泰州市一类医疗器械生产企业登记程序由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“一类医疗器械生产记录”。
泰州市一类医疗器械生产企业登记程序
第一条办理依据：《关于印发江苏省第一类医疗器械生产企业登记有关规定的通知》（苏食药监械[2004]458号）。
第二条承办机构：市局行政许可处。
第三条申请人：泰州市境内拟生产一类医疗器械，但不生产二、三类医疗器械的自然人或法人。
第四条办理时限与收费标准：当场办结，不收费。
第五条材料要求：申请人需提供如下材料：
1、江苏省第一类医疗器械生产企业登记表（格式文本）。；
2、企业《营业执照》复印件（加盖本企业公章）；
3、生产条件满足性的自我保证声明（详细说明生产条件、设施、制度等情况并加盖本企业公章）；
4、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明（格式文本）。
第六条本程序所称的格式文本，均可从市局网站（http://）下载，也可到承办机构咨询索取。
第七条本程序由市局政策法规处负责解释。
第八条本程序自2008年10月1日起施行。
