第一批生物产业申报专项指南由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“产业项目申报指南”。
附件1 深圳市2013年第一批生物产业专项申请指南
第一项：深圳市生物产业高技术产业化专项
一、重点支持领域
重点支持生物医药、生物医学工程、生物农业、生物环保、生物制造等领域。
二、数量和方式
数量：有数量限制，受深圳生物产业发展专项资金年度总额控制。
方式：无偿资助。
三、申报条件
（一）项目申报单位须是在深圳市注册、具有独立法人资格的企业，注册资本不低于500万元，上年度生物产业销售收入不低于1000万元。
（二）项目符合深圳生物产业振兴发展规划和配套政策明确支持的重点领域。具有我国自主知识产权，知识产权归属明晰。
（三）项目采用的技术成果(包括自主知识产权、消化吸收创新、国内外联合开发的技术等)应具有先进性和良好的推广应用价值。拥有有关成果鉴定、权威机构出具的认证或技术检测报告等证明材料、必要的验证和生产许可。
项目在产品品种、性能、工艺技术等方面有重大突破，指标达到国内领先或国际先进水平，成果处于中试、产业化或初期应用阶段（生物医药和医疗器械项目进入三期临床或临床验证阶段）。
（四）申报单位具有较强的技术开发、资金筹措、项目实施能力，以及较好的资信等级，资产负债率在合理范围内，经营管理状况良好，具有开展相关项目产业化的生产、经营资格和实施条件。
（五）项目建设资金落实，有自有资金证明、金融机构出具的银行贷款承诺（自有资金证明+银行贷款承诺≥项目总投资）。
（六）项目符合国家和深圳市产业政策和节能、降耗、环保、安全等要求，项目方案合理可行，具有较好的社会经济效益。
（七）项目已按有关规定完成审批、备案或核准，且时限未超过两年，根据需要取得项目用地、环评、规划等批准文件。
四、申报材料
申报项目完成核准或备案手续后，项目单位须登录深圳市战略性新兴产业发展专项（市发展和改革委员会）在线申报系统填报单位信息和项目相关信息。在线申报系统网址http://203.91.55.30:8000。完成在线申报后，应通过该系统打印以下资料并加盖单位公章后提交至市发展改革委：
（一）《深圳市生物产业专项申报项目及项目单位基本情况表》；
（二）项目资金申请报告（一式八份，胶装成册）。
资金申请报告应包括以下附件（装订时请按照以下顺序，含有原件的请在封面标明“原件”）：
1、项目单位法人注册文件。
2、社会投资项目备案或核准文件。
3、银行出具（三个月内）的自有资金存款证明文件。
4、银行出具的项目贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同。
5、项目单位近三年财务审计报告。
6、技术来源及技术先进性的有关证明文件。
7、必要的验证和生产许可文件，包括药品生产注册批件、医疗器械生产注册批件等相关资质证明文件。
8、项目新增仪器设备清单。
9、项目用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地提供租赁证明；
10、环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见；
11、项目单位申请政府补助资金招标事项计划表；
12、项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。
五、资金申请报告编制要求
（一）项目摘要（4000字以内）
项目名称、法人概况、项目背景和必要性、技术基础，建设内容、规模、方案和地点，各项建设条件落实情况，项目总投资及资金来源、技术工艺、经济和社会效益分析等。
（二）项目的背景和必要性
国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析。
（三）项目单位的基本情况和财务状况
所有制性质、主营业务、近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级、项目负责人基本情况及主要股东的概况，成立时间不足三年的项目承担单位提供单位成立以来的相关概况。
（四）项目的技术基础
成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该项技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。
