宣武区医疗器械经营企业责任书由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“医疗器械安全责任书”。
宣武区医疗器械经营企业责任书
为模范遵守国家相关法律、法规，切实保证我单位销售医疗器械产品的质量安全、有效，我单位承诺在从事相关业务过程中，承担以下责任：
1、遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》等法律法规的规定，做到自觉学法，规范守法，依法从事医疗器械经营活动。
2、牢固树立安全责任意识，坚持公众利益至上的原则，恪尽“企业是医疗器械质量安全第一责任人”的职守，强化自律意识和质量意识，完善企业内部管理，切实提高企业整体素质。
3、加强经营管理，加强对高风险医疗器械的管理，严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。不从非法渠道购进医疗器械，确保所经营的医疗器械有可追溯性，对所经营的产品质量负责。
4、认真审核所销售医疗器械产品资质证明，不销售无证、过期、失效、淘汰及不合格医疗器械产品。不使用违反国家规定的医疗器械包装、标签和说明书，不发布虚假广告。积极开展隐患排查，认真进行落实整改，坚决消除各种隐患，确保医疗器械安全有效。
5、自觉接受药品监管部门对医疗器械经营企业实施的监督、检查和抽验等管理工作。《医疗器械经营企业许可证》所载内容发生变化时及时向药监部门申请变更。积极配合查处、打击假冒伪劣医疗器械的生产、经营活动。
6、切实做好医疗器械质量跟踪和可疑医疗器械不良事件报告工作，不漏报、瞒报、虚报医疗器械不良事件。积极主动地配合相关职能部门开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。
法定代表人或企业负责人签字：
（单位盖章）
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