疫苗部试题_疫苗考试试题

其他范文 时间:2020-02-28 19:59:29 收藏本文下载本文
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疫苗部试题由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“疫苗考试试题”。

1、任意列举三种二类疫苗(流感疫苗)(乙肝疫苗)(人用狂犬病疫苗)。

2、购进进口疫苗时应有加盖了供货单位原印章的(疫苗进口通知单)(注明“已抽样”)或(进口药品检验报告书)复印件、(进口药品注册证)或(医药产品注册证)复印件.3、对首次购进疫苗的供货单位要填写办理首营企业审批手续,并收集以下材料:

(1)、加盖供货企业原印章的(药品生产许可证)或(药品经营许可证)及(营业执照复印件)(2)、加盖供货企业原印章的(gsp)或(gmp)认证证书复印件;

(3)、加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的(法人授权委托书)原件,应明确授权范围及权限;

4、对首次购进的疫苗要办理首营品种审批手续,并收集加盖了供货企业原印章的(疫苗生产批文)、质量标准复印件;加盖了供货企业原印章的(生物制品批签发合格证)复印件;加盖了供货企业质量管理部门原印章的供货批次检验报告书复印件;加盖了供货企业原印章的疫苗包装、标签、说明书批件。

5、购进疫苗合同与协议书由疫苗质量管理员妥善保管,保存至超过疫苗有效期(2)年。

6、疫苗验收时应认真填写(疫苗质量检查验收记录),记录必须完整、准确、字迹清楚,并保存至超过疫苗有效期(2)年。

7、疫苗保管员应做好对疫苗库房温度的监测和管理,并保证使温度监测记录仪对库房温度每(30)分钟进行监测记录一次。

8、公司规定疫苗近效期含义为:距疫苗有效期截止日期不足(6)个月的疫苗。

9、仓库应对不合格疫苗品实行(红色)色标,并有人负责管理。

10、在入库检查验收或库存养护中发现有不合格疫苗时,应立即填写(药品拒收报告单)或(商品停售通知单)上报疫苗质量管理员。

11、保管员应按公司下发的《不合格药品管理制度》规定的程序,做好不合格疫苗的上报审批工作,审批记录保存至超过疫苗有效期(2)年。

12、疫苗只能销售给具有合法资格的(疫苗批发企业)、(疾病预防控制机构)、(接种单位)。

13、销售疫苗应建立真实、完整的销售记录,内容必须注明疫苗(名称)、(生产企业)、规格、单位、数量、批次号、(效期)、(生产日期)、(购货单位)、价格、金额、销售日期等,记录保存至超过疫苗有效期(2)年。

14、销售疫苗时,应严格执行疫苗运输、销售交接手续,保证使疫苗接收单位做到现场验收,并由接收单位在(疫苗运输记录)上签字,并加盖接收单位公章,与销售记录一并保存。

15、为确保在运输过程中符合疫苗规定的运输条件,疫苗运输应遵循以下原则:

货物数量在2件以上,路程超过5公里,使用(冷藏运输车)。货物数量在2件以下,路程不超过5公里,使用(保温箱)运输,装箱前必须对进行保温箱(预冷),并根据包装大小、运输里程、运输时间放置适量(冰排)。

16、每次冷藏运输疫苗时,运输员要及时填写“疫苗运输记录表”,记录内容应包括:(记录日期)、(启运时间和温度)、(货到时间和温度)、(运输方式)、运输途中的(温度监测)情况等。

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