生产技术部培训试卷_生产计划培训试卷

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2009年生产技术部GMP缺陷项培训试卷

姓名:得分:

一:填空题:(10×4’)

1:批生产记录应用钢笔、圆珠笔填写,字迹清洗,内容真实,确,不得使用,品名、人名须写全名,不得不得只写姓或名。2:生产原始记录中空白部分应在单元格的左下角至右上角之间划“”,不允许出现。

3:洁净区内温度控制为。

4:洁净区应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备,物料和成品产生污染,消毒剂品种更换,防止产生。

5:管道清理时,清扫出的装入袋中,车间该工序班组长负责销毁并填写,通知QA员到现场监督并在记录上签字。

二:选择题:(4×5’)

1:以下各条为我公司二十一条不准之规定的为那些:()

A:不准在生产区内吸烟。

B:不准把包装品当作坐垫。

C:不准戴首饰从事生产操作。

D:不准生产操作人员在车间内接听手机及发送短信。

2:清场合格后,一般生产区及洁净区生产设备清洁后,若停用时间各超过()小时及(),则必须重新清洁方可使用。

A:24B:36C:48D:72

3:以下那些人员不能进入洁净区()

A:传染病患者;

B:皮肤上有未愈合伤口者和皮肤炳患者;

C:按洁净区要求着装者

D:化妆者和佩戴饰物者;

三:判断题:(4×5’)

1:都是生产花露,由于生产紧凑要马上生产090202,先把090201还未包装好的的部分产品方在包装车间一边,马上生产090202。()

2:批生产记录不得撕毁或随意涂改,确需要更改、应将错误处用“—”,划去并在旁边重写保持更改内容可认,并由更改人签名。()

3:在填写批生产记录时,车间填写过程中出现差错或其他异常,可以撕掉再换张,重新写张原始记录。()

4:一般生产车间的人员穿戴一般洁净服可进入洁净区帮助洁净区人员生产。()四:简单题:(2×10’)

1:清场工作时你认为应注意那些方面,请简要叙述一、二。

2:请简要叙述益脑宁胶囊工艺主要步骤以及填充岗位的操作流程。(可书写背面)

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