云食药监〔〕95号签发人陈洪由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“食药监文明示范街方案”。
云食药监〔2016〕95号
签发人：陈 洪
云南省食品药品监督管理局关于 2016年工作总结及2017年工作打算的报告
云南省人民政府办公厅：
根据省人民政府办公厅《关于配合做好调研起草工作的通知》要求，现将省食品药品监督管理局2016年工作总结及2017年工作打算报告如下。
一、2016年主要工作及成效
2016年以来，全省食品药品安全监管系统坚决贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府食品药品安全重大决策部署和指示批示精神，全面加强食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械（以下简称为“四品一械”）监管，巩固了稳中向好的食品
—１— 药品安全形势，促进了食品药品产业发展，全省没有发生重特大食品药品安全事故。
（一）以深化高位推动为保障，全省食品药品安全监管格局有新突破
一是切实加强省部合作。今年2月促成国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签订《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》。国家总局加大了我省食品药品监管工作支持力度，截止目前，已投入资金26692万元，其中补助资金10468万元，食品药品检验检测能力建设、资源整合试点项目17个，资金16196万元；昆明市、曲靖市列入国家食品安全城市创建试点城市。
二是切实加强请示报告。2016年全省食品药品监管工作会召开前夕主动请示汇报，原省委书记李纪恒，省委书记、省长陈豪，常务副省长李江专门作出重要批示，副省长高峰亲临工作会指导并作重要讲话。5月25日，受省人民政府委托，省政府食品安全办主任、省局党组书记、局长陈洪向省人大常委会报告了关于云南省食品安全监管工作评议后续整改情况，并经省十二届人大常委会第二十七次会议审议通过。
三是切实加强顶层设计。代起草《中共云南省委办公厅 云南省人民政府办公厅关于地方党委政府食品药品安全党政同责的意见》《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》《云南省人民政府关于开展仿制药质量和疗效 —２— 一致性评价的实施意见》，牵头制定了《云南省食品药品安全“十三五”规划》，报请审定后印发全省执行。
四是切实加强试点推进。制定《云南省县级以上地方人民政府对本行政区域的食品安全监督管理工作负责试点工作实施方案》，继去年12月在曲靖市麒麟区召开现场会之后，今年6月，又在玉溪市红塔区召开现场会，进一步推动试点工作深入开展，通过试点工作，明确各级政府和监管部门食品和食用农产品质量安全监管责任，建立完善监管制度和规范，推进各级政府食品安全监管属地责任落实。
（二）以强化执法监管为重心，依法行政有新成效 一是协调推进地方立法工作。代起草制定的《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》已经省政府常务会通过，将以省政府令颁布，12月1日正式实施。
二是加强执法监管工作指导。今年4月，全省129个县（市、区）全部印发了市场监管局“三定”方案。为强化市场监管机构食品监管责任的落实，由省法制办牵头，省食品药品监管局、质监局、工商局等部门配合，抓好监管执法统一规范工作。截止目前，全省县级市场监管局除执法服装没有统一外，执法主体、执法程序、执法文书及执法标识等已完成统一规范工作。
三是加大能力建设力度。协调省委组织部、省委党校联合举办了云南省政府食安委成员单位、州（市）、县政府三级分管食品安全工作领导干部《食品安全法》专题培训班，推动全省
—３— 食品安全工作向更高的要求和标准迈进。全省食品药品监管系统共制定培训计划 322个。同时，省局业务骨干组成讲师团，深入州市开展巡回培训，年内完成省局机关、直属单位、16个州市局、129个县区局全员培训工作。加强药学专业人才的培养力度，全省药学专业技术队伍由“十一五”末的22382人增加到目前43720人。