（五）建设方案
项目建设的主要内容、建设规模、采用的工艺路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、项目招标内容、项目盈利模式、产品市场预测、建设地点、建设工期和进度安排、建设期管理等。
（六）各项建设条件落实情况
包括环境保护、资源综合利用、节能措施、原材料供应及外部配套条件落实情况等。
（七）投资估算及筹措
项目总投资规模，总投资使用方案、资金筹措方案、申请政府补助资金额度、政府补助资金使用方案以及贷款偿还计划等。
项目总投资主要包括固定资产投资（仪器设备及软硬件购置、建设工程等）、临床试验或临床验证投入、铺底流动资金等，其中固定资产投资占比不低于70%。
（八）项目财务分析、经济分析及主要指标
内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算和评估，项目风险分析，经济效益和社会效益分析。
（九）资金申请报告附件。
第二项：深圳市生物产业国际认证专项
一、重点支持领域
重点支持生物医药、生物医学工程、生物农业、生物环保、生物制造等领域。
二、数量和方式
数量：有数量限制，受深圳生物产业发展专项资金年度总额控制；
方式：无偿资助（后补助）。
三、申报条件
（一）项目申报单位须是在深圳市注册、具有独立法人资格的企业，注册资本不低于500万元，上年度生物产业销售收入不低于1000万元。
（二）项目单位已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证，或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册。
（三）认证项目符合深圳生物产业振兴发展规划和配套政策明确支持的重点领域。具有我国自主知识产权，知识产权归属明晰。
（四）认证项目采用的技术成果(包括自主知识产权、消化吸收创新、国内外联合开发的技术等)应具有先进性和良好的推广应用价值。拥有有关成果鉴定、权威机构出具的认证或技术检测报告等证明材料、必要的验证和生产许可。
四、申报材料
项目单位须登录深圳市战略性新兴产业发展专项（市发展和改革委员会）在线申报系统填报单位信息和项目相关信息。在线申报系统网址http://203.91.55.30:8000。完成在线申报后，应通过该系统打印以下资料并加盖单位公章后提交至市发展改革委：
（一）《深圳市生物产业专项申报项目及项目单位基本情况表》；
（二）项目资金申请报告（一式八份，胶装成册）。
资金申请报告应包括以下附件（装订时请按照以下顺序，含有原件的请在封面标明“原件”）：
1、项目单位法人注册文件。
2、申报项目已通过美国FDA认证、欧盟cGMP和CE认证、世界卫生组织认证及其他国际市场准入认证，或项目单位生产的产品已完成国际多中心临床研究或国外注册的相关证明文件（国际认证证书附中文翻译件)。
3、项目单位近三年财务审计报告。
4、申报项目国际认证支出（两年内）专项审计报告（依据医疗器械国际认证分类明细以及药品国际认证分类明细）。
5、技术来源及技术先进性的有关证明文件。
6、必要的验证和生产许可文件，包括药品生产注册批件、医疗器械生产注册批件等相关资质证明文件。
7、项目单位申请政府补助资金购置仪器设备清单。
8、项目单位申请政府补助资金招标事项计划表。
9、项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明。
五、资金申请报告编制要求
（一）项目摘要（4000字以内）
项目名称、法人概况、项目背景、技术基础、通过认证项目主要内容、项目国际认证总支出及构成明细、申请政府补助资金用途及仪器设备购置清单等。
（二）项目背景
国内外现状和技术发展趋势，对产业发展的作用与影响，产业关联度分析，市场分析。
（三）项目单位的基本情况和财务状况
所有制性质、主营业务、近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级、项目负责人基本情况及主要股东的概况，成立时间不足三年的项目承担单位提供单位成立以来的相关概况。
（四）项目的技术基础
