1.药品配送企业引进管理规定由刀豆文库小编整理,希望给你工作、学习、生活带来方便,猜你可能喜欢“药品配送管理制度”。
药品配送企业引进管理规定
为规范药品配送渠道,建立和完善医院药品配送体系,确保临床用药安全有效。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规制定本管理规定。
一、药品配送企业条件
承担本院药品配送业务的药品经营企业应具备下列条件。
(1)已取得《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》,并通过《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业;所配送药品有特殊要求的,应具有与所配送品种相适应的相关资质。
(2)注册资本不低于500万元人民币。
(3)三年内无经营假药、劣药行为,有良好的诚信记录。按照药品采购配送相关规定,具有相应的药品配送条件,所配送的药品能够在协议规定的时限内送达。
(4)药品生产企业设立的药品配送企业,原则上只能向医院配送本企业生产的药品品种。
二、申报程序
凡具备上述条件的药品批发企业可向医院药物与治疗学委员会提出引进申请,并提交以下资料:药品配送企业申请报告;《药品经营与可证》、《营业执照》和《药品经营质量管理规范认证证书》复印件(加盖企业公章)。
三、资格认定
(1)申请药品配送企业,由医院药物与治疗委员会负责审批,必要时应由药物与治疗学委员会组织对药品配送企业进行现场考察,合格后,正式确定该企业在规定范围内从事本院药品配送业务。
(2)正式确认承担医院药品配送的企业,应填写《药品配送企业备案登记表》、《药品配送企业印章式样备案表》,并签定药品配送协议。
(3)配送企业的一个配送周期为两年,期满前60日内重新审核确定。
(4)在配送合同有效期内,配送企业因自身原因需要退出配送的,应提前60日书面通知医院药剂科。在原合同解除前,原配送企业仍应按合同规定履行配送义务。
药剂科 二〇一五年元月