GSP认证前药店注意的21项由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药店gsp认证流程”。
GSP认证前药店各岗位请再次检查一下这21项
1.进口药品的注册证号及检验报告书分类整理并登记;(养护员)
2.全部药品的验收单校对审核;(验收员)
3.在库房、卖场药品养护记录;在库房商品的陈列所遵循的原则:药品离墙、地、顶各30CM,药品与药品之间间隔最少10CM;(养护员)
4.仓库、卖场温湿度记录;(养护员)
5.进货企业资料分类整理复核,首营企业资料分类整理并补充首营企业审核登记表,首营品种分类整理并补登首营品种审核登记表。具体分为:首营企业资料(二证一照及相关企业证书等);企业品种资料(品种相关资料、说明书、新药证书等);企业业务人员相关材料(法人委托书、身份证复印件);企业购销合同及质量协议书。批发企业同样操作,少一个品种资料审核。(质量负责人)
6.OTC与RX药品分类及系统分类,相应标示明显。(质量负责人)
7.企业设备设施使用及维修保养台帐。(养护员)
8.计量器具台帐及每年的计量准确性校验记录。(养护员)
9.处方药登记,进、销、存数量和批号效期校对(注意不可出现配伍之类错误)(验收员)
10.拆零药品登记,并做好拆零售记录。(养护员)
11.仓库实行色标分类管理。(养护员)
12.营业店堂内广告批文整理归档。(养护员)
13.人员健康档案整理,人员培训档案整理,人员学历档案整理。(质量负责人)
14.营业人员胸卡。(质量负责人)
15.企业药学技术人员上岗证件审核及人事任命书。(质量负责人)
16.企业硬件设施检查校对及登记记录。(养护员)
17.企业对药品方面的信息收集并整理及文件收发记录。(质量负责人)
18.企业各项规章制度的建立及相关制度的考核记录。(企业负责人)
19.企业进货的品种质量合格证及相关质量档案的收集整理并建档。中药饮片在其外包装上应有相关的批准文号。(养护员)
20.检查前一周全部盘点,用新盘点的数量校对现有电脑库存数量。(质量负责人)
21.填报GSP申报资料。(质量负责人)