成果来源及知识产权情况，已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限，技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势，该项技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。
（五）通过认证项目主要内容
项目建设规模、采用的工艺路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、项目盈利模式、产品国际市场销售情况、经济社会效益评价等。
（六）项目国际认证总支出及构成明细
（七）申请政府补助资金用途
申请资助内容、范围及具体实施情况，仪器设备购置清单及用途等。
（八）资金申请报告附件。
第三项：深圳生物产业工程实验室专项
一、重点领域
（一）数字化手术集成技术
搭建数字一体化手术治疗集成系统工程及关键应用技术研发平台和工程化临床测试环境，设计和开发软件总体架构和核心软硬件关键部件，设计和开发数字一体化手术治疗系统，研制数字一体化手术室运行管理体系和规范，促进医疗设备识别信息标准化，带动相关产业发展。
（二）植物生物提取制备技术
建立植物生物催化合成和提取分离、化学分析以及技术标准研发平台和工程化测试环境，开展微生物发酵、酶催化、全细胞催化制备和提取分离技术研究，构建植物生物安全性和功能性评价体系，建立相关技术标准和规范，开发绿色植物生物制品，促进相关行业技术进步和发展。
（三）干细胞和再生医学工程技术
建立符合国际规范和临床标准的干细胞和再生医学工程技术研发平台，建立高效安全的多能干细胞建系方法和细胞高效分化技术体系，开展利用微囊化材料提高分化细胞安全性及有效性的技术研发，进行分化细胞大动物模型系统临床前评价，解决干细胞领域产业化关键技术瓶颈，促进我国相关行业发展。
二、数量和方式
数量：有数量限制，受深圳生物产业发展专项资金年度总额控制。
方式：无偿资助。
三、申报条件
（一）项目申报单位须是在深圳市注册、具有独立法人资格的企事业单位。项目单位运作经营管理状况良好，具有较强的经济实力和较好的经济效益，能为工程实验室的建设、运行提供保障。
其中，企业注册资本不低于3000万元，近三年生物产业年平均销售收入总额不低于2亿元或年平均净利润不低于3000万元。
（二）项目申报单位应长期从事相关领域的研发，具有主持国家、省、市级科研开发及工程化研究项目的经历，拥有一批能够带动产业发展的高水平研发成果和技术储备，具备良好的产学研合作基础。
其中，科研院所、高校等事业单位近三年年平均生物产业研究开发经费绝对数每年不少于1000万元；企业近三年年平均研究开发经费投入不低于年平均销售收入总额的5%，生物产业研究开发经费绝对数每年不少于1000万元。
（三）项目申报单位在本领域具有先进的研发试验设施和一支高素质的技术研发和管理团队。
工程实验室总人数不少于30人，其中专职科研人数不少于20人；相关研发设备原值数不少于1000万元，相关研发场地面积不少于1000平方米，并且统一管理、开放使用。
（四）工程实验室的定位明确，发展思路清晰，任务、目标合理，管理体制和运行机制规范。
工程实验室鼓励产学研结合，应有新增固定资产投资（土建工程、新购置设备等），建设期一般为2年。
（五）符合国家、省及深圳市其他相关规定。
四、申报材料
申报项目完成核准或备案手续后，项目单位须登录深圳市战略性新兴产业发展专项（市发展和改革委员会）在线申报系统填报单位信息和项目相关信息。在线申报系统网址http://203.91.55.30:8000。完成在线申报后，应通过该系统打印以下资料并加盖单位公章后提交至市发展改革委：
（一）《深圳市生物产业专项申报项目及项目单位基本情况表》；
（二）项目资金申请报告（一式八份，胶装成册）。
资金申请报告应包括以下附件（装订时请按照以下顺序，含有原件的请在封面标明“原件”）：
1、项目单位法人注册文件。
2、工程实验室社会投资项目备案或核准文件。
3、银行出具的三个月内的自有资金存款证明文件。
4、银行出具的项目贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同。
5、项目单位近三年财务审计报告。
6、项目单位近三年研发经费实际支出专项审计报告。
7、项目单位取得具有自主知识产权科技成果相关证明材料。
8、工程实验室技术团队成员及相关证明材料。
