浓度； ③计算患者药动学参数；
④结合文献资料和病人资料，选择治疗浓度范围，调整给药剂量和给药间隔，设计个体化用药方案。64、医院药学信息主要是医药信息，具有：①知识性 ②传递性 ③实用性 ④以及快、新、准的特定。
65、病患用药教育的方法：①个例示范法；②媒介传播法；③座谈讨论法；④咨询法；⑤专题讲座法；⑥科普读物；⑦集中教育。66、配伍题（1）P214地高辛:
治疗血药浓度范围:0.8～2.0ug/ L
潜在中毒浓度:＞2.0ug/ L（2）P216茶碱:
治疗血药浓度范围:儿童及成人10～20mg/ L,新生儿5～10mg/L 潜在中毒浓度:儿童及成人＞20mg/ L,新生儿＞15mg/L。
1、P19四查十对
查处方，对科别、姓名、年龄； 查药品，对药名、剂型、规格、数量； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； 查用药合理性，对临床诊断。
2、药物不良反应的定义：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。
3、P185药物监护的干预措施
①建议进行药物治疗或非药物治疗（视需要而定）； ②建议病人向其他医学专家咨询；
③就药物治疗对病人进行有关知识的辅导；
④鼓励病人依从药物治疗；建议借助提高依从性的方法； ⑤调整剂量;
⑥为病人提供合适的剂型； ⑦评价病人用药方案； ⑧给临床提供专业的服务； ⑨提供疾病治疗服务。
4、在哪些情况下测定血药浓度有意义： ④具有非线性药动学特征的药
5、P208以下情况应考虑测定药物游离的浓度 ①药物与蛋白结合率大于85% ②一些已知的因素使药物蛋白的结合率发生改变。③在治疗范围内出现无法解释的不良反应
67、处方分析部分
①处方1：患者，女，41岁，诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病。开具药品是匹伐他汀。点评结果为未写临床诊断。根据说明书，使用匹伐他汀应诊断为高胆固醇血症。
②处方2：患者，男，63岁，诊断为心律失常，房性早搏。开具药品是硝酸甘油片。点评结果为未写临床诊断。根据说明书，硝酸甘油用于冠心病心绞痛的治疗和预防。
改进：请医师明确患者患病情况，补全诊断。★医师签名与留样不符问题
我院医务处与药剂科都有医师签名备案，但医师在看病过程中，会有字 迹潦现象造成签字与留样不符。改进1：药师发药时，发现签字不符的，及时找到医师重新签字。改进 改进2：与医师沟通，重新签字留样备案。★处方修改处未签名问题
医师在处方药品用法用量上有修改，给药师对患者进行用药交代时造成困难。改进：药师发现处方有修改，及时找医师在修改处签字后，再交代正确用法用量并发药。
③处方3：患者，男，73岁，开具药品缬沙坦氨氯地平和盐酸贝尼地平，两种药物均是钙离子拮抗剂类药物。
④处方4：患者，女，80岁，开具药品奥美沙坦酯和氯沙坦钾氢氯噻嗪，两种药物均为血管紧张素II受体阻滞剂。分析：两种药物作用机制相同，在一起使用不仅不会使药效增加，反而会增加不良反应的发生率。改进：告知医师两种药物虽然通用名不一样，但药理作用相同，为防 止不良反应的增加，应避免一起服用。⑤给药途径问题：
处方5：患者，男，70岁，开具药品硝酸甘油片，给药途径为口服。分析：硝酸甘油舌下含服吸收迅速完全，5min达最大效应，口服有肝脏首过效应。应该舌下含服。