四是开展专项整治。继续抓好乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂等重点食品和地方特色食品风险清单式监管和综合治理工作，深入开展春秋季学校食堂检查和校园周边食品安全整治和保健食品、配制酒、玛卡制品专项整治，加强网络食品销售和网络订餐监管，深入开展农村食品安全“扫雷”行动。加强药品飞行检查，突出抓好山东非法经营疫苗系列案查处和药品流通领域违法经营行为集中整治工作，扎实开展无菌植入类、定制义齿等医疗器械和医疗器械流通领域专项整治，打击行业“潜规则”，市场秩序得到规范，药品医疗器械质量安全监管得到强化。
五是加强稽查办案。截止目前，全省接到投诉举报6667件，受理3652件，查处“四品一械”违法案件2550件，查处无证生产经营140家，移送司法机关9件，监督销毁违法产品货值1120余万元，罚没款2169万元，严厉打击食品药品违法犯罪行为。
（三）以加强风险管理为抓手，食品药品安全风险管控能力有新提升
—４— 一是加强抽检监测。2016年安排食品类监督抽检和风险监测任务国抽7002批次、省抽9000批次，食用农产品61920批次，先后公布了33期食品安全抽检信息；2016年药械保化国抽省抽计划抽验4423批次。投入资金2740万元，为县（区）局配备食品安全快速检测设备137套；投入资金3675万元安排各州市用于367个乡镇、街道市场监管所（食品药品监管所）“八个一”（一套快速检测箱，一台便携式计算机，一台传真复印一体机，一台扫描仪，一台照相机，一支录音笔，一部执法记录仪，一台便携式冰箱）执法监管基本设施配置工作，力争年内配置到位。
二是加强协同联动。先后与普洱、迪庆、曲靖等州市政府签署了加强食品药品安全监管工作共建协议；与农业厅联合印发加强食用农产品质量监督管理工作意见和食用农产品入市后监管指导意见，加强食用农产品全程管控；牵头起草《进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》等。
三是加强应急保障。成立以局长为组长的省局应急管理工作领导小组，制定出台了省局《“四品一械”应急管理专家委员会委员管理规则（试行）》《应急专家委员会工作规则》《食品药品安全事件应急处置规程（试行）》等，2016年计划采购4台应急车辆，工作逐步规范，保障逐步强化。截止目前，共发布预警公告8期，成功处置了31起食品药品安全应急事件，出色完成了党和国家领导人视察云南、全省两会、南博会等重大活动
—５— 食品安全保障任务1145 起，保障就餐人员500多万人次，实现零事故。
（四）以跨越式发展为导向，助推产业发展有新举措 一是积极推进我省仿制药一致性评价工作。今年4月，对全省药品生产企业进行调查摸底。7月召开2016年全省食品药品监管半年工作电视电话会议，学习贯彻全国食品药品监管工作座谈会暨仿制药一致性评价工作会议精神，重点传达了毕井泉局长和孙咸泽副局长重要讲话精神，对云南省仿制药一致性评价工作进行部署。形成《云南省仿制药质量和疗效一致性评价工作专题报告》向省政府做专题汇报。制定出台《云南省仿制药质量和疗效一致性评价工作方案》，成立一致性评价工作领导小组和专家委员会，专题召开了全省仿制药质量和疗效一致性评价动员推进会，并协调我省临床试验机构承接人体生物等效性试验等。目前，该项工作正有序推进之中。
二是坚持服务大局助推产业发展。坚决落实省委、省政府简政放权、放管服结合的决策要求，出台《优化服务环境 助推生物医药产业创新发展的意见》（云食药监法〔2016〕11号）34条改革措施，分别向省政府报送8个取消、下放行政许可权限的确认报告，移交省管企业24家，全面落实食品流通和餐饮“两证合一”，化妆品生产和卫生许可“两证合一”，制定出台药品、医疗器械批发企业代储代配服务管理办法、药品生产企业异地设仓库等促进产业发展制度办法，大力支持民族医药发展，加 —６— 快推进了34个藏药医院制剂审评审批工作。着力提高行政许可效率，受理“四品一械”许可事项77275件，办结率93%，新增企业34278家。全面公开“权力清单”229项、“责任清单”1730项、“负面清单”1227项，发布各类政府信用信息10.2万条，以全面公开促公平公正，为产业发展创造良好环境。
