首营企业应提供的资料(器械)1212由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“首营企业需提供的资料”。
供货企业应提供的资料（器械）请认真仔细阅读下列条款，用黑色碳素笔如实、完整填写所提供的资料及表格，所有资料应加盖企业原印章，待资料齐全后所到货品才能入库销售。
一、确定供货的器械生产企业
（一）生产企业资料
1.《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、第一类医疗器械生产企业登记表；
2．企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围、有效期(法人委托书必需盖法人章和公司章)，销售人员身份证明(在身份证复印件上盖章)；
3．质量保证协议；
4．企业印章备案表、质量信誉调查表；
5．组织机构代码证、税务登记证等其他证明资料的复印件；
6．所有的商标注册证复印件。
注：委托书和质保协议需用公司格式
（二）产品资料
1、医疗器械产品注册证书及注册登记表；
2、注册产品标准及编制说明；
3、医疗器械检验报告书(国家认可的医疗器械检测机构的报告书,报告书的效期要在有效期内)（二、三类必须提供）；
4、；说明书、包装备案；
5、医疗器械物价批文
6、说明书、包装实样。
二、确定供货的器械经营企业
（一）经营企业资料
1.《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》；
2．企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围、有效期(法人委托书必需盖法人章和公司章)，销售人员身份证明(在身份证复印件上盖章)；
3．质量保证协议；
4．企业印章备案表、质量信誉调查表；
5．组织机构代码证、税务登记证等其他证明资料的复印件；
注：委托书和质保协议需用公司格式
（二）产品资料
1、生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》
2、生产企业给经营企业的授权书
3、医疗器械产品注册证书及注册登记表；
4、注册产品标准及编制说明；
5、医疗器械检验报告书(国家认可的医疗器械检测机构的报告书,报告书的效期要在有效期内)（二、三类必须提供）；
6、说明书、包装实样
注：所有资料需盖经营企业的公章。
