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安乡中医院抗菌药物分级管理的规定
各科室:
为了进一步加强我院抗菌药物的管理,减少抗菌药物临床应用的不良反应和耐药性,保障患者用药安全、有效、经济。根据《抗菌药物临床用药指导原则》及湖南中医药管理局《关于开展抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(卫办医政发〔20011〕56号文件)精神,结合我院实际情况,制定本规定。
一、抗菌药物分级管理原则
1、非限制使用抗菌药物:疗效肯定、副作用小、价格合理、对细菌耐药性影响较小、货源充足的抗菌药物,依临床需要使用。
2、限制使用抗菌药物:疗效好、但毒副反应相对较大、价格比较昂贵或对细菌耐药性有影响的药物,应控制使用。
3、特殊使用抗菌药物:不良反应明显、价格昂贵、或不宜随意使用以免细菌过快产生耐药性的药物、或新上市的抗菌药物,应严格控制使用。
二、抗菌药物分级管理办法
1、所有注册临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方;主治医师以上专业技术职务任职资格的人员才能开具限制类抗菌药物处方,同时因患者病情需要应用抗菌药物时,应根据该类药物适应证或适应人群使用,并有相关记录和签名。
2、患者病情需要应用特殊使用抗菌药物时,应具有严格临床用药指征或确凿依据,必须经具有高级专业技术职务任职资格医师或科主任签名并应有相关记录,或经有关专家会诊同意后方可使用。严禁高级专业技术职务任职资格医师或科主任将处方权限下放下级医生。门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。
3、紧急情况下,根据药物适应证或适应人群,当班临床医师可以使用高于权限的抗菌药物,但仅限于一天用量,并做好相关病历记录,如需继续使用,必须按以上分级管理要求输相关审批手续。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病源菌只对限制使用抗菌药物敏感时,可先用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
4、下列情况可直接使用限制使用以上抗菌药物进行治疗,但当细菌培养及药敏试验证实非限制使用抗菌药物有效时仍应使用非限制使用抗菌药物。
第一种情况:①感染病情严重者如败血症、感染性休克;②中枢神经系统感染;③经心肺复苏存活之病人;
④脏器穿孔者;⑤感染性心内膜炎;⑥严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等;⑦重度烧伤及其他重症感染者。
第二种情况:免疫状态低下病人发生感染时,包括:①接受免疫抑制剂治疗;②接受抗癌化学疗法;
③WBC
5、各级医生要根据医院抗菌药物采购目录选择抗菌药物。
三、抗菌药物分级管理中的一些特殊情况
1、喹诺酮类药物只应用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系感染,其它系统感染,应参照药敏结果,除泌尿外科手术外,不得作为其它外科围手术期预防用药。
2、对18岁以下儿童,所有喹诺酮抗菌药物都属于特殊使用抗菌药物,科主任权衡利弊同意,签名后使用。
3、林可、克林霉素因不易通过血脑屏障,颅内感染者不宜使用。
4、抗幽门螺杆菌药物只限于使用:阿莫西林、甲硝唑、呋喃唑酮、克拉霉素。
5、腹腔感染一般以G—杆菌多见,阿奇霉素不宜用于腹腔手术病人。
6、四环素只限用于成人骨、关节、泌尿生殖器感染。
7、氨基糖苷类抗菌药物对儿童、孕妇、哺乳期妇女、老人为限制使用抗菌素药物。
8、氯霉素只限于伤寒病人使用,其它使用属限制使用抗菌素药物。
9、抗菌药物联用应控制在二种以内,临床医师使用两种或两种以上限制使用抗菌药物及特殊使用抗菌药物,必须经科主任同意。
10、一般病种抗菌药物使用应控制在3-5天,如根据病情需要延长给药时间,必须经科主任签字同意后方可使用;单纯性上呼吸道感染(普通感冒),禁止使用三代头孢菌素。
四、我院35种抗菌药物分级管理目录
分类
青 霉 素 类
头孢 菌素 类
碳青烯类
氨基 糖苷类 四环素类 大环 内酯 类 磺胺类 喹 诺 酮 类
硝基 呋喃 类 硝基 非限制使用 阿莫西林胶囊 注射用阿莫西林 氨苄西林胶囊 注射用氨苄西林钠 注射用青霉素钠 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 注射用头孢拉定 注射用五水头孢唑啉
钠
头孢克洛分散片 注射用头孢曲松钠
庆大霉素注射液 多西环素
罗红霉素软胶囊 罗红霉素分散片
诺氟沙星胶囊 氧氟沙星胶囊 氧氟沙星注射液
呋喃唑酮片 呋喃妥因肠溶片 甲硝唑氯化钠注射液
限制使用
注射用氨苄西林舒巴坦钠
注射用头孢他啶 注射用头孢哌酮钠舒巴坦
钠
注射用头孢噻肟钠 头孢克肟胶囊
克拉霉素分散片 阿奇霉素分散片 阿奇霉素颗粒 注射用阿奇霉素
盐酸左氧氟沙星胶囊 甲磺酸左氧氟沙星注射液乳酸左氧氟沙星氯化钠注
射液
盐酸洛美沙星氯化钠注射
液
特殊使用
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
注射用头孢甲肟
注射用亚胺培南西司他丁
咪唑 类 糖肽类 林可胺类 抗真菌药 甲硝唑片 替硝唑注射液
注射用克林霉素 氟康唑氯化钠注射液
制菌霉素片
左旋奥硝唑
伊曲康唑胶囊
五、督导、考核办法
(一)成立抗菌药物临床应用指导小组,定期开展合理用药培训与教育,督导本院临床合理用药工作;依据《指导原则》和《实施细则》,定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查,对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
(二)将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
(三)检查、考核办法:定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:患者基本情况书写,包括年龄、性别、诊断;抗菌药物使用情况,包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点:
(1)抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由,并在病程记录上有所记录;
(2)抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定,当越级使用时,是否按照规定时间使用或履行相应的手续,并在病程记录上有所反映;
(3)抗菌药物联用或局部应用是否有指征,是否有分析,并在病程记录上有所记录;
(4)使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验,并在病程记录上有所反映;对于无法送检的病例,是否已在病程记录上说明理由。
(四)对违规滥用抗菌药物的科室及个人,医院将进行通报批评,情节严重者,将降低抗菌药物使用权限,直至停止处方权。
备注: 卫生部新的38号文规定 :“特殊使用”的抗菌药物“经由药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。”