三是积极主动推进生物医药产业重点工程建设。坚决贯彻落实国家总局和云南省委、省政府关于云南生物医药产业发展的共识意见。促成Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗二期项目如期开工建设。项目预计投资3.5亿元人民币，年产能6000万剂，建成后可满足我国新生儿全程接种需求。
（五）以广泛宣传教育为手段，社会共治机制有新推进 一是强化各级各类相关人员培训。7月中旬，省政府食品安全办联合省疾控中心分两批举办全省各州（市）、县两级食物中毒防治及管理人员师资培训班，开展全省农村食物中毒预防控制与应急救治培训，提升我省基层医疗机构对食物中毒的处置能力，制作和印刷《云南省农村食物中毒预防控制与应急救治简明教材》、《云南省农村食物中毒预防控制与应急救治简明手册》各13000本，以及食物中毒应急救治工作流程和上墙图表45000幅宣传挂图，现已发放至各乡镇。同时，积极拓展培训渠道，依托省食品安全管理学院、省食品安全研究院、省食品安全管理滇西学院、省食品安全研究院保山分院，对县（市、区）市场监督管理局执法人员进行食品安全监管业务培训，提高基
—７— 层监管执法能力。
二是发挥协会（学会）作用。充分发挥云南省食品安全协会等行业协会在自律、维权、服务、科研等方面的作用，加强食品安全问题研究。监管部门建立了与食品相关行业协会、学会的沟通联络机制，鼓励支持行业协会在标准制订、行业自我管理、自我约束等方面发挥作用。
三是动员社会各界参与。充分发挥云南省食品安全新闻报道团队的作用，鼓励新闻媒体依法开展舆论监督，强化新闻舆论引导。今年4月份，推动在省疾控中心成立了云南省食品安全风险研究评估中心，在新华社云南分社成立了云南省食品安全信息应用中心。食品安全座谈会（恳谈会）常态会，充分发挥人大代表、政协委员食品安全监督和指导作用。
四是抓好食品安全法宣贯活动。按照国务院食品安全办和省政府的统一部署，6月13日，省政府食品安全办联合昆明市食品安全委员会共同举办了以“尚德守法 共治共享食品安全”为主题的云南省暨昆明市2016年食品安全宣传周启动仪式，同时，全省16个州、市和129个县（市、区）同步举行了食品安全宣传周启动仪式。各地、各部门紧扣宣传主题，认真组织实施各项宣传和主题活动，成效明显。
（六）以决胜小康社会为目标，扶贫攻坚有新作为 制定并组织实施精准扶贫规划，当好牵头人、做好牵头事，凝聚共识，整合优势，形成合力。为挂钩扶贫点红河州元阳县 —８— 采山坪村实施基础设施建设、产业扶贫项目3个，投入资金115万元，架设5千米饮水主管道和修建1个200立方米蓄水池，种植板蓝根600亩。同时，为确保扶贫成效，强化“造血”功能，省食品药品监督管理局牵头，协调云南白药集团股份有限公司、元阳县委三方商定 “四主动三促进”、“四服务三帮助” 的产业扶贫路线图（“四主动三促进”即：主动制定产业帮扶规划、主动落实产业帮扶责任、主动实施科技战略培训、主动签订中药材种植保底收购协议，元阳县委县政府以优惠条件促进规划布局、以领头人带动促进项目落实、以实干实效促进产业发展。“四服务三帮助”即：为元阳县提供订单服务、信息服务、培训服务、平台服务，帮助制定规划、帮助实施培训、帮助产业发展），全力推进元阳县脱贫摘帽。
二、存在的困难和问题
一是监管难度仍然较大。农业投入品使用多，农兽药残留问题突出，源头污染治理难度较大；食品领域监管对象点多面广量大、准入门槛低、法治意识薄弱、小作坊小摊贩大量存在；药品领域制假售假违法犯罪行为呈现智能化、网络化、隐蔽化特点，非法添加、非法广告、走票过票等屡禁不止。
二是风险隐患仍然较大。行业诚信自律机制不健全，食品药品企业的主体责任落得不实。第三方网络销售、海外代购等新业态、新商业模式层出不穷，“从农田到餐桌、从实验室到医院”的产业链条更加复杂，新的风险隐患极易产生。食品药品走
—９— 私入境时有发生，输入性风险加大。
