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办理医疗器械经营许可证所需资料
1、查名表或营业执照、代码证书复印件
2、法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、简历复印件。
3、销售人员、财务人员等其他人员身份证复印件
4、委托方的执照、代码、税务、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、授权书、所经营类别的医疗器械注册证及登记表复印件
5、具体经营地址、邮编、联系方式
6、质量管理制度
试剂类增加：
1、试剂类质量管理制度
2、员工培训资料（可以试卷考试形式）
3、人员要求（不得兼职）：质量管理人员应具有本科以上、中级资称（主管检验师或检验学相关专业），验收、售后服务人员应具有检验学专业中专以上学历，仓管、销售人员应具有中专以上学历。
4、公司与员工签订的劳动合同
5、员工任职文件（指XXX担任何种职务）和花名册
6、产品运输温度记录表（包括运输设备、冷藏功能的证明资料）
7、质量管理、验收、仓管等主要人员的区（县）级以上医院体检表
8、计算机信息管理系统软件
9、承诺书（法人及3名主要人员）
注：从上海市药监局网站下载申请表，初步填写清楚。
