抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程_轧盖机清洁规程

其他范文 时间:2020-02-28 17:58:22 收藏本文下载本文
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抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程

目的:

建立抗生素瓶轧盖室清洁消毒规程,保证工艺卫生,防止污染。

2.范围:

适用于抗生素瓶扎盖室清洁、消毒。3.职责:

抗生素瓶轧盖室操作人员对本标准实施负责;QA检查员负责监督。

4.程序:

4.1.清洁频度:

4.1.1.生产操作前、生产结束后清洁、消毒1次。4.1.2.更换品种时必须清洁、消毒。4.1.3.每星期彻底清洁消毒1次。

4.2.清洁工具:洁净盆、不脱落纤维的灭菌清洁布、毛刷、橡胶手套。

4.3.消毒剂(每月轮换使用):

5%甲酚皂溶液、0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇。

4.4.清洁消毒方法

4.4.1.生产操作前

4.4.1.1.用消毒剂清洁、消毒操作台、门、窗、墙面以及室内用具。

4.4.2.生产操作结束后,按抗生素瓶轧盖机清洁消毒规程(SOP SC1024)对轧盖 机进行清洁、消毒,经QA检查员检查合格后,并贴挂“已清洁”状态标示卡。

4.4.2.1.将轧盖过程中的不良品传出室外。

4.4.2.2.用消毒剂清洁消毒操作台、门窗、墙面、地面以及室内用具,擦去表面污迹。

4.4.3.每星期生产结束后,用消毒剂清洁消毒室内用具及一切表面;包括墙面、顶棚。

4.4.4.清洁消毒结束后,经QA检查员检查合格后在清场合格证和清洁记录上签字。

4.5.清洁效果评价:目测各种表面应光洁,无可见异物及污垢。

4.6.清洁工具的清洗及存放:按清洁工具清洁管理规程(SOP SC0023)对容器清洁消毒并在清洁间指定地点存放。

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