三是监管能力仍然薄弱。体制机制仍需进一步改革完善，监管队伍建设有待加强，专业技术人员和专家型人才缺乏，监管手段、技术支撑、检验检测能力滞后，经费保障不足，基础设施、装备配备、信息化监管水平落后，法规标准和监管制度需进一步完善，社会共治局面尚未全面形成，距离治理体系和治理能力现代化的要求还有较大差距。
三、亮点工作
一是争取国家支持有新的突破。促成国家食品药品监督管理总局与云南省人民政府签订《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》。
二是强化食品药品安全监管组织领导上有新的突破。《中共云南省委办公厅 云南省人民政府办公厅关于地方党委政府食品药品安全党政同责的意见》《云南省人民政府关于改革药品医疗器械审评审批制度的贯彻实施意见》《云南省人民政府关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》《云南省食品药品安全“十三五”规划》等一系列政策文件的陆续出台，以及《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》颁布实施，将强有力地推进云南食品药品安全监管向着法制化管理、规范化管理、系统管理、风险管理、全程管理等治理能力和治理体系现代化跨步迈进。
三是着力解决基层困难上有新的突破。坚持资金投入夯实 —１０— 基层基础的发展方向，争取并落地国家食品药品检验检测能力建设、资源整合试点项目17个，资金到位16196万元。投入资金6415万元，为县（区）局配备食品安全快速检测设备137套和367个乡镇、街道市场监管所（食品药品监管所）“八个一”执法监管基本设施配置工作。牵头完成了市场监管体制改革县级局执法主体、执法程序、执法文书及执法标识等统一规范工作。
四是助推生物医药产业发展有新的突破。坚决落实省委、省政府简政放权、放管服结合的决策要求，出台《优化服务环境 助推生物医药产业创新发展的意见》（云食药监法〔2016〕11号）34条改革措施，分别向省政府报送8个取消、下放行政许可权限的确认报告，移交省管企业24家，全面落实食品流通和餐饮“两证合一”，化妆品生产和卫生许可“两证合一”，制定出台药品、医疗器械批发企业代储代配服务管理办法、药品生产企业异地设仓库等促进产业发展制度办法。
四、2017年工作打算
2017年，针对当前食品药品安全形势各级党委政府重视程度前所未有、人民群众安全期待前所未有、社会各界聚焦关注前所未有、改革发展困难和挑战前所未有、肩负使命和压力前所未有的“五个前所未有”总体形势判断，省食品药品监督管理局将继续坚持重党建、严监管、促规范、保安全、谋发展“15字”基本工作思路，落实监督管理科学化、权力运行公开化、责
—１１— 任落实网格化、队伍建设专业化、安全治理社会化“五化”监管工作措施，在“十三五”期间，着力加强全省食品药品安全责任体系、法规标准体系、执法体系、技术支撑体系、信息化体系、风险防控体系、应急管理体系、行业诚信体系、人才支撑体系、社会共治体系等“十大体系”建设，全面推进食品药品安全治理能力和治理体系现代化。
（一）突出抓大事成大势
一是进一步加强向国家总局和省委、省政府的请示汇报，推进落实国家总局与省政府签署的《共建食品药品安全保障体系战略合作协议》。二是不折不扣地贯彻落实国家总局和云南省委、省政府关于云南生物医药产业发展的共识意见。重点支持中国医学科学院昆明医学生物学研究所扩大疫苗产能和产品供给，以实际行动和成效，服务国家战略、保障群众健康和福祉。三是加大与公安厅、省高院、省高检协调推进力度，尽快出台《进一步加强食品药品行政执法与刑事司法衔接工作的意见》。以绩效考核为抓手，确保完成年度项目建设目标。四是加强对昆明市、曲靖市国家食品安全城市创建试点工作的指导和支持，确保创建活动扎实推进。
（二）突出抓主业保安全
