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医院抗菌药物临床应用 专项整治活动方案
为进一步加强抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理应用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部、河北省卫生厅及市卫生局印发的《2011年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,特制定本实施方案。
一、指导思想
深入贯彻落实医药卫生体制改革工作要求,以科学发展观为指导,坚持“标本兼治、重在治本”的原则,按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制,提高抗菌药物临床合理应用水平,保障患者合法权益和用药安全,实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。
二、活动目标 通过开展此项整治活动,进一步加强抗菌药物临床应用管理,优化抗菌药物临床应用结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,规范抗菌药物临床应用,有效遏制细菌耐药;针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决;完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制,促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。
三、重点内容
(一)明确抗菌药物临床应用管理责任制。在医院药事管理与药物治疗学委员会的管理下,成立由院长任组长,由医务科、药剂科、感染管理办公室、护理部、门诊部、检验科等部门的相关人员,及部分抗菌药物临床应用专家组成的抗菌药物管理工作组,办公室设在医务科。具体名单及工作职责如下:
组 长: 副组长:
成 员:(排序不分先后)秘 书:
工作职责:
1.在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下,负责专项整治活动方案的制定、抗菌药物管理办法的审核、整治活动的督导与落实; 2.负责制定抗菌药物临床合理应用管理目标和管理办法,修订临床合理应用抗菌药物的管理制度,并监督实施;
3.负责定期对医务人员进行有关抗菌药物管理的法律、法规、制度和技术规范的教育培训;负责组织合理应用抗菌药物的科普宣教工作。
4.根据医院抗菌药物应用与细菌耐药的监测报告,及时提出干预办法与相关管理措施。
工作制度:(待药剂科出台)
在抗菌药物管理工作组的领导下,全院层层落实责任制,建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。院长是医院抗菌药物临床合理应用的第一责任人,各科室主任是科室抗菌药物临床合理应用的第一责任人。
院长与相关职能科室及各临床科室主任签订抗菌药物合理应用目标管理责任状。同时,将抗菌药物合理应用情况作为科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。
(二)开展抗菌药物临床应用基本情况调查。开展对抗菌药物临床应用情况调查:抗菌药物品种、剂型、规格、应用量、金额,应用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物应用率、应用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防应用率,门诊抗菌药物处方比例。
(三)完善抗菌药物临床应用的支撑体系。医院加强对感染性疾病科和临床微生物室的管理,充分发挥感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,在抗菌药物临床应用中的重要作用,定期为临床医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。
(四)严格落实抗菌药物分级管理制度。严格执行抗菌药物分级管理制度,按照抗菌药物的分级目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师应用抗菌药物的处方权限。按照《抗菌药物临床应用管理实施细则》,有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序,并能严格执行。
(五)加强抗菌药物购用管理。医院对抗菌药物目录进行全面梳理,清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种;严格控制抗菌药物品规数量不超过50种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。
确因特殊感染或特殊手术需要应用采购目录以外抗菌药物时,应启动临时采购程序(参见《新药审批制度》)。临时采购由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、应用对象和应用理由,经抗菌药物管理工作组审批通过后,由药剂科临时一次性购入应用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次,要讨论是否列入抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。
(六)控制抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内。住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物应用强度力争控制在40DDD以下;I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防应用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时。
(七)定期开展抗菌药物临床应用监测与评估。抗菌药物管理工作组充分利用医院的信息化平台,定期开展抗菌药物临床应用监测,分析医院及临床各专业科室抗菌药物应用情况,评估抗菌药物应用适宜性;对抗菌药物应用趋势进行分析。出现应用量异常增长、应用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量应用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况,及时采取有效干预措施。
(八)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%;坚持开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施;医院按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网报送抗菌药物临床应用相关数据信息,向全国细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等相关信息。
(九)严格医师和药师资质管理。医院对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训;经过培训并考核合格后,授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。
(十)落实抗菌药物处方点评制度。抗菌药物管理工作组负责组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科、各专业重症监护病房等临床科室与重点区域,以及I类切口手术和介入诊疗治疗病例。
根据点评结果,对合理应用抗菌药物前10名的医师,向全院公示;对不合理应用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据。
对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊应用级和限制应用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。
(十一)加入抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网。检验科继续开展细菌耐药监测网上报工作;药剂科加入抗菌药物临床应用监测网,开展网络上报工作;定期公布医院抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况,督促和指导合理应用抗菌药物。
(十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度。抗菌药物管理工作组将根据抗菌药物临床应用监测情况对临床科室抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,院长将召集科室主任诫勉谈话,并将有关结果予以通报。
(十三)严肃查处抗菌药物不合理应用情况。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,医院将视情形依法依规予以劝勉谈话、院内警告、暂停处方权、取消处方权、降级应用、吊销《医师执业证书》等处理;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医院将视情形给予警告、限期整改;问题严重的,撤销科室主任行政职务。
四、整改活动阶段性部署
(一)启动阶段(2011年6月)建立健全管理组织,明确管理职责;修订、完善各类抗菌药物临床应用管理制度;制定整改活动的各项管理办法。
(二)实施阶段(2011年7月-2011年11月)认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节,落实各项抗菌药物临床应用管理措施,通过完善管理制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段,确保活动取得实效。本年度整改活动的重点是I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防性应用,以及抗菌药物的分级管理。以此为抓手,全面推开抗菌药物临床应用专项整治活动。
(三)经验总结阶段(2011年12月)认真总结工作中的经验,将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道;部署2012年抗菌药物临床应用专项整治活动。
五、工作要求
(一)提高认识,加强领导,明确责任。加强抗菌药物临床应用管理,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,是公立医院改革工作的重要内容之一,是实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉医疗卫生服务医改目标的重要措施。各科室要切实从维护人民群众利益角度出发,提高对此次活动重要性的认识,层层落实责任制,采取有效措施保障活动的顺利开展。
医务科做为抗菌药物管理工作组的办公室,负责抗菌药物临床应用专项整治活动文件精神的贯彻与执行;负责组织、协调相关职能科室,加强院感控制的管理与督导工作,以确保抗菌药物临床应用专项整治活动的顺利开展;负责组织相关职能科室制定临床科室抗菌药物合理应用的管理办法,并定期组织考核,据结果提出整改措施,并落实处罚。
医院感染科负责完善各项院内感染制度,出台相应的管理办法。围绕专项整治活动的开展,出台针对预防手术部位感染的管理办法,保障患者的安全与手术预防性抗菌药的合理应用。
护理部负责加强手术室与供应室的管理,理顺护理环节的流程管理;强化无菌观念,严格无菌操作。
门诊部负责严格控制门诊抗菌药物的合理应用,协助相关科室落实抗菌药物处方点评制度,将抗菌药物的合理应用纳入到门诊的日常管理工作中去。
各临床科室要认真贯彻落实抗菌药物临床应用专项整治活动方案,落实抗菌药物的分级管理,圆满完成抗菌药物合理应用的各项管理指标。
(二)突出重点,集中治理,务求实效。相关职能部门结合实际情况,认真剖析当前抗菌药物不合理应用的突出问题和重点环节,强化抗菌药物的培训与抗菌药物临床合理应用的管理;加强院内感染的管理与控制;强化医务人员无菌观念与无菌操作的培训与监管。通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段,确保活动取得实效。
(三)认真总结,查找不足,持续改进。加强抗菌药物临床应用管理,提高合理用药水平,保障医疗安全是一项长期的工作任务,需要不断完善管理制度和工作机制,改进工作方法。将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道,逐步形成长效工作机制,促进抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。