9、工程实验室已有仪器设备清单。
10、工程实验室新增仪器设备清单。
11、工程实验室用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地提供租赁证明。
12、环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见。
13、项目单位申请政府补助资金招标事项计划表。
14、项目单位对资金申请报告内容和附件真实性负责的声明。
五、资金申请报告编制要点
（一）项目摘要（4000字以内）
项目名称、法人概况、编制依据、组建理由、发展战略与经营计划，建设内容、规模、方案和地点，主要建设条件、取得的成绩、结论与建议。
（二）项目建设的依据、背景与意义
相关产业发展状况及趋势预测，产业发展面临的瓶颈问题，工程实验室对产业发展、结构调整将产生的影响、作用和意义等。
（三）技术发展与应用前景分析
1、国内外技术发展状况、方向分析与趋势预测
2、技术发展的比较（包括本单位技术水平优势和劣势、关键技术突破点）
（四）主要方向、任务与目标
1、工程实验室的发展战略与思路
2、工程实验室主要发展方向
3、工程实验室的主要任务
4、工程实验室近期和中期目标
（五）组织机构、管理与运行机制
1、项目法人单位概况（单位性质、基本结构、财务状况、运营情况，现有研发、工程化和试验验证条件和产学研工作基础，近年来取得的相关重大科研、标准制定、工程化、产业化等成果和水平，在行业发展中的贡献、影响和作用情况等。）
2、工程实验室机构设置与职责
3、工程实验室主要技术带头人、管理及技术团队情况
4、工程实验室运行和管理机制
（六）建设方案
1、建设内容、建设规模与建设地点（包括研发、工程化和试验验证条件等的技术方案、设备方案和工程方案及其合理性）
2、原材料、动力、供水等配套及外部协作条件
3、项目招标内容
（七）节能及环境影响
1、节能分析
2、环境影响评价
（八）项目实施进度与管理
1、建设周期
2、项目实施进度安排
3、建设期项目管理
（九）投资估算及资金筹措方案
项目总投资主要包括土建工程、新增软硬件设备等。
1、项目总投资估算表
2、建设投资估算
3、分年投资计划表
4、项目资金筹措方案及其落实情况
5、申请市政府补贴资金的具体使用方案
（十）项目经济和社会效益分析
1、经济效益分析
2、社会效益分析
（十一）项目风险分析
1、技术风险
2、技术应用及市场风险
3、其它风险
（十二）其它需说明的问题
（十三）相关附件
第四项：深圳国家生物产业基地公共服务平台专项
一、重点领域
（一）病原微生物资源库
以具有病原微生物分离培养条件和菌（毒）种保存能力的机构为依托，建立病原微生物菌（毒）种、诊断标准阳性血清和病原体遗传信息资源库，为传染病防控病原体准确溯源、提高传染病预防控制能力以及疫苗开发、药物筛选和诊断试剂研发企业提供服务，促进生物医药企业发展。
（二）药物及医疗器械临床试验平台
依托经认定的国家药物临床试验机构，按照国家《药物临床质量管理规范》的要求，完善临床试验标准操作规程等相关管理制度，围绕优势重点专业领域，建立药物临床试验信息管理和研究服务体系，在药物及医疗器械临床试验条件、方案设计、数据分析与处理等方面提供支撑和服务。
二、数量和方式
数量：有数量限制，受深圳生物产业发展专项资金年度总额控制；
方式：无偿资助。
三、申报条件
（一）项目申报单位必须是在深圳市注册、具有独立法人资格的企事业单位。项目单位运作经营管理状况良好，具有较强的经济实力和较好的经济效益，能为公共服务平台的建设、运行提供保障。
其中，企业注册资本不低于1000万元。
（二）项目申报单位应拥有一批能够提供本领域公共技术服务、支持相关产业发展的高水平科技成果或技术储备，具备良好的产学研合作基础。
其中，科研院所、高校等事业单位近三年年平均生物产业研发经费或技术服务收入绝对数不少于500万元；企业近三年年平均生物产业研发经费投入或技术服务收入不低于年平均销售收入总额的3%，生物产业研究开发经费或技术服务绝对数每年不少于500万元。
（三）项目申报单位能提供公共技术服务平台组建和运作的主要条件保障。
1、相关科研、检测及技术服务设备原值数不少于500万元，相关科研、检测及技术服务平台场地面积不少于500平方米，并且统一管理、开放使用。
2、熟悉所从事行业的技术规范和操作规程，并已通过相关机构的质量认证或者许可认证。