一是切实推进法制化进程。牵头制定出台《云南省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》相关配套管理制度，组织开展行政许可规范、自由裁量权基准前期调研工作。全面推进 —１２— 化妆品安全技术规范实施工作，做好《保健食品注册与备案管理办法》实施准备工作。二是切实加强执法监管。印发出台《云南省食品药品监督管理局“双随机一公开”工作细则》和《云南省食品药品监督管理局“四品一械”随机抽查事项清单》，在全省食药监系统开展“双随机一公开”抽查工作，加大监管力度；持续加强边贸食品的监管工作，严厉打击未经检验检疫进口肉及食品违法犯罪行为，有效防范输入性风险；切实强化药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管工作，深入开展高风险品种、特殊药品、中药饮片等专项检查，加强日常监督检查和飞行检查。深挖潜规则，认真抓好药品流通领域违法经营行为集中整治工作，严厉打击非法委托加工，挂靠经营走票等违法行为，确保集中整治工作的质量和效果。加强投诉举报体系建设，加大查案办案力度，始终保持打击食品药品违法犯罪行为的高压态势。三是切实抓好农村集体聚餐规范管理和学校食堂食品经营许可工作，幼儿园、学校食堂做到100%持证经营。四是切实加大案件督导。印发省局《行政处罚案卷评查标准》，开展“四品一械”案件和行政复议案件评查，切实提高办案规范化水平。五是切实提高药品和医疗器械审评工作。积极做好云南省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心筹建工作，确保2017年正常开展工作，为云南省药品和医疗器械审评和产业发展做出积极贡献。
（三）突出抓基层解难题
—１３— 坚持重心下移、力量下沉、保障下倾，谋基层所想、急基层所需、解基层所难。一是进一步协调有关部门对县区局、乡镇监管所食品药品安全监管权责不清、事权不明的问题进行专题调研，逐步规范基层食品药品安全监管工作运行秩序。二是推进解决执法装备老化、不足的问题，努力争取在2至3年内解决基层乡镇监管所 “八个一”标配工作。三是进一步加大培训力度。对新出台的制度规范、新建立的信息化平台等加大培训指导力度。以实战模拟、实际操作、案例推演等体验式、实践式教学为重点，推进基层食品药品安全监管工作有效开展、落实。
（四）突出抓队伍见成效
坚持把“两学一做”学习教育和破解食品药品安全监管工作改革发展的实践难题结合起来，同加强和改进党的建设结合起来，同切实加强党员干部队伍建设结合起来，坚持对党忠诚，在振奋精神上见成效，坚持创新实践，在推进事业发展上见成效，坚持人民至上，在强化履职尽责上见成效，坚持围绕中心，在扶贫助企上见成效，坚持全面从严治党，在永葆政治本色上见成效。真正使习总书记重要讲话精神成为全体党员干部指引航程的灯塔，凝心聚魂的基石，砥砺奋进的动力。
五、意见和建议
一是增加食品安全工作考核权重。国务院食安办《2016年食品安全工作评议考核细则（征求意见稿）》中明确“省级党委 —１４— 政府将食品安全纳入地方党委政府绩效考核，考核结果作为地方领导班子和领导干部综合考核评价的重要内容。权重在2%以上，得2分”及“省级政府工作报告对食品安全和食用农产品质量安全工作有明确要求，得1分，否则不得分”的要求，建议省委、省政府将食品安全绩效考核结果纳入地方领导班子和领导干部综合考核评价内容且权重设在2%以上，省政府工作报告中应对食品安全工作有明确要求。
二是调研解决基层执法车辆难题。公务用车改革后，州（市）、县、乡三级执法用车困难，严重制约了执法监管工作的开展，部分地区探索用四轮电瓶车执法，但因无编、无牌、无保险，安全隐患大，交警部门责令不准上路。希望省政府调研解决。
三是解决边贸进出口食品监管难题。建议省政府主导，食药监、海关、检验检疫等部门参加，研究制定出台《云南省进出口食品管理办法》、《云南省边民互市食品管理办法》，解决边贸进出口食品监管困难的问题。
四是统筹推进生物医药产业发展。建议统筹规划云南中药（民族药）名老中医验方的挖掘、收集和整理工作，为中药（民族药）的创新发展奠定基础。鼓励和支持新药创制，设立生物医药特别是中医药创新专项，加大和改善政策性资金投入，强化激励机制，争取新药创制、新技术成果方面取得新突破。鼓励和支持各地开展中药（民族药）二次开发项目，并给予政策、—１５— 资金支持。
云南省食品药品监督管理局
2016年10月31日
（联系人及电话：田茂发，0871-68571894）
抄送：省政府研究室。
云南省食品药品监督管理局办公室
2016年10月31日印发
—１６—
