方法验证专属性验证试验(降解验证)（推荐）由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“实验室方法验证记录”。
盐霉素专属性验证（强制降解试验）
样品按原方法测定含量
1、酸降解试验
称取样品0.8 g于100ml容量瓶中，加0.1N的盐酸2ml溶解，分别称取6份，再每隔4小时加稀释剂定容超声溶解，检测含量。考察是否降解。
2、碱降解试验
称取样品0.8 g于100ml容量瓶中，加0.1N的氢氧化钠2ml溶解，分别称取6份，再每隔4小时加稀释剂定容超声溶解，检测含量。考察是否降解。
3、氧化降解试验
称取样品0.8 g于100ml容量瓶中，加5%的双氧水2ml溶解，分别称取6份，再每隔4小时加稀释剂定容超声溶解，检测含量。考察是否降解。
以上样品称量前将样品磨细
4、高温降价
将考察样品50g存放在80℃烘箱中考察5-10天，每天取出检测1次。
5、高湿降价
将考察样品50g存放在相对湿度92.5%，25℃（取干燥器，放入硝酸钾饱和溶液），考察5-10天，每天取出检测1次。
6、光降解试验
将考察样品50g存放一百二十万勒克斯（Lx）×小时的冷白荧光灯照射，考察5-10天，每天取出检测1次。
后3个试验不需要把样品磨细