处方6：患者，女，59岁，开具药品精蛋白锌胰岛素，给药途径为口服。分析：胰岛素是一种蛋白质，口服会被消化液中的酶分解。应该皮下 注射。
改进：这两种药是我院常用药，医师一般不会弄错用药途径，经过询问发现信息系统设定给药途径的下拉菜单中选择较复杂，不利于医师查找。给信息中心建议把我院常用药的用药途径排列在前面，方便医师查找。⑥用法用量不适宜问题：
处方7：患者，男，32岁，开具药品氟伐他汀钠缓释片，一天两次服用。分析：氟伐他 汀钠缓释片的半衰期达到9个小时，在8小时之内缓慢释放，如果每日2次服用，降脂
效果只能增加5-6%，但是不良反应的发生率会大大增加。
处方8：患者，男，26岁，开具药品富马酸比索洛尔片，一天二次，一次2片半。分析： 比索洛尔的半衰期是10-12小时，药效可以维持24小时。如果一天多次，大量服用会 造成心动过缓甚至房室传导阻滞。
①治疗指数低、毒性大的药物；洋地黄引起中毒致心率失常 ②中毒症状容易和疾病本身的症状混淆的药物； ③临床效果不易很快被察觉的药物；
处方9：硝苯地平控释片30mg bid PO。分析：每24小时用药一次，可以平稳降压，每日 二次，易引起夜间低血压。处方10：阿仑膦酸钠片(福善美)每日一次，一次1片PO。分析：绝经后妇女骨质疏松症的治疗推荐剂量每周一次，一次1片。改进：发现用法用量不适宜处方，填写药房与医师沟通卡，写明不予调配的原因，并将 处方与沟通卡送到医师处改正签字后，发给患者药物并写清正确的用法用量。⑦联合用药不适宜问题： 处方11：思密达+培菲康
分析：因蒙脱石会吸附活菌使后者不能发挥作用。⑧重复用药问题
* 安博维：150mg Qd 安博诺：1片 Qd
* 非洛地平片：5~10mg Bid 波依定片： 5~10mg Qd * 多达一：5mg，10mg QD 立普妥：20mg Qn
络活喜：5mg
⑨无正当理由为同一患者开具2种以上药理作用相同的药物：
处方12：患者，男，73岁，开具药品缬沙坦氨氯地平和盐酸贝尼地平，两种药物均是钙离子拮抗剂类药物。处方13：患者，女，80岁，开具药品奥美沙坦酯和氯沙坦钾氢氯噻嗪，两种药物均为血管紧张素II受体阻滞剂。分析：两种药物作用机制相同，在一起使用不仅不会使药效增加，反而会增加不良反应的发生率。
改进：告知医师两种药物虽然通用名不一样，但药理作用相同，为防止不良反应的增加，应避免一起服用。⑩用药错误
处方14：患者，男，64岁，开具多烯磷脂酰胆碱注射液1支和0.9%氯化钠注射液100ml。
分析：说明书中规定严禁用电解质溶液(生理氯化钠溶液，林格液等)稀释！若要配制静脉输液，只能用不含电解质的葡萄 糖溶液稀释(如：5%/10%葡萄糖溶液：5%木糖醇溶液)!
医生对药物配伍不熟悉，药师在发药审核医嘱时发现问题，及时拦截避免了不良事件的发生。处方15：患者，女，1.2岁，开具盐酸氨溴索口服糖浆1瓶，用法为一天3次，每次10ml。分析：说明书中注明1-2岁儿童： 每次2.5毫升，一日2次。处方剂量超过了规定的服用剂量。
临床药师为患者家属进行出院带药用药教育时发现用法用量有问题。建议医生对12岁以下儿童，用量按患儿的公斤 体重计算。医生对儿童用药量的忽视。
处方16：患者，男，45岁，开具华法林（2.5mg）1盒，用法 为 一天1次，每次1片。
过程：药师发药时发成了进口华法林（3mg）。每天点药时 发现药物发错，随后联系患者将药物换回。但病人已经服用 了1次。分析：华法林为抗凝药物，服用过量会引起出血，要定期抽 血查INR值。药师在发药时没有做到四查十对，造成发错药 物。