3、拥有对外提供技术服务的专业人才队伍，总人数不少于20人，其中专职科研或技术服务人员不少于15人，并拥有足够的后勤辅助人员、人才梯队。
4、具有良好的运行机制和完善的内部管理制度，操作程序规范；财务实行独立核算，依托单位能提供稳定的资金、技术和后勤支持及保障。
5、具有开展基础性、公益性、开放性和专业性服务的管理机制。
（四）平台具有明确的专业方向和服务定位，服务内容对产业技术创新有促进作用，其主要任务是：
1、对外提供科技资源共享服务，提供基础研究、技术开发、产业化等环节中的共性、专业性技术服务，提供科技信息、科学数据、实验动物及仪器设备等各类科技资源共享，开展试验验证、检测测试、开发设计等开放性研发支持服务。
2、提供技能培训、开展国内外技术交流与合作。
3、建立、完善社会公共资源共享开放机制。
4、公共技术服务平台建成正式运行后可以通过开放性服务收入维持日常运行。
平台鼓励产学研结合，应有新增固定资产投资（土建工程、新购置设备等），建设期一般不超过2年。
四、申报材料
申报项目完成核准或备案手续后，项目单位须登录深圳市战略性新兴产业发展专项（市发展和改革委员会）在线申报系统填报单位信息和项目相关信息。在线申报系统网址http://203.91.55.30:8000。完成在线申报后，应通过该系统打印以下资料并加盖单位公章后提交至市发展改革委：
（一）《深圳市生物产业专项申报项目及项目单位基本情况表》；
（二）项目资金申请报告（一式八份，胶装成册）。
资金申请报告应包括以下附件（装订时请按照以下顺序，含有原件的请在封面标明“原件”）：
1、项目单位法人注册文件。
2、公共服务平台社会投资项目备案或核准文件。
3、银行出具的三个月内的自有资金存款证明文件。
4、银行出具的项目贷款承诺文件或已签订的贷款协议或合同。
5、项目单位近三年财务审计报告。
6、项目单位近三年研发经费实际支出专项审计报告。
7、项目单位取得具有自主知识产权科技成果、质量认证或许可认证相关证明材料。
8、公共服务平台团队成员及相关证明材料。
9、公共服务平台已有仪器设备清单。
10、公共服务平台新增仪器设备清单。
11、公共服务平台用地规划许可文件及土地使用权属证明，租赁场地提供租赁证明。
12、环保部门出具的环境影响评价文件的审批意见。
13、项目单位申请政府补助资金招标事项计划表。
14、项目单位对资金申请报告内容和附件真实性负责的声明。
五、资金申请报告编制要点
（一）项目摘要（4000字以内）
项目名称、法人概况、编制依据、组建理由、发展战略与经营计划，建设内容、规模、方案和地点，主要建设条件、取得的成绩、结论与建议。
（二）项目建设的依据、背景与意义
相关产业技术、产品及市场发展状况及趋势预测，产业发展存在的共性问题，公共服务平台对产业发展、结构调整将产生的影响、作用和意义等。
（三）主要方向、任务与目标
1、公共服务平台的发展战略与思路
2、公共服务平台主要发展方向
3、公共服务平台的主要任务
4、公共服务平台近期和中期目标（阶段考核、验收指标）
（四）组织机构、管理与运行机制
1、项目法人单位概况（单位性质、基本结构、财务状况、运营情况，已有技术服务条件、工作基础和取得的成果和水平，近年来为行业内企业、科研机构提供公共技术服务的实际情况，在行业发展中的贡献、影响和作用情况等。）
2、公共服务平台机构设置与职责
3、公共服务平台主要技术带头人、管理及技术团队情况
4、公共服务平台运行和管理机制
（五）建设方案
1、建设内容、建设规模与建设地点（包括科研、检测及技术、信息、认证等服务条件的技术方案、设备方案和工程方案及其合理性）。
2、原材料、动力、供水等配套及外部协作条件
3、项目招标内容
（六）节能及环境影响
1、节能分析
2、环境影响评价
（七）项目实施进度与管理
1、建设周期
2、项目实施进度安排
3、建设期的项目管理
（八）投资估算及资金筹措方案
项目总投资主要包括土建工程、新增软硬件设备等。
1、项目总投资估算表
2、建设投资估算
3、分年投资计划表
4、项目资金筹措方案及其落实情况
5、申请市政府补贴资金的具体使用方案
（九）项目经济和社会效益分析
1、经济效益分析
2、社会效益分析
（十）项目风险分析
1、技术风险
2、技术应用及市场风险
3、其它风险
（十一）其它需说明的问题
（十二）相